- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05406804
Stymulacja węchowa dla niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową
Wpływ stymulacji węchowej mlekiem matki na stabilność wskaźników fizjologicznych niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wahania parametrów życiowych niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową mogą prowadzić do złego rokowania. Cele badań:
Ocena wpływu węchowej stymulacji mleka kobiecego na stabilność wskaźników fizjologicznych noworodków z bardzo niską masą urodzeniową. Badani: Niemowlęta z bardzo niską masą urodzeniową, u których wiek ciążowy jest krótszy niż 32 tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy przy urodzeniu <32 tygodnie;
- masa urodzeniowa < 1500 g;
- Przyjęcie do szpitala w ciągu 24 godzin po porodzie;
- Matka może zapewnić mleko matki
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie wady wrodzone;
- Skomplikowana wrodzona choroba serca;
- Wrodzona choroba przewodu pokarmowego;
- Krwotok śródkomorowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pielęgnacja stymulująca węch mleka matki
Pozwól wcześniakom powąchać mleko matki
|
1) W przypadku wcześniaków stosujących wentylację nieinwazyjną należy umieścić pojedynczą warstwę gazy nasączonej mlekiem matki na wylocie powietrza z respiratora nieinwazyjnego.
Podczas wdychania tlenu za pomocą kaniuli do nosa o wysokim przepływie wykonuje się ten sam zabieg, a mleko matki i sterylną gazę nasączoną mlekiem matki wymienia się co 4 godziny.
2) W przypadku wcześniaków, które wycofały się z wentylacji wspomaganej, umieść wkładkę laktacyjną w pobliżu nosa niemowlęcia i wymieniaj wkładkę na pokarm co 4 godziny.
Zakup wkładek do mleka matki: używaj wkładek do mleka tej samej marki; wkładaj wkładki do mleka matki używane codziennie między 00:00 a 07:00 (czas użytkowania > 2 godziny) do torebek do przechowywania mleka tej samej marki i używaj jednocześnie dwóch lewych i prawych.
3) Jeśli wcześniaki nie mają żadnego wspomagania wentylacji, metoda stymulacji pokarmu jest taka sama jak w punkcie 2).
Ta interwencja będzie kontynuowana aż do wypisu wcześniaków ze szpitala.
|
Aktywny komparator: Rutynowa pielęgnacja
Zapobiegaj wcześniakom wąchania mleka matki
|
Pielęgniarstwo odbywa się zgodnie z istniejącymi praktykami pielęgniarskimi.
Karmienie donosowe jest powszechnie stosowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosunek stabilnego tętna
Ramy czasowe: Podczas procedury.
|
W okresie interwencji częstotliwość mierzonego tętna między 120 bpm a 160 bpm dzieli całkowitą częstotliwość monitorowania tętna.
Tętno, wysycenie krwi tlenem i inne dane będą automatycznie przesyłane do systemu przez monitor elektrokardiogramu co minutę, po jednym na każdą minutę, które są pobierane przez badacza, a następnie wprowadzane do komputera.
|
Podczas procedury.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NICU olfactory stimulation-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stymulacja węchowa
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoJaponia
-
Impel PharmaceuticalsZakończony