- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05406986
Effekten av vårdpaket för att förebygga trycksår orsakade av medicinsk utrustning på pediatrisk intensivvårdsavdelning
4 juni 2022 uppdaterad av: Erhan Elmaoğlu, Kilis 7 Aralik University
Med utvecklingen av teknik inom medicin används fler medicinska instrument vid behandling av sjukdomar.
Även om användningen av dessa instrument ger stora fördelar för patienterna, kan det också orsaka vissa komplikationer. En av de viktigaste av dessa komplikationer är trycksår. Viss vård och utvärdering krävs för att förhindra dessa komplikationer. Denna studie syftar till att förebygga trycksår med ett vårdpaket för patienter med höga riskpoäng.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett vårdpaket kommer att skapas med Delphi-metoden för att förhindra trycksår orsakade av medicintekniska produkter. Experiment- och kontrollgrupper kommer att bildas genom randomiserad kontrollmetod. Vårdpaketet som skapats under 14 dagar kommer att tillämpas på experimentgruppen.
standardvård kommer att tillämpas på kontrollgruppen. Som ett resultat kommer frekvensen av medicintekniska inducerade trycksår i båda grupperna att jämföras. Barn mellan 1 och 10 år som behandlas på pediatrisk intensivvårdsavdelning kommer att inkluderas i studien.Patienter med någon hudrelaterad sjukdom kommer inte att inkluderas i studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Erhan Elmaoğlu
- Telefonnummer: +903488142666
- E-post: erhan.elmaoglu@kilis.edu.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 månader till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara på pediatrisk intensivvårdsavdelning.
- nasogastrisk sond, intubationsslang och mättnadssond fäst.
- Frivilligt samtycke från familjen att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med hudsjukdom
- Patienter som stannar mindre än 14 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: den grupp som vårdpaketet ska tillämpas på
Patienter med en poäng på 13 eller högre på Braden QD riskbedömningsskalan för medicinska instrument. Patienter med ansluten nasogastrisk sond, intubationsslang och mättnadssond. |
Patienterna i försöksgruppen kommer att ges vård enligt gällande vårdpaket i 14 dagar
|
Inget ingripande: grupp som inte ska störas
Patienter med ansluten nasogastrisk sond, intubationsslang och mättnadssond.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trycksår
Tidsram: 14 dagar
|
Trycksår relaterat till medicintekniska produkter
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
trycksår inducerat av medicintekniska produkter
Tidsram: 14 dagar
|
Andelen trycksår orsakade av medicintekniska produkter i vårdpaketgruppen kommer att jämföras med andelen trycksår orsakade av medicintekniska produkter hos patienter som får normal vård.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zerrin Çiğdem, Hasan Kalyoncu Univesity
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Butler CT. Pediatric skin care: guidelines for assessment, prevention, and treatment. Dermatol Nurs. 2007 Oct;19(5):471-2, 477-82, 485.
- Curley MAQ, Hasbani NR, Quigley SM, Stellar JJ, Pasek TA, Shelley SS, Kulik LA, Chamblee TB, Dilloway MA, Caillouette CN, McCabe MA, Wypij D. Predicting Pressure Injury Risk in Pediatric Patients: The Braden QD Scale. J Pediatr. 2018 Jan;192:189-195.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.09.045.
- Freundlich K. Pressure Injuries in Medically Complex Children: A Review. Children (Basel). 2017 Apr 7;4(4):25. doi: 10.3390/children4040025.
- Puspitasari JD, Nurhaeni N, Waluyanti FT. Testing of Braden QD Scale for predicting pressure ulcer risk in the Pediatric Intensive Care Unit. Pediatr Rep. 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8694. doi: 10.4081/pr.2020.8694. eCollection 2020 Jun 25.
- Delmore BA, Ayello EA. CE: Pressure Injuries Caused by Medical Devices and Other Objects: A Clinical Update. Am J Nurs. 2017 Dec;117(12):36-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000527460.93222.31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
15 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2022
Första postat (Faktisk)
7 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kilis7AralikUnivesity2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Data som samlas in av forskaren kommer att delas med andra deltagare.
information om patienten kommer dock inte att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Omvårdnad karies
-
Firat UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på vårdpaketapplikation
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Har inte rekryterat ännuVaccin för humant papillomvirus (HPV).Förenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenBoston Children's HospitalRekryteringSmärta, kronisk | Smärta, kronisk postkirurgiskKanada, Förenta staterna
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Mobila applikationer | Anpassning | Postpartum periodKalkon
-
Stannah StairliftsUniversity College, LondonOkändKnäskador | Ankelskador | Artroplastik, Ersättning, Knä | Ryggmärgsskador | Artroplastik, Ersättning, Höft | Accidental FallsStorbritannien
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGAnmälan via inbjudanHypertoni | Medicinering vidhäftningSchweiz
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAvslutadSjälvmord, självmordstankarFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadKnäartros | Knäskador | Patellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationOkändCancer | BarncancerFörenta staterna