Olfactorische stimulatie voor baby's met een zeer laag geboortegewicht
2 juni 2022 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
De invloed van olfactorische stimulatie van moedermelk op de stabiliteit van fysiologische indicatoren van zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht
Dit is een RCT-onderzoek waarin wordt onderzocht of geurtoediening aan moeders van baby's met een zeer laag geboortegewicht de stabilisatie van vitale functies bevordert in vergelijking met gewone verpleegkundige zorg.
Deze studie maakte gebruik van reukprikkels uit de moedermelk die bekend zijn bij en geliefd zijn bij premature baby's om de effecten van reukprikkels op de fysiologische indicatoren van zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht, het effect op het tijdstip van volledige enterale voeding en de effecten op de groei en ontwikkeling van zeer kleine baby's te begrijpen. zuigelingen met een laag geboortegewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fluctuaties in vitale functies van baby's met een zeer laag geboortegewicht kunnen leiden tot een slechte prognose. Onderzoeksdoelstellingen:
Evalueren van het effect van olfactorische stimulatie van moedermelk op de stabiliteit van fysiologische indexen van zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht Proefpersonen: Zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 1 dag (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur bij geboorte <32 weken;
- Geboortegewicht < 1500 g;
- Ziekenhuisopname binnen 24 uur na de geboorte;
- Moeder kan moedermelk geven
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige aangeboren afwijkingen;
- Gecompliceerde aangeboren hartziekte;
- Aangeboren gastro-intestinale aandoening;
- Intraventriculaire bloeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorg voor olfactorische stimulatie van moedermelk
Laat te vroeg geboren baby's de moedermelk van hun moeder ruiken
|
1) Voor premature baby's die niet-invasieve beademing gebruiken, plaats een enkele laag gaas gedrenkt in moedermelk op de luchtuitlaat van de niet-invasieve ventilator.
Bij het inademen van zuurstof met een high-flow neuscanule wordt dezelfde meting uitgevoerd en worden de moedermelk en het steriele gaas gedrenkt in moedermelk elke 4 uur vervangen.
2) Voor de te vroeg geboren baby's die zich hebben teruggetrokken uit geassisteerde beademing, plaats het borstkompres in de buurt van de neus van de baby en vervang het moedermelkkompres om de 4 uur.
Aankoop van moedermelkkussentjes: gebruik hetzelfde merk moedermelkkussentjes; doe de moedermelkkussentjes die dagelijks tussen 00:00 en 07:00 worden gebruikt (gebruikstijd > 2 uur) in melkopbergzakjes van hetzelfde merk en gebruik er twee links en rechts tegelijk.
3) Als de premature baby's geen beademingsondersteuning hebben, is de stimulatiemethode voor moedermelk dezelfde als 2).
Deze interventie gaat door totdat de te vroeg geboren baby's uit het ziekenhuis worden ontslagen.
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige zorg
Voorkom dat premature baby's de moedermelk van hun moeder ruiken
|
De verpleging wordt uitgevoerd volgens de bestaande verpleegpraktijken.
Neusvoeding wordt over het algemeen gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding van stabiele hartslag
Tijdsspanne: Tijdens de procedure.
|
Tijdens de interventieperiode deelt de frequentie van de gemeten hartslag tussen 120 bpm en 160 bpm de totale frequentie van hartslagmeting.
De hartslag, de zuurstofverzadiging in het bloed en andere gegevens worden elke minuut automatisch naar het systeem geüpload door de elektrocardiogrammonitor, één voor elke minuut, die door de onderzoeker wordt gedownload en vervolgens in de computer wordt ingevoerd.
|
Tijdens de procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NICU olfactory stimulation-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .