- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05406986
Effekten av pleiepakke for å forebygge trykksår forårsaket av medisinsk utstyr i den pediatriske intensivavdelingen
4. juni 2022 oppdatert av: Erhan Elmaoğlu, Kilis 7 Aralik University
Med utviklingen av teknologi innen medisin brukes flere medisinske instrumenter i behandling av sykdommer.
Selv om bruken av disse instrumentene gir store fordeler for pasientene, kan det også forårsake noen komplikasjoner. En av de viktigste av disse komplikasjonene er trykksår. Noe omsorg og evaluering er nødvendig for å forhindre disse komplikasjonene. Denne studien tar sikte på å forebygge trykksår med en omsorgspakke for pasienter med høy risikoscore.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En pleiepakke vil bli laget med Delphi-metoden for å forhindre trykksår forårsaket av medisinsk utstyr. Eksperimentelle grupper og kontrollgrupper vil bli dannet ved randomisert kontrollmetode. Pleiepakken som er opprettet i 14 dager vil bli brukt på forsøksgruppen.
standard omsorg vil bli brukt på kontrollgruppen. Som et resultat vil forekomsten av medisinsk utstyr-induserte trykksår i begge gruppene bli sammenlignet. Barn mellom 1 og 10 år og behandlet på pediatrisk intensivavdeling vil bli inkludert i studien. Pasienter med hudrelatert sykdom vil ikke bli inkludert i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Erhan Elmaoğlu
- Telefonnummer: +903488142666
- E-post: erhan.elmaoglu@kilis.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være på barneintensiven.
- nasogastrisk sonde, intubasjonsslange og metningssonde festet.
- Frivillig samtykke fra familien til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hudsykdom
- Pasienter som oppholder seg mindre enn 14 dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppen som omsorgspakken skal brukes på
Pasienter med en skår på 13 eller høyere på Braden QD medisinsk instrument risikovurderingsskala. Pasienter med festet nasogastrisk sonde, intubasjonssonde og metningssonde. |
Pasientene i forsøksgruppen skal gis pleie etter gjeldende pleiebunt i 14 dager
|
|
Ingen inngripen: gruppe som ikke skal forstyrres
Pasienter med festet nasogastrisk sonde, intubasjonssonde og metningssonde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksår
Tidsramme: 14 dager
|
Medisinsk utstyr relatert trykksår
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykksår indusert av medisinsk utstyr
Tidsramme: 14 dager
|
Forekomsten av trykksår forårsaket av medisinsk utstyr i pleiepakkegruppen vil bli sammenlignet med forekomsten av trykksår forårsaket av medisinsk utstyr hos pasienter som mottar normal behandling.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zerrin Çiğdem, Hasan Kalyoncu Univesity
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Butler CT. Pediatric skin care: guidelines for assessment, prevention, and treatment. Dermatol Nurs. 2007 Oct;19(5):471-2, 477-82, 485.
- Curley MAQ, Hasbani NR, Quigley SM, Stellar JJ, Pasek TA, Shelley SS, Kulik LA, Chamblee TB, Dilloway MA, Caillouette CN, McCabe MA, Wypij D. Predicting Pressure Injury Risk in Pediatric Patients: The Braden QD Scale. J Pediatr. 2018 Jan;192:189-195.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.09.045.
- Freundlich K. Pressure Injuries in Medically Complex Children: A Review. Children (Basel). 2017 Apr 7;4(4):25. doi: 10.3390/children4040025.
- Puspitasari JD, Nurhaeni N, Waluyanti FT. Testing of Braden QD Scale for predicting pressure ulcer risk in the Pediatric Intensive Care Unit. Pediatr Rep. 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8694. doi: 10.4081/pr.2020.8694. eCollection 2020 Jun 25.
- Delmore BA, Ayello EA. CE: Pressure Injuries Caused by Medical Devices and Other Objects: A Clinical Update. Am J Nurs. 2017 Dec;117(12):36-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000527460.93222.31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kilis7AralikUnivesity2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Dataene som samles inn av forskeren vil bli delt med andre deltakere.
informasjon om pasienten vil imidlertid ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .