- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05406986
A Care Bundle hatása az orvosi eszközök által okozott nyomási fekélyek megelőzésére a gyermek intenzív osztályon
2022. június 4. frissítette: Erhan Elmaoğlu, Kilis 7 Aralik University
Az orvostudományban a technológia fejlődésével egyre több orvosi műszert alkalmaznak a betegségek kezelésében.
Bár ezeknek az eszközöknek a használata nagy előnyökkel jár a betegek számára, bizonyos szövődményeket is okozhat.E szövődmények közül az egyik legfontosabb a nyomási fekély. Némi odafigyelést és értékelést igényel ezeknek a szövődményeknek a megelőzése.A vizsgálat célja a nyomási fekélyek megelőzése. gondozási csomaggal a magas kockázati pontszámmal rendelkező betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Delphi módszerrel gondozási csomag készül az orvostechnikai eszközök okozta nyomásfekély megelőzésére. Randomizált kontroll módszerrel kísérleti és kontroll csoportokat alakítanak ki. A kísérleti csoportra a 14 napra elkészített gondozási csomag kerül alkalmazásra.
standard ellátást alkalmaznak a kontrollcsoportra.Ennek eredményeként az orvostechnikai eszközök által kiváltott nyomási fekélyek arányát mindkét csoportban összehasonlítják. Az 1 és 10 év közötti gyermekeket, akiket a gyermek intenzív osztályán kezelnek, bevonják. a vizsgálatban.Bőrrel kapcsolatos betegségben szenvedő betegek nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Erhan Elmaoğlu
- Telefonszám: +903488142666
- E-mail: erhan.elmaoglu@kilis.edu.tr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a gyermek intenzív osztályon.
- nasogasztrikus szonda, intubációs szonda és szaturációs szonda csatlakoztatva.
- A család önkéntes hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Bőrbetegségben szenvedő betegek
- 14 napnál rövidebb ideig tartózkodó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: az a csoport, amelyre a gondozási csomagot alkalmazni fogják
A Braden QD orvosi műszer kockázatértékelési skáláján legalább 13 pontot elérő betegek. Betegek csatlakoztatott nasogasztrikus szondával, intubációs szondával és szaturációs szondával. |
A kísérleti csoportba tartozó betegek a jelenlegi ellátási csomag szerint 14 napig részesülnek ellátásban
|
Nincs beavatkozás: csoportba nem szabad beleavatkozni
Betegek csatlakoztatott nasogasztrikus szondával, intubációs szondával és szaturációs szondával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyomás fekély
Időkeret: 14 nap
|
Orvosi eszközökkel kapcsolatos nyomási fekély
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
orvosi eszköz által kiváltott nyomási fekély
Időkeret: 14 nap
|
Az egészségügyi eszközök által okozott nyomási fekélyek arányát az ellátási csomagcsoportban összehasonlítják a normál ellátásban részesülő betegek orvostechnikai eszközök által okozott nyomási fekélyeinek arányával.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zerrin Çiğdem, Hasan Kalyoncu Univesity
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Butler CT. Pediatric skin care: guidelines for assessment, prevention, and treatment. Dermatol Nurs. 2007 Oct;19(5):471-2, 477-82, 485.
- Curley MAQ, Hasbani NR, Quigley SM, Stellar JJ, Pasek TA, Shelley SS, Kulik LA, Chamblee TB, Dilloway MA, Caillouette CN, McCabe MA, Wypij D. Predicting Pressure Injury Risk in Pediatric Patients: The Braden QD Scale. J Pediatr. 2018 Jan;192:189-195.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.09.045.
- Freundlich K. Pressure Injuries in Medically Complex Children: A Review. Children (Basel). 2017 Apr 7;4(4):25. doi: 10.3390/children4040025.
- Puspitasari JD, Nurhaeni N, Waluyanti FT. Testing of Braden QD Scale for predicting pressure ulcer risk in the Pediatric Intensive Care Unit. Pediatr Rep. 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8694. doi: 10.4081/pr.2020.8694. eCollection 2020 Jun 25.
- Delmore BA, Ayello EA. CE: Pressure Injuries Caused by Medical Devices and Other Objects: A Clinical Update. Am J Nurs. 2017 Dec;117(12):36-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000527460.93222.31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. július 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kilis7AralikUnivesity2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A kutató által összegyűjtött adatokat megosztják a többi résztvevővel.
a pácienssel kapcsolatos információkat azonban nem osztják meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Caries ápolása
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityMég nincs toborzás
-
Firat UniversityMég nincs toborzás
-
HASRET YALÇINÖZ BAYSALBefejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of BernUniversity of Milan; University of Sassari, Italy; WHO Collaborating Center for Epidemiology...Még nincs toborzás
-
Istanbul Medipol University HospitalShofu Inc.Befejezve
-
Procter and GambleBefejezve
-
University of MichiganMott Children's Health CenterBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Universidad El Bosque, BogotáBefejezve
Klinikai vizsgálatok a gondozási csomag alkalmazás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország