Care Bundle预防儿科重症监护室医疗器械致压疮的效果
2022年6月4日 更新者：Erhan Elmaoğlu、Kilis 7 Aralik University
随着医学技术的发展，越来越多的医疗器械被用于治疗疾病。
虽然使用这些仪器为患者带来了很大的好处，但它也会引起一些并发症。这些并发症中最重要的一个是压疮。需要一些护理和评估来预防这些并发症。本研究旨在预防压疮为高风险评分的患者提供护理包。
研究概览
详细说明
采用Delphi法制作护理包，预防医疗器械引起的压疮。采用随机对照法，形成实验组和对照组。制作14天的护理包，应用于实验组。
标准护理将应用于对照组。因此，将比较两组中医疗器械引起的压力性溃疡的发生率。将包括 1 至 10 岁并在儿科重症监护病房接受治疗的儿童在研究中。患有任何皮肤相关疾病的患者将不包括在研究中。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erhan Elmaoğlu
- 电话号码：+903488142666
- 邮箱：erhan.elmaoglu@kilis.edu.tr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在儿科重症监护病房。
- 附有鼻胃管、插管和饱和度探头。
- 家属自愿同意参与研究
排除标准：
- 皮肤病患者
- 住院少于 14 天的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：将应用护理包的组
Braden QD 医疗器械风险评估量表得分为 13 分或更高的患者。 附有鼻胃管、插管和饱和探头的患者。 |
实验组患者将根据当前的护理包进行为期 14 天的护理
|
|
无干预：不可干涉的团体
附有鼻胃管、插管和饱和探头的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压疮
大体时间：14天
|
医疗器械相关压疮
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医疗器械诱发的压疮
大体时间：14天
|
护理包组中由医疗器械引起的压疮发生率将与接受常规护理的患者中由医疗器械引起的压疮发生率进行比较。
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zerrin Çiğdem、Hasan Kalyoncu Univesity
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Butler CT. Pediatric skin care: guidelines for assessment, prevention, and treatment. Dermatol Nurs. 2007 Oct;19(5):471-2, 477-82, 485.
- Curley MAQ, Hasbani NR, Quigley SM, Stellar JJ, Pasek TA, Shelley SS, Kulik LA, Chamblee TB, Dilloway MA, Caillouette CN, McCabe MA, Wypij D. Predicting Pressure Injury Risk in Pediatric Patients: The Braden QD Scale. J Pediatr. 2018 Jan;192:189-195.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.09.045.
- Freundlich K. Pressure Injuries in Medically Complex Children: A Review. Children (Basel). 2017 Apr 7;4(4):25. doi: 10.3390/children4040025.
- Puspitasari JD, Nurhaeni N, Waluyanti FT. Testing of Braden QD Scale for predicting pressure ulcer risk in the Pediatric Intensive Care Unit. Pediatr Rep. 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8694. doi: 10.4081/pr.2020.8694. eCollection 2020 Jun 25.
- Delmore BA, Ayello EA. CE: Pressure Injuries Caused by Medical Devices and Other Objects: A Clinical Update. Am J Nurs. 2017 Dec;117(12):36-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000527460.93222.31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月15日
初级完成 (预期的)
2022年10月15日
研究完成 (预期的)
2022年10月15日
研究注册日期
首次提交
2022年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月4日
首次发布 (实际的)
2022年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月4日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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