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L'effet de l'ensemble de soins dans la prévention des escarres causées par des dispositifs médicaux dans l'unité de soins intensifs pédiatriques

4 juin 2022 mis à jour par: Erhan Elmaoğlu, Kilis 7 Aralik University
Avec le développement de la technologie en médecine, de plus en plus d'instruments médicaux sont utilisés dans le traitement des maladies. Bien que l'utilisation de ces instruments apporte de grands avantages aux patients, elle peut également entraîner certaines complications. L'une des plus importantes de ces complications est l'escarre. Certains soins et évaluations sont nécessaires pour prévenir ces complications. Cette étude vise à prévenir les escarres. avec un package de soins pour les patients à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un package de soins sera créé avec la méthode Delphi pour prévenir les escarres causées par des dispositifs médicaux. Des groupes expérimentaux et témoins seront formés par une méthode de contrôle randomisée. Le package de soins créé pour 14 jours sera appliqué au groupe expérimental. les soins standard seront appliqués au groupe témoin.En conséquence, les taux d'escarres induites par des dispositifs médicaux dans les deux groupes seront comparés.Les enfants âgés de 1 à 10 ans et traités dans l'unité de soins intensifs pédiatriques seront inclus dans l'étude. Les patients atteints d'une maladie liée à la peau ne seront pas inclus dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 mois à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • étant dans l'unité de soins intensifs pédiatriques.
  • sonde nasogastrique, sonde d'intubation et sonde de saturation attachées.
  • Consentement volontaire de la famille à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies de la peau
  • Patients séjournant moins de 14 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le groupe auquel le forfait de soins sera appliqué

Patients ayant un score de 13 ou plus sur l'échelle d'évaluation des risques des instruments médicaux Braden QD.

Patients avec sonde nasogastrique attachée, tube d'intubation et sonde de saturation.
Autre: demande de forfait de soins
Les patients du groupe expérimental seront pris en charge selon le forfait de soins actuel pendant 14 jours
Aucune intervention: groupe à ne pas déranger
Patients avec sonde nasogastrique attachée, tube d'intubation et sonde de saturation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ulcère de pression
Délai: 14 jours
Escarres liées aux dispositifs médicaux
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ulcère de pression induit par un dispositif médical
Délai: 14 jours
Le taux d'escarres causées par des dispositifs médicaux dans le groupe de soins sera comparé aux taux d'escarres causées par des dispositifs médicaux chez les patients recevant des soins normaux.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kilis 7 Aralik University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zerrin Çiğdem, Hasan Kalyoncu Univesity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kilis7AralikUnivesity2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données recueillies par le chercheur seront partagées avec les autres participants. cependant, les informations sur le patient ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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