极低出生体重婴儿的嗅觉刺激
2022年6月2日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
母乳嗅觉刺激对极低出生体重儿生理指标稳定性的影响
这是一项随机对照试验研究，旨在检验与普通护理相比，对极低出生体重婴儿的母亲进行气味给药是否能促进生命体征的稳定。
本研究利用早产儿熟悉和喜欢的母乳嗅觉刺激，了解嗅觉刺激对极低出生体重儿生理指标的影响，对完全肠内营养时间的影响，以及对极低出生体重儿生长发育的影响。低出生体重儿。
研究概览
详细说明
极低出生体重婴儿生命体征的波动可能导致预后不良。 研究目标：
评价母乳嗅觉刺激对极低出生体重儿生理指标稳定性的影响对象：胎龄小于32周的极低出生体重儿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 1天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生胎龄<32周；
- 出生体重<1500克；
- 出生后24小时内入院；
- 妈妈可以提供母乳
排除标准：
- 严重的先天性畸形；
- 复杂先天性心脏病；
- 先天性胃肠道疾病；
- 脑室内出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：母乳嗅觉刺激护理
让早产儿闻妈妈的母乳
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1）对于使用无创通气的早产儿，在无创呼吸机的出风口处垫一层浸有母乳的纱布。
用高流量鼻导管吸氧时同法，每4小时更换一次母乳和浸过母乳的消毒纱布。
2）对于退出辅助通气的早产儿，将乳垫放在婴儿鼻子附近，每4小时更换一次乳垫。
购买母乳垫：使用同一品牌的母乳垫；每天00:00-07:00之间（使用时间>2小时）使用的母乳垫放入同一品牌的储奶袋中，左右两个同时使用。
3）如果早产儿没有任何通气支持，母乳刺激方法同2）。
这种干预将持续到早产儿出院。
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有源比较器：日常护理
防止早产儿闻妈妈的母乳
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护理是根据现有的护理实践进行的。
一般采用鼻饲。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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稳定心率比
大体时间：在手术过程中。
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在干预期间，测量心率在120bpm和160bpm之间的频率除以心率监测的总频率。
心率、血氧饱和度等数据每分钟由心电监护仪自动上传至系统，每分钟一个，由研究人员下载后输入电脑。
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在手术过程中。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (实际的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月2日
首次发布 (实际的)
2022年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月2日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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