Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Riechstimulation für Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht

2. Juni 2022 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Der Einfluss der olfaktorischen Stimulation der Muttermilch auf die Stabilität physiologischer Indikatoren von Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht

Dies ist eine RCT-Studie, die untersucht, ob die Verabreichung von Duftstoffen an Mütter von Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht die Stabilisierung der Vitalfunktionen im Vergleich zur üblichen Pflege fördert. Diese Studie verwendete olfaktorische Stimuli von Muttermilch, die Frühgeborenen vertraut und beliebt sind, um die Auswirkungen olfaktorischer Stimuli auf die physiologischen Indikatoren von Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht, die Auswirkung auf den Zeitpunkt der vollständigen enteralen Ernährung und die Auswirkungen auf Wachstum und Entwicklung von sehr zu verstehen Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwankungen der Vitalzeichen von Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht können zu einer schlechten Prognose führen. Forschungsschwerpunkte:

Bewertung der Wirkung der olfaktorischen Stimulierung von Muttermilch auf die Stabilität physiologischer Indizes von Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht Themen: Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht, deren Gestationsalter weniger als 32 Wochen beträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 1 Tag (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter bei der Geburt < 32 Wochen;
  • Geburtsgewicht < 1500 g;
  • Krankenhauseinweisung innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt;
  • Die Mutter kann Muttermilch geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere angeborene Fehlbildungen;
  • Komplizierte angeborene Herzfehler;
  • angeborene Magen-Darm-Erkrankung;
  • Intraventrikuläre Blutung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflege zur olfaktorischen Stimulierung von Muttermilch
Lassen Sie Frühgeborene an der Muttermilch riechen
Verhalten: Geruchsstimulation
1) Legen Sie bei Frühgeborenen, die nicht-invasiv beatmet werden, eine einzelne, mit Muttermilch getränkte Lage Gaze auf den Luftauslass des nicht-invasiv Beatmungsgeräts. Beim Einatmen von Sauerstoff mit einer High-Flow-Nasenkanüle wird die gleiche Maßnahme durchgeführt, und die Muttermilch und die mit Muttermilch getränkte sterile Gaze werden alle 4 Stunden ersetzt. 2) Legen Sie bei Frühgeborenen, die sich von der assistierten Beatmung zurückgezogen haben, die Brusteinlage in die Nähe der Nase des Säuglings und ersetzen Sie die Muttermilcheinlage alle 4 Stunden. Anschaffung von Muttermilchpads: Verwenden Sie Muttermilchpads derselben Marke; Legen Sie die täglich zwischen 00:00 und 07:00 Uhr verwendeten Muttermilchpads (Verwendungsdauer > 2 Stunden) in Milchaufbewahrungsbeutel derselben Marke und verwenden Sie zwei linke und rechte gleichzeitig. 3) Wenn die Frühgeborenen keine Beatmungsunterstützung haben, ist die Muttermilchstimulationsmethode die gleiche wie bei 2). Diese Intervention wird fortgesetzt, bis Frühgeborene aus dem Krankenhaus entlassen werden.
Aktiver Komparator: Regelmäßige Pflege
Verhindern Sie, dass Frühgeborene die Muttermilch riechen
Verhalten: Routinemäßige Pflege
Die Pflege erfolgt nach bestehenden Pflegepraktiken. Im Allgemeinen wird eine nasale Ernährung verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis der stabilen Herzfrequenz
Zeitfenster: Während des Verfahrens.
Während des Interventionszeitraums teilt die Frequenz der gemessenen Herzfrequenz zwischen 120 Schlägen pro Minute und 160 Schlägen pro Minute die Gesamtfrequenz der Herzfrequenzüberwachung. Die Herzfrequenz, die Blutsauerstoffsättigung und andere Daten werden vom Elektrokardiogramm-Monitor jede Minute automatisch in das System hochgeladen, jede Minute eine für jeden, die vom Forscher heruntergeladen und dann in den Computer eingegeben werden.
Während des Verfahrens.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NICU olfactory stimulation-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geruchsstimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren