O Efeito do Pacote de Cuidados na Prevenção de Úlcera por Pressão Causada por Dispositivos Médicos na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica
4 de junho de 2022 atualizado por: Erhan Elmaoğlu, Kilis 7 Aralik University
Com o desenvolvimento da tecnologia na medicina, mais instrumentos médicos são usados no tratamento de doenças.
Embora o uso desses instrumentos traga grandes benefícios para os pacientes, eles também podem causar algumas complicações. Uma das mais importantes dessas complicações é a úlcera por pressão. Alguns cuidados e avaliações são necessários para prevenir essas complicações. com um pacote de cuidados para pacientes com escores de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será criado um pacote de cuidados com o método Delphi para prevenir úlceras por pressão causadas por dispositivos médicos. Os grupos experimental e controle serão formados pelo método de controle randomizado. O pacote de cuidados criado para 14 dias será aplicado ao grupo experimental.
o tratamento padrão será aplicado ao grupo controle. Como resultado, as taxas de úlceras por pressão induzidas por dispositivos médicos em ambos os grupos serão comparadas. Crianças entre 1 e 10 anos de idade e tratadas na unidade de terapia intensiva pediátrica serão incluídas no estudo.Pacientes com qualquer doença relacionada à pele não serão incluídos no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Erhan Elmaoğlu
- Número de telefone: +903488142666
- E-mail: erhan.elmaoglu@kilis.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estar na unidade de terapia intensiva pediátrica.
- tubo nasogástrico, tubo de intubação e sonda de saturação anexados.
- Consentimento voluntário da família para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças de pele
- Pacientes que permanecem menos de 14 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: o grupo ao qual o pacote de cuidados será aplicado
Pacientes com uma pontuação de 13 ou superior na escala de avaliação de risco de instrumentos médicos Braden QD. Pacientes com sonda nasogástrica conectada, sonda de intubação e sonda de saturação. |
Os pacientes do grupo experimental receberão cuidados de acordo com o pacote de cuidados atual por 14 dias
|
|
Sem intervenção: grupo para não ser interferido
Pacientes com sonda nasogástrica conectada, sonda de intubação e sonda de saturação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Úlcera por pressão
Prazo: 14 dias
|
Úlcera de pressão relacionada a dispositivos médicos
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
úlcera por pressão induzida por dispositivo médico
Prazo: 14 dias
|
A taxa de úlceras por pressão causadas por dispositivos médicos no grupo de pacotes de cuidados será comparada com as taxas de úlceras por pressão causadas por dispositivos médicos em pacientes recebendo cuidados normais.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zerrin Çiğdem, Hasan Kalyoncu Univesity
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Butler CT. Pediatric skin care: guidelines for assessment, prevention, and treatment. Dermatol Nurs. 2007 Oct;19(5):471-2, 477-82, 485.
- Curley MAQ, Hasbani NR, Quigley SM, Stellar JJ, Pasek TA, Shelley SS, Kulik LA, Chamblee TB, Dilloway MA, Caillouette CN, McCabe MA, Wypij D. Predicting Pressure Injury Risk in Pediatric Patients: The Braden QD Scale. J Pediatr. 2018 Jan;192:189-195.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.09.045.
- Freundlich K. Pressure Injuries in Medically Complex Children: A Review. Children (Basel). 2017 Apr 7;4(4):25. doi: 10.3390/children4040025.
- Puspitasari JD, Nurhaeni N, Waluyanti FT. Testing of Braden QD Scale for predicting pressure ulcer risk in the Pediatric Intensive Care Unit. Pediatr Rep. 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8694. doi: 10.4081/pr.2020.8694. eCollection 2020 Jun 25.
- Delmore BA, Ayello EA. CE: Pressure Injuries Caused by Medical Devices and Other Objects: A Clinical Update. Am J Nurs. 2017 Dec;117(12):36-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000527460.93222.31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kilis7AralikUnivesity2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados coletados pelo pesquisador serão compartilhados com outros participantes.
no entanto, as informações sobre o paciente não serão compartilhadas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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