超低体重児の嗅覚刺激
2022年6月2日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
超低出生体重児の生理的指標の安定性に対する母乳の嗅覚刺激の影響
極低出生体重児の母親へのニオイ投与が、通常の看護ケアと比較してバイタルサインの安定化を促進するかどうかを検討する RCT 研究です。
この研究では、未熟児になじみがあり好まれる母乳嗅覚刺激を使用して、極低出生体重児の生理学的指標に対する嗅覚刺激の影響、完全な経腸栄養の時間への影響、および非常に小さな乳児の成長と発達への影響を理解しました。低出生体重児。
調査の概要
詳細な説明
超低出生体重児のバイタルサインの変動は、予後不良につながる可能性があります。 研究目的：
極低出生体重児の生理学的指標の安定性に対する母乳の嗅覚刺激の効果を評価する 対象：在胎週数が 32 週未満の極低出生体重児。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～1日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 出生時の在胎週数が 32 週未満。
- 出生時体重 < 1500 g;
- 生後24時間以内の入院;
- お母さんが母乳をあげられる
除外基準:
- 重度の先天性奇形;
- 複雑な先天性心疾患;
- 先天性胃腸疾患;
- 脳室内出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：母乳嗅覚刺激ケア
未熟児に母親の母乳の匂いを嗅がせる
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1) 非侵襲的人工呼吸器を使用する未熟児の場合、母乳に浸したガーゼを非侵襲的人工呼吸器の空気出口に 1 枚置きます。
高流量鼻カニューレで酸素を吸入する場合も同様の処置を行い、母乳と母乳に浸した滅菌ガーゼを4時間ごとに交換します。
2) 補助人工呼吸を中止した未熟児の場合、胸パッドを乳児の鼻の近くに置き、4 時間ごとに母乳パッドを交換します。
母乳パッドの取得: 同じブランドの母乳パッドを使用します。毎日午前 0 時から午前 7 時まで使用する母乳パッド (使用時間 > 2 時間) を同じブランドの母乳保存バッグに入れ、左右に 2 つずつ同時に使用します。
3) 未熟児が人工呼吸器を持っていない場合、母乳刺激方法は 2) と同じです。
この介入は、未熟児が退院するまで続けられます。
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アクティブコンパレータ：日常のお手入れ
未熟児が母親の母乳のにおいを嗅ぐのを防ぐ
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看護は、既存の看護実践に従って行われます。
経鼻栄養が一般的です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数安定率
時間枠：手続き中。
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介入期間中、120 bpm から 160 bpm の間で測定された心拍数の頻度は、心拍数モニタリングの合計頻度を分割します。
心拍数、血中酸素飽和度などのデータは、心電図モニターによって 1 分ごとに 1 つずつ自動的にシステムにアップロードされ、研究者がダウンロードしてコンピューターに入力します。
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手続き中。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月2日
最初の投稿 (実際)
2022年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月2日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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