Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обонятельная стимуляция младенцев с очень низкой массой тела при рождении

2 июня 2022 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University

Влияние обонятельной стимуляции грудного молока на стабильность физиологических показателей новорожденных с очень низкой массой тела при рождении

Это РКИ-исследование, посвященное изучению того, способствует ли введение запаха матерям младенцев с очень низкой массой тела при рождении стабилизации основных показателей жизнедеятельности по сравнению с обычным уходом за больными. В этом исследовании использовались обонятельные стимулы грудного молока, знакомые и любимые недоношенными детьми, чтобы понять влияние обонятельных стимулов на физиологические показатели детей с очень низкой массой тела при рождении, влияние на время полного энтерального питания, а также влияние на рост и развитие очень новорожденных с низкой массой тела при рождении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колебания жизненно важных показателей у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении могут привести к неблагоприятному прогнозу. Научно-исследовательские цели:

Оценить влияние обонятельной стимуляции грудного молока на стабильность физиологических показателей новорожденных с очень низкой массой тела при рождении. Испытуемые: новорожденные с очень низкой массой тела при рождении, гестационный возраст которых составляет менее 32 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 1 день (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст при рождении <32 недель;
  • масса тела при рождении < 1500 г;
  • Госпитализация в течение 24 часов после рождения;
  • Мать может давать грудное молоко

Критерий исключения:

  • Тяжелые врожденные пороки развития;
  • осложненный врожденный порок сердца;
  • Врожденное заболевание желудочно-кишечного тракта;
  • Внутрижелудочковое кровоизлияние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход за обонятельной стимуляцией грудного молока
Пусть недоношенные дети нюхают материнское грудное молоко
Поведенческий: Обонятельная стимуляция
1) Для недоношенных детей, которые используют неинвазивную вентиляцию, поместите один слой марли, пропитанной грудным молоком, на выходное отверстие для воздуха неинвазивного вентилятора. При ингаляции кислорода высокопоточной назальной канюлей проводят ту же меру, а грудное молоко и стерильную марлю, смоченную грудным молоком, заменяют каждые 4 часа. 2) Для недоношенных детей, которые были исключены из искусственной вентиляции легких, поместите вкладыш для груди рядом с носом ребенка и заменяйте вкладыш для грудного молока каждые 4 часа. Приобретение прокладок для грудного молока: используйте прокладки для грудного молока той же марки; поместите прокладки для грудного молока, используемые с 00:00 до 07:00 каждый день (время использования > 2 часов), в пакеты для хранения молока той же марки и используйте две левые и правые одновременно. 3) Если у недоношенных детей нет поддержки вентиляции, метод стимуляции грудного молока такой же, как 2). Это вмешательство будет продолжаться до выписки недоношенных детей из больницы.
Активный компаратор: Повседневный уход
Чтобы недоношенные дети не чувствовали запах материнского грудного молока
Поведенческий: Обычный уход за больными
Сестринский уход осуществляется в соответствии с существующей сестринской практикой. Обычно используется назальное питание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение стабильного сердечного ритма
Временное ограничение: Во время процедуры.
В течение периода вмешательства частота измеренной частоты сердечных сокращений от 120 до 160 уд/мин делит общую частоту мониторинга сердечного ритма. Частота сердечных сокращений, насыщение крови кислородом и другие данные будут автоматически загружаться в систему монитором электрокардиограммы каждую минуту, по одному на каждую минуту, которые загружаются исследователем и затем вводятся в компьютер.
Во время процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NICU olfactory stimulation-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обонятельная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться