Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čichová stimulace pro kojence s velmi nízkou porodní hmotností

2. června 2022 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Vliv čichové stimulace mateřského mléka na stabilitu fyziologických ukazatelů u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností

Jedná se o RCT studii zkoumající, zda podávání pachu matkám kojenců s velmi nízkou porodní hmotností podporuje stabilizaci vitálních funkcí ve srovnání s běžnou ošetřovatelskou péčí. Tato studie používala čichové podněty mateřského mléka známé a oblíbené u předčasně narozených dětí k pochopení účinků čichových podnětů na fyziologické ukazatele kojenců s velmi nízkou porodní hmotností, vliv na dobu kompletní enterální výživy a účinky na růst a vývoj velmi kojenci s nízkou porodní hmotností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolísání vitálních funkcí kojenců s velmi nízkou porodní hmotností může vést ke špatné prognóze. Cíle výzkumu:

Vyhodnotit vliv čichové stimulace mateřského mléka na stabilitu fyziologických indexů kojenců s velmi nízkou porodní hmotností Subjekty: Děti s velmi nízkou porodní hmotností, jejichž gestační věk je nižší než 32 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 1 den (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk při narození <32 týdnů;
  • porodní hmotnost < 1500 g;
  • přijetí do nemocnice do 24 hodin po porodu;
  • Matka může poskytnout mateřské mléko

Kritéria vyloučení:

  • Těžké vrozené malformace;
  • Komplikovaná vrozená srdeční vada;
  • Vrozené gastrointestinální onemocnění;
  • Intraventrikulární krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Péče o čichovou stimulaci mateřského mléka
Nechte předčasně narozené děti přivonět k mateřskému mléku své matky
Behaviorální: Čichová stimulace
1) U nedonošených dětí, které používají neinvazivní ventilaci, umístěte jednu vrstvu gázy namočené v mateřském mléce na výstup vzduchu neinvazivního ventilátoru. Při inhalaci kyslíku vysokoprůtokovou nosní kanylou se provádí stejné opatření a každé 4 hodiny se vyměňuje mateřské mléko a sterilní gáza namočená v mateřském mléce. 2) U předčasně narozených dětí, které se stáhly z asistované ventilace, umístěte vložku do blízkosti nosu kojenců a každé 4 hodiny vložku vyměňujte. Pořízení vložek mateřského mléka: používejte stejnou značku vložek mateřského mléka; vložte vložky na mateřské mléko používané každý den mezi 00:00 a 07:00 (doba použití > 2 hodiny) do sáčků na uskladnění mléka stejné značky a použijte současně dvě levé a pravé. 3) Pokud nedonošené děti nemají žádnou ventilační podporu, metoda stimulace mateřského mléka je stejná jako 2). Tato intervence bude pokračovat až do propuštění předčasně narozených dětí z nemocnice.
Aktivní komparátor: Běžná péče
Zabraňte předčasně narozeným dětem cítit mateřské mléko své matky
Behaviorální: Rutinní ošetřovatelská péče
Ošetřovatelství se provádí podle stávající ošetřovatelské praxe. Obecně se používá krmení nosem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr stabilní srdeční frekvence
Časové okno: Během procedury.
Během období intervence se frekvence naměřené srdeční frekvence mezi 120 bpm a 160 bpm dělí na celkovou frekvenci monitorování srdeční frekvence. Srdeční frekvence, saturace krve kyslíkem a další údaje budou do systému automaticky nahrány monitorem elektrokardiogramu každou minutu, pro každou každou minutu jedna, která si výzkumník stáhne a poté zadá do počítače.
Během procedury.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NICU olfactory stimulation-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čichová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit