Hajustimulaatio erittäin pienipainoisille vauvoille
torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Äidinmaidon hajustimulaation vaikutus erittäin alhaisen syntymäpainon fysiologisten indikaattoreiden vakauteen
Tämä on RCT-tutkimus, jossa tutkitaan, edistääkö hajun antaminen erittäin alhaisen syntymäpainon äideille elintoimintojen vakautumista verrattuna tavalliseen hoitoon.
Tässä tutkimuksessa käytettiin keskosten tuttuja ja pitämiä rintamaidon hajuärsykkeitä ymmärtääkseen hajuärsykkeiden vaikutuksia erittäin alhaisen syntymäpainon fysiologisiin indikaattoreihin, vaikutusta täydellisen enteraalisen ravitsemuksen aikaan saamiseen sekä vaikutuksia hyvinvoinnin kasvuun ja kehitykseen. pienipainoiset vauvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erittäin alhaisen syntymäpainoisen lapsen elintoimintojen vaihtelut voivat johtaa huonoon ennusteeseen. Tutkimustavoitteet:
Arvioida rintamaidon hajustimulaation vaikutusta erittäin alhaisen syntymäpainon vauvojen fysiologisten indeksien vakauteen Kohteet: Erittäin pienipainoiset lapset, joiden raskausikä on alle 32 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 1 päivä (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä syntymähetkellä <32 viikkoa;
- Syntymäpaino < 1500 g;
- Pääsy sairaalaan 24 tunnin sisällä syntymästä;
- Äiti voi tarjota rintamaitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat synnynnäiset epämuodostumat;
- Komplisoitunut synnynnäinen sydänsairaus;
- synnynnäinen maha-suolikanavan sairaus;
- Intraventrikulaarinen verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äidinmaidon hajuaistimulaatiohoito
Anna keskosten haistaa äitinsä rintamaitoa
|
1) Keskosille, jotka käyttävät non-invasiivista ventilaatiota, aseta yksi kerros rintamaitoon kastettua sideharsoa non-invasiivisen ventilaattorin ilmanpoistoaukkoon.
Kun happea hengitetään korkeavirtauskanyylillä, suoritetaan sama toimenpide ja äidinmaitoon kastettu rintamaito ja steriili sideharso vaihdetaan 4 tunnin välein.
2) Ennenaikaisille vauvoille, jotka vetäytyivät avusteisesta ventilaatiosta, aseta rintapehmuste imeväisten nenän lähelle ja vaihda rintamaitotyyny 4 tunnin välein.
Rintamaitotyynyjen hankinta: käytä samanmerkkisiä rintamaitotyynyjä; laita päivittäin klo 00.00–07.00 (käyttöaika > 2 tuntia) käytetyt rintamaitotyynyt saman merkkisiin maidon säilytyspusseihin ja käytä kahta vasenta ja oikeaa yhtä aikaa.
3) Jos keskosilla ei ole hengitystukea, rintamaidon stimulaatiomenetelmä on sama kuin 2).
Tämä toimenpide jatkuu, kunnes keskoset kotiutuvat sairaalasta.
|
|
Active Comparator: Rutiinihoito
Estä keskosia haistamasta äitinsä rintamaitoa
|
Hoitotyötä tehdään olemassa olevien hoitokäytäntöjen mukaisesti.
Yleensä käytetään nenäruokintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakaan sykkeen suhde
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana.
|
Interventiojakson aikana mitatun sykkeen taajuus välillä 120-160 bpm jakaa sykemittauksen kokonaistaajuuden.
Syke-, veren happisaturaatio- ja muut tiedot ladataan automaattisesti järjestelmään joka minuutti, yksi jokaista kohti joka minuutti, jonka tutkija lataa ja syöttää sitten tietokoneelle.
|
Toimenpiteen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NICU olfactory stimulation-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .