El efecto del paquete de atención en la prevención de úlceras por presión causadas por dispositivos médicos en la unidad de cuidados intensivos pediátricos
4 de junio de 2022 actualizado por: Erhan Elmaoğlu, Kilis 7 Aralik University
Con el desarrollo de la tecnología en medicina, se utilizan más instrumentos médicos en el tratamiento de enfermedades.
Aunque el uso de estos instrumentos brinda grandes beneficios para los pacientes, también puede causar algunas complicaciones. Una de las complicaciones más importantes es la úlcera por presión. Se necesitan algunos cuidados y evaluaciones para prevenir estas complicaciones. Este estudio tiene como objetivo prevenir las úlceras por presión. con un paquete de atención para pacientes con puntajes de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se creará un paquete de cuidados con el método Delphi para prevenir las úlceras por presión causadas por dispositivos médicos. Se formarán grupos experimentales y de control por método de control aleatorio. Al grupo experimental se le aplicará el paquete de cuidados creado durante 14 días.
se aplicará la atención estándar al grupo de control. Como resultado, se compararán las tasas de úlceras por presión inducidas por dispositivos médicos en ambos grupos. Se incluirán niños entre las edades de 1 y 10 años y tratados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos. en el estudio. Los pacientes con cualquier enfermedad relacionada con la piel no se incluirán en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Erhan Elmaoğlu
- Número de teléfono: +903488142666
- Correo electrónico: erhan.elmaoglu@kilis.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 meses a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
- Sonda nasogástrica, sonda de intubación y sonda de saturación adjunta.
- Consentimiento voluntario de la familia para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades de la piel.
- Pacientes con estancia inferior a 14 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: el grupo al que se aplicará el paquete de atención
Pacientes con una puntuación de 13 o más en la escala de evaluación de riesgos del instrumento médico Braden QD. Pacientes con sonda nasogástrica acoplada, sonda de intubación y sonda de saturación. |
Los pacientes del grupo experimental recibirán atención de acuerdo con el paquete de atención actual durante 14 días.
|
|
Sin intervención: grupo que no debe ser interferido
Pacientes con sonda nasogástrica acoplada, sonda de intubación y sonda de saturación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Úlcera de presión
Periodo de tiempo: 14 días
|
Úlcera por presión relacionada con dispositivos médicos
|
14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
úlcera por presión inducida por dispositivo médico
Periodo de tiempo: 14 días
|
La tasa de úlceras por presión causadas por dispositivos médicos en el grupo de paquetes de atención se comparará con las tasas de úlceras por presión causadas por dispositivos médicos en pacientes que reciben atención normal.
|
14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zerrin Çiğdem, Hasan Kalyoncu Univesity
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Butler CT. Pediatric skin care: guidelines for assessment, prevention, and treatment. Dermatol Nurs. 2007 Oct;19(5):471-2, 477-82, 485.
- Curley MAQ, Hasbani NR, Quigley SM, Stellar JJ, Pasek TA, Shelley SS, Kulik LA, Chamblee TB, Dilloway MA, Caillouette CN, McCabe MA, Wypij D. Predicting Pressure Injury Risk in Pediatric Patients: The Braden QD Scale. J Pediatr. 2018 Jan;192:189-195.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.09.045.
- Freundlich K. Pressure Injuries in Medically Complex Children: A Review. Children (Basel). 2017 Apr 7;4(4):25. doi: 10.3390/children4040025.
- Puspitasari JD, Nurhaeni N, Waluyanti FT. Testing of Braden QD Scale for predicting pressure ulcer risk in the Pediatric Intensive Care Unit. Pediatr Rep. 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8694. doi: 10.4081/pr.2020.8694. eCollection 2020 Jun 25.
- Delmore BA, Ayello EA. CE: Pressure Injuries Caused by Medical Devices and Other Objects: A Clinical Update. Am J Nurs. 2017 Dec;117(12):36-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000527460.93222.31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kilis7AralikUnivesity2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados por el investigador serán compartidos con otros participantes.
sin embargo, no se compartirá información sobre el paciente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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