Stimulation olfactive pour les nourrissons de très faible poids à la naissance
2 juin 2022 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
L'influence de la stimulation olfactive du lait maternel sur la stabilité des indicateurs physiologiques des nourrissons de très faible poids de naissance
Il s'agit d'une étude ECR examinant si l'administration d'odeurs aux mères de nourrissons de très faible poids à la naissance favorise la stabilisation des signes vitaux par rapport aux soins infirmiers courants.
Cette étude a utilisé des stimuli olfactifs du lait maternel familiers et appréciés des prématurés pour comprendre les effets des stimuli olfactifs sur les indicateurs physiologiques des nourrissons de très faible poids à la naissance, l'effet sur le moment de la nutrition entérale complète et les effets sur la croissance et le développement des nourrissons de très faible poids. nourrissons de faible poids à la naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fluctuations des signes vitaux des nourrissons de très faible poids à la naissance peuvent entraîner un mauvais pronostic. Objectifs de recherche:
Évaluer l'effet de la stimulation olfactive du lait maternel sur la stabilité des indices physiologiques des nourrissons de très faible poids à la naissance Sujets : Nourrissons de très faible poids à la naissance dont l'âge gestationnel est inférieur à 32 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 1 jour (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel à la naissance <32 semaines ;
- Poids de naissance < 1500 g ;
- Admission à l'hôpital dans les 24 heures suivant la naissance ;
- La mère peut fournir du lait maternel
Critère d'exclusion:
- malformations congénitales sévères ;
- Cardiopathie congénitale compliquée ;
- Maladie gastro-intestinale congénitale ;
- Hémorragie intraventriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soin de stimulation olfactive du lait maternel
Laissez les bébés prématurés sentir le lait maternel de leur mère
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1) Pour les prématurés qui utilisent la ventilation non invasive, placez une seule couche de gaze imbibée de lait maternel sur la sortie d'air du ventilateur non invasif.
Lors de l'inhalation d'oxygène avec une canule nasale à haut débit, la même mesure est effectuée et le lait maternel et la gaze stérile imbibés de lait maternel sont remplacés toutes les 4 heures.
2) Pour les nourrissons prématurés qui se sont retirés de la ventilation assistée, placez le coussinet d'allaitement près du nez du nourrisson et remplacez le coussinet de lait maternel toutes les 4 heures.
Acquisition de tampons de lait maternel : utilisez la même marque de tampons de lait maternel ; placez les coussinets de lait maternel utilisés entre 00h00 et 07h00 tous les jours (durée d'utilisation > 2 heures) dans la même marque de sacs de stockage de lait, et utilisez-en deux à gauche et à droite en même temps.
3) Si les prématurés n'ont pas d'assistance ventilatoire, la méthode de stimulation du lait maternel est la même qu'en 2).
Cette intervention se poursuivra jusqu'à ce que les prématurés sortent de l'hôpital.
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Comparateur actif: Soins courants
Empêcher les bébés prématurés de sentir le lait maternel de leur mère
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Les soins infirmiers sont dispensés selon les pratiques infirmières existantes.
L'alimentation nasale est généralement utilisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de fréquence cardiaque stable
Délai: Pendant la procédure.
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Pendant la période d'intervention, la fréquence de la fréquence cardiaque mesurée entre 120 bpm et 160 bpm divise la fréquence totale de surveillance de la fréquence cardiaque.
La fréquence cardiaque, la saturation en oxygène du sang et d'autres données seront automatiquement téléchargées sur le système par le moniteur d'électrocardiogramme toutes les minutes, une pour chaque minute, qui est téléchargée par le chercheur puis saisie dans l'ordinateur.
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Pendant la procédure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Première publication (Réel)
6 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NICU olfactory stimulation-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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