Luktstimulering for spedbarn med svært lav fødselsvekt
2. juni 2022 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
Påvirkningen av luktstimulering av morsmelk på stabiliteten til fysiologiske indikatorer for spedbarn med svært lav fødselsvekt
Dette er en RCT-studie som undersøker om luktadministrasjon til mødre til spedbarn med svært lav fødselsvekt fremmer stabilisering av vitale tegn sammenlignet med vanlig sykepleie.
Denne studien brukte luktstimuli av morsmelk kjent og likt av premature spedbarn for å forstå effekten av luktstimuli på de fysiologiske indikatorene til spedbarn med svært lav fødselsvekt, effekten på tidspunktet for fullstendig enteral ernæring og effekten på vekst og utvikling av svært lav fødselsvekt. spedbarn med lav fødselsvekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svingninger i vitale tegn hos spedbarn med svært lav fødselsvekt kan føre til dårlig prognose. Forskningsmål:
For å evaluere effekten av luktstimulering av morsmelk på stabiliteten til fysiologiske indekser hos spedbarn med svært lav fødselsvekt. Emner: Spedbarn med svært lav fødselsvekt med svangerskapsalder under 32 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 1 dag (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsalder ved fødsel <32 uker;
- Fødselsvekt < 1500 g;
- Innleggelse på sykehus innen 24 timer etter fødselen;
- Mor kan gi morsmelk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige medfødte misdannelser;
- komplisert medfødt hjertesykdom;
- Medfødt gastrointestinal sykdom;
- Intraventrikulær blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pleie for luktstimulering av morsmelk
La premature babyer lukte morsmelken
|
1) For premature spedbarn som bruker ikke-invasiv ventilasjon, legg et enkelt lag med gasbind dynket i morsmelk på luftuttaket til den ikke-invasive ventilatoren.
Ved inhalering av oksygen med høystrøms nesekanyle utføres samme tiltak, og morsmelk og steril gasbind dynket i morsmelk skiftes ut hver 4. time.
2) For premature spedbarn som har trukket seg tilbake fra assistert ventilasjon, plasser brystputen nær spedbarnets nese, og bytt brystmelkputen hver 4. time.
Anskaffelse av morsmelksputer: bruk samme merke morsmelkputer; legg morsmelkputene som brukes mellom 00:00 og 07:00 hver dag (brukstid > 2 timer) i samme merke melkeposer, og bruk to venstre og høyre samtidig.
3) Hvis de premature barna ikke har ventilasjonsstøtte, er morsmelkstimuleringsmetoden den samme som 2).
Denne intervensjonen vil fortsette til premature spedbarn skrives ut fra sykehuset.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig omsorg
Unngå at premature babyer lukter morsmelken
|
Sykepleie utføres i henhold til eksisterende sykepleierpraksis.
Nesemating brukes vanligvis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhold mellom stabil hjertefrekvens
Tidsramme: Under prosedyren.
|
Under intervensjonsperioden deler frekvensen av den målte hjertefrekvensen mellom 120 bpm og 160 bpm den totale frekvensen av hjertefrekvensovervåking.
Hjertefrekvensen, oksygenmetningen i blodet og andre data vil automatisk lastes opp til systemet av elektrokardiogrammonitoren hvert minutt, en for hvert minutt, som lastes ned av forskeren og deretter legges inn i datamaskinen.
|
Under prosedyren.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NICU olfactory stimulation-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .