Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja węchowa dla niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Wpływ stymulacji węchowej mlekiem matki na stabilność wskaźników fizjologicznych niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową

Jest to badanie RCT mające na celu sprawdzenie, czy podawanie zapachu matkom niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową sprzyja stabilizacji parametrów życiowych w porównaniu ze zwykłą opieką pielęgniarską. W badaniu wykorzystano bodźce węchowe mleka matki, znane i lubiane przez wcześniaki, aby zrozumieć wpływ bodźców węchowych na wskaźniki fizjologiczne niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową, wpływ na czas pełnego żywienia dojelitowego oraz wpływ na wzrost i rozwój bardzo noworodki z niską masą urodzeniową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wahania parametrów życiowych niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową mogą prowadzić do złego rokowania. Cele badań:

Ocena wpływu węchowej stymulacji mleka kobiecego na stabilność wskaźników fizjologicznych noworodków z bardzo niską masą urodzeniową. Badani: Niemowlęta z bardzo niską masą urodzeniową, u których wiek ciążowy jest krótszy niż 32 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 1 dzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy przy urodzeniu <32 tygodnie;
  • masa urodzeniowa < 1500 g;
  • Przyjęcie do szpitala w ciągu 24 godzin po porodzie;
  • Matka może zapewnić mleko matki

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie wady wrodzone;
  • Skomplikowana wrodzona choroba serca;
  • Wrodzona choroba przewodu pokarmowego;
  • Krwotok śródkomorowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgnacja stymulująca węch mleka matki
Pozwól wcześniakom powąchać mleko matki
1) W przypadku wcześniaków stosujących wentylację nieinwazyjną należy umieścić pojedynczą warstwę gazy nasączonej mlekiem matki na wylocie powietrza z respiratora nieinwazyjnego. Podczas wdychania tlenu za pomocą kaniuli do nosa o wysokim przepływie wykonuje się ten sam zabieg, a mleko matki i sterylną gazę nasączoną mlekiem matki wymienia się co 4 godziny. 2) W przypadku wcześniaków, które wycofały się z wentylacji wspomaganej, umieść wkładkę laktacyjną w pobliżu nosa niemowlęcia i wymieniaj wkładkę na pokarm co 4 godziny. Zakup wkładek do mleka matki: używaj wkładek do mleka tej samej marki; wkładaj wkładki do mleka matki używane codziennie między 00:00 a 07:00 (czas użytkowania > 2 godziny) do torebek do przechowywania mleka tej samej marki i używaj jednocześnie dwóch lewych i prawych. 3) Jeśli wcześniaki nie mają żadnego wspomagania wentylacji, metoda stymulacji pokarmu jest taka sama jak w punkcie 2). Ta interwencja będzie kontynuowana aż do wypisu wcześniaków ze szpitala.
Aktywny komparator: Rutynowa pielęgnacja
Zapobiegaj wcześniakom wąchania mleka matki
Pielęgniarstwo odbywa się zgodnie z istniejącymi praktykami pielęgniarskimi. Karmienie donosowe jest powszechnie stosowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek stabilnego tętna
Ramy czasowe: Podczas procedury.
W okresie interwencji częstotliwość mierzonego tętna między 120 bpm a 160 bpm dzieli całkowitą częstotliwość monitorowania tętna. Tętno, wysycenie krwi tlenem i inne dane będą automatycznie przesyłane do systemu przez monitor elektrokardiogramu co minutę, po jednym na każdą minutę, które są pobierane przez badacza, a następnie wprowadzane do komputera.
Podczas procedury.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NICU olfactory stimulation-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja węchowa

3
Subskrybuj