- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05406986
Wpływ pakietu pielęgnacyjnego na zapobieganie odleżynom powodowanym przez wyroby medyczne na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej
4 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Erhan Elmaoğlu, Kilis 7 Aralik University
Wraz z rozwojem technologii w medycynie coraz więcej instrumentów medycznych wykorzystuje się w leczeniu chorób.
Chociaż korzystanie z tych instrumentów zapewnia pacjentom ogromne korzyści, może również powodować pewne komplikacje. Jednym z najważniejszych z tych powikłań są odleżyny. Aby zapobiec tym powikłaniom, konieczna jest pewna opieka i ocena. Celem tego badania jest zapobieganie odleżynom z pakietem opieki dla pacjentów z wysokimi punktami ryzyka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie utworzony pakiet pielęgnacyjny metodą Delphi w celu zapobiegania odleżynom spowodowanym przez wyroby medyczne. Grupy eksperymentalna i kontrolna zostaną utworzone metodą kontroli losowej. Pakiet pielęgnacyjny utworzony na 14 dni zostanie zastosowany dla grupy eksperymentalnej.
w grupie kontrolnej zostanie zastosowana standardowa opieka. W rezultacie porównane zostaną częstości występowania odleżyn wywołanych przez urządzenia medyczne w obu grupach. Uwzględnione zostaną dzieci w wieku od 1 do 10 lat leczone na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej w badaniu. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą związaną ze skórą nie zostaną włączeni do badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erhan Elmaoğlu
- Numer telefonu: +903488142666
- E-mail: erhan.elmaoglu@kilis.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej.
- podłączona sonda nosowo-żołądkowa, rurka intubacyjna i sonda nasycenia.
- Dobrowolna zgoda rodziny na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami skóry
- Pacjenci przebywający krócej niż 14 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupę, której dotyczy pakiet opieki
Pacjenci z wynikiem 13 lub wyższym w skali oceny ryzyka związanej z instrumentami medycznymi Braden QD. Pacjenci z podłączoną sondą nosowo-żołądkową, rurką intubacyjną i sondą saturacyjną. |
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą objęci opieką zgodnie z aktualnym pakietem opieki przez 14 dni
|
|
Brak interwencji: grupa, w którą nie należy ingerować
Pacjenci z podłączoną sondą nosowo-żołądkową, rurką intubacyjną i sondą saturacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odleżyna
Ramy czasowe: 14 dzień
|
Odleżyny związane z urządzeniami medycznymi
|
14 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odleżyna wywołana przez urządzenie medyczne
Ramy czasowe: 14 dzień
|
Częstość występowania odleżyn spowodowanych przez wyroby medyczne w grupie pakietu opieki zostanie porównana z częstością występowania odleżyn spowodowanych przez wyroby medyczne u pacjentów otrzymujących normalną opiekę.
|
14 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zerrin Çiğdem, Hasan Kalyoncu Univesity
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Butler CT. Pediatric skin care: guidelines for assessment, prevention, and treatment. Dermatol Nurs. 2007 Oct;19(5):471-2, 477-82, 485.
- Curley MAQ, Hasbani NR, Quigley SM, Stellar JJ, Pasek TA, Shelley SS, Kulik LA, Chamblee TB, Dilloway MA, Caillouette CN, McCabe MA, Wypij D. Predicting Pressure Injury Risk in Pediatric Patients: The Braden QD Scale. J Pediatr. 2018 Jan;192:189-195.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.09.045.
- Freundlich K. Pressure Injuries in Medically Complex Children: A Review. Children (Basel). 2017 Apr 7;4(4):25. doi: 10.3390/children4040025.
- Puspitasari JD, Nurhaeni N, Waluyanti FT. Testing of Braden QD Scale for predicting pressure ulcer risk in the Pediatric Intensive Care Unit. Pediatr Rep. 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8694. doi: 10.4081/pr.2020.8694. eCollection 2020 Jun 25.
- Delmore BA, Ayello EA. CE: Pressure Injuries Caused by Medical Devices and Other Objects: A Clinical Update. Am J Nurs. 2017 Dec;117(12):36-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000527460.93222.31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kilis7AralikUnivesity2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane zebrane przez badacza zostaną udostępnione innym uczestnikom.
jednak informacje o pacjencie nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica pielęgniarska
-
Bezmialem Vakif UniversityJeszcze nie rekrutacjaLĘK | Eft | CLUSNICAL HAVESINE | Student Nursİng
-
Kutahya Health Sciences UniversityZakończonyZapalenie żyły | Opieka NursİngTurcja (Türkiye)
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyStudium grupy fokusowej Brytyjskiej Rady Pielęgniarskiej i Położnej Rejestrujący Associates Nursing Associates Pracujący w zakresie zdrowia psychicznego, dla osób niepełnosprawnych i autyzmuZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na wniosek o pakiet opieki
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
Charles University, Czech RepublicMasaryk UniversityJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Słabe mięśnie | Oparzenia – liczneCzechy
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
St. George's Hospital, LondonJeszcze nie rekrutacjaStłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiZjednoczone Królestwo
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalJeszcze nie rekrutacjaAlergiczny nieżyt nosa