Estimulação olfativa para bebês com muito baixo peso ao nascer
2 de junho de 2022 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
A influência da estimulação olfativa do leite materno na estabilidade dos indicadores fisiológicos de recém-nascidos de muito baixo peso
Este é um estudo RCT que examina se a administração de odor a mães de bebês com muito baixo peso ao nascer promove a estabilização dos sinais vitais em comparação com cuidados de enfermagem comuns.
Este estudo utilizou estímulos olfativos do leite materno familiares e apreciados por bebês prematuros para entender os efeitos dos estímulos olfativos nos indicadores fisiológicos de bebês de muito baixo peso ao nascer, o efeito no tempo de nutrição enteral completa e os efeitos no crescimento e desenvolvimento de muito recém-nascidos de baixo peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Flutuações nos sinais vitais de recém-nascidos de muito baixo peso podem levar a um mau prognóstico. Objetivos de pesquisa:
Avaliar o efeito da estimulação olfativa do leite materno na estabilidade dos índices fisiológicos de recém-nascidos de muito baixo peso Sujeitos: Recém-nascidos de muito baixo peso cuja idade gestacional é inferior a 32 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 1 dia (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional ao nascer <32 semanas;
- Peso ao nascer < 1500 g;
- Admissão no hospital até 24 horas após o nascimento;
- Mãe pode fornecer leite materno
Critério de exclusão:
- Malformações congênitas graves;
- doença cardíaca congênita complicada;
- doença gastrointestinal congênita;
- hemorragia intraventricular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados com a estimulação olfativa do leite materno
Deixe bebês prematuros cheirarem o leite materno de suas mães
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1) Para os prematuros que utilizam ventilação não invasiva, coloque uma única camada de gaze embebida em leite materno na saída de ar do ventilador não invasivo.
Na inalação de oxigênio com cânula nasal de alto fluxo, a mesma medida é realizada, sendo trocado o leite materno e a gaze estéril embebida em leite materno a cada 4 horas.
2) Para os bebês prematuros que retiraram a ventilação assistida, coloque o absorvente próximo ao nariz do bebê e substitua o absorvente de leite a cada 4 horas.
Aquisição de absorventes de leite materno: utilizar absorventes de leite da mesma marca; coloque as almofadas de leite materno usadas entre 00:00 e 07:00 todos os dias (tempo de uso > 2 horas) na mesma marca de bolsas de armazenamento de leite e use duas esquerda e direita ao mesmo tempo.
3) Se os prematuros não tiverem nenhum suporte ventilatório, o método de estimulação do leite materno é o mesmo que 2).
Essa intervenção continuará até que os bebês prematuros tenham alta hospitalar.
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Comparador Ativo: Cuidados de rotina
Evite que bebês prematuros cheirem o leite materno da mãe
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A enfermagem é realizada de acordo com as práticas de enfermagem existentes.
A alimentação nasal é geralmente usada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de frequência cardíaca estável
Prazo: Durante o procedimento.
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Durante o período de intervenção, a frequência da frequência cardíaca medida entre 120 bpm e 160 bpm divide a frequência total de monitoramento da frequência cardíaca.
A frequência cardíaca, a saturação de oxigênio no sangue e outros dados serão carregados automaticamente no sistema pelo monitor de eletrocardiograma a cada minuto, um para cada um a cada minuto, que é baixado pelo pesquisador e depois digitado no computador.
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Durante o procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NICU olfactory stimulation-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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