Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fødeindtagelse under hæmodialyse på blodtrykket

1. juni 2022 opdateret af: melek avcı

Effekten af ​​fødeindtagelse under hæmodialyse på blodtryk: et ikke-randomiseret eksperimentelt forsøg

Intradialytisk hypotension er en af ​​de mest almindelige komplikationer forbundet med fødeindtagelse under hæmodialyse. Hvorvidt patienterne skal have lov til at spise under hæmodialyse, er stadig et spørgsmål.

Dette ikke-randomiserede eksperimentelle forsøg undersøgte effekten af ​​fødeindtagelse under hæmodialyse på patienters blodtryk. Prøven bestod af 54 kroniske patienter i hæmodialysebehandling. Forskere overvågede patienterne i to hæmodialysesessioner; første møde (T0) og andet møde (T1), som er en uge senere fra T0. I det første møde, som er ''hæmodialyse i fodret tilstand'', spiste de standardmaden, der blev serveret af klinikken til almindelige timer, hvilket betyder rutinemæssig behandling af hæmodialyseklinikken. I det andet møde, som er ''hæmodialyse i fastende tilstand'', spiste de ikke noget under hæmodialyse, hvilket betyder intervention en del af undersøgelsen. Både hæmodyalise i fodret og fastende tilstand, forskerne registrerede patientens blodtryk blev overvåget i mid-hæmodyalsis sessioner. Patientens sociodemografiske og sygdomskarakteristika blev registreret. Patientens blodtryk overvåges af den ambulante blodtryksmåler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere overvågede patienterne i to hæmodialysesessioner; første møde (T0) og andet møde (T1), som er en uge senere fra T0. I det første møde, som er ''hæmodialyse i fodret tilstand'', spiste de standardmaden (i klinikrutine) serveret af klinikken til almindelige timer, hvilket betyder rutinemæssig behandling af hæmodialyseklinikken. I det andet møde spiste patienterne ikke noget under hæmodialyse, hvilket betyder intervention en del af undersøgelsen. Både hæmodyalise i fodret og fastende tilstand, forskerne registrerede patientens blodtryk blev overvåget i mid-hæmodyalsis sessioner. Patientens sociodemografiske og sygdomskarakteristika blev registreret. Patientens blodtryk overvåges af den ambulante blodtryksmåler.

Blodtryksmålinger blev foretaget ved brug af Suntech Bravo Ambulatory Blood Pressure Monitoring (Morrisville, USA). Blodtrykket blev vurderet i liggende stilling ved brug af en brachial manchet. Blodtryksmålingen blev foretaget i midtugens dialysesession på måledagen. Før patienten gik i hæmodialyse, blev en ambulant blodtryksmåler anbragt, og blodtrykket blev målt med 15-minutters intervaller gennem hele den 4-timers hæmodialysesession. I alt blev der foretaget 16 målinger. Patienterne indtog ikke noget mad under den 4-timers dialysesession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07100
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • At have CKD og være i hæmodialyseprogrammet
  • At have evnen til at forstå og tale
  • At være i HD-behandling i 6 måneder eller længere
  • Vægtøgning på 4 kg eller mindre mellem to HD-sessioner
  • Standard HD anvendes 3 dage om ugen i 4 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens kommunikationsvanskeligheder, tale- og forståelsesforringelse,
  • være i dialyse i mindre end 6 måneder,
  • Interdialytisk vægtøgning på mere end 4 kg,
  • Patienten er ikke egnet til blodtryksmåling fra armen,
  • Patienten brugte antihypertensiva før HD,
  • Indtastning af HD mindre end eller mere end 3 dage om ugen,
  • Mere eller mindre end 4 timers HD-input.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppen modtog rutinepleje (T0)
EKSPERIMENTEL: Intervention
Samme patienter, en uge efter T0 blev T1 påført i middialyse. I T1 indtog patienterne ikke mad mindst en halv time før de kom til hæmodialyse. De indtog heller ikke noget mad under hæmodialyse.
Adfærdsmæssigt: Intervention
Patienterne spiste ikke noget under hæmodialyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af madforbrug på intradialytisk blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Blodtryksmålinger blev foretaget ved brug af Suntech Bravo Ambulatory Blood Pressure Monitoring (Morrisville, USA). Blodtrykket blev vurderet i liggende stilling ved brug af en brachial manchet. Blodtryksmålingen blev foretaget i midtugens dialysesession på måledagen. Før patienten gik i hæmodialyse, blev en ambulant blodtryksmåler anbragt, og blodtrykket blev målt med 15-minutters intervaller gennem hele den 4-timers hæmodialysesession. I alt blev der foretaget 16 målinger.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

melek avcı

Efterforskere

  • Studieleder: Melek Avcı, PhD Student, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-KAEK-20-547

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyredialyse

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner