Влияние комплекта медицинской помощи на профилактику пролежней, вызванных медицинскими устройствами, в педиатрическом отделении интенсивной терапии
4 июня 2022 г. обновлено: Erhan Elmaoğlu, Kilis 7 Aralik University
С развитием технологий в медицине все больше медицинских инструментов используются при лечении заболеваний.
Хотя использование этих инструментов приносит большую пользу пациентам, оно также может вызывать некоторые осложнения. Одним из наиболее важных из этих осложнений является пролежень. с пакетом услуг для пациентов с высоким уровнем риска.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По методу Дельфи будет создан пакет ухода для предотвращения пролежней, вызванных медицинскими устройствами. Экспериментальная и контрольная группы будут сформированы методом рандомизированного контроля. Пакет ухода, созданный на 14 дней, будет применен к экспериментальной группе.
стандартная помощь будет применяться к контрольной группе. В результате будет проведено сравнение частоты пролежней, вызванных медицинскими устройствами, в обеих группах. Будут включены дети в возрасте от 1 до 10 лет, проходящие лечение в педиатрическом отделении интенсивной терапии. в исследовании. Пациенты с любым кожным заболеванием не будут включены в исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Erhan Elmaoğlu
- Номер телефона: +903488142666
- Электронная почта: erhan.elmaoglu@kilis.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- находится в детской реанимации.
- назогастральный зонд, интубационный зонд и датчик сатурации.
- Добровольное согласие семьи на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с кожными заболеваниями
- Пациенты, оставшиеся менее 14 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа, к которой будет применяться пакет услуг
Пациенты с баллом 13 или выше по шкале оценки риска медицинских инструментов Braden QD. Пациенты с прикрепленным назогастральным зондом, интубационной трубкой и зондом сатурации. |
Пациентам экспериментальной группы будет оказана помощь согласно действующему пакету ухода в течение 14 дней.
|
|
Без вмешательства: группа, в которую нельзя вмешиваться
Пациенты с прикрепленным назогастральным зондом, интубационной трубкой и зондом сатурации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пролежневая язва
Временное ограничение: 14 день
|
Пролежни, связанные с медицинскими устройствами
|
14 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пролежни, вызванные медицинским устройством
Временное ограничение: 14 день
|
Частота пролежней, вызванных медицинскими устройствами в группе пакетов ухода, будет сравниваться с частотой пролежней, вызванных медицинскими устройствами, у пациентов, получающих обычный уход.
|
14 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zerrin Çiğdem, Hasan Kalyoncu Univesity
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Butler CT. Pediatric skin care: guidelines for assessment, prevention, and treatment. Dermatol Nurs. 2007 Oct;19(5):471-2, 477-82, 485.
- Curley MAQ, Hasbani NR, Quigley SM, Stellar JJ, Pasek TA, Shelley SS, Kulik LA, Chamblee TB, Dilloway MA, Caillouette CN, McCabe MA, Wypij D. Predicting Pressure Injury Risk in Pediatric Patients: The Braden QD Scale. J Pediatr. 2018 Jan;192:189-195.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.09.045.
- Freundlich K. Pressure Injuries in Medically Complex Children: A Review. Children (Basel). 2017 Apr 7;4(4):25. doi: 10.3390/children4040025.
- Puspitasari JD, Nurhaeni N, Waluyanti FT. Testing of Braden QD Scale for predicting pressure ulcer risk in the Pediatric Intensive Care Unit. Pediatr Rep. 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8694. doi: 10.4081/pr.2020.8694. eCollection 2020 Jun 25.
- Delmore BA, Ayello EA. CE: Pressure Injuries Caused by Medical Devices and Other Objects: A Clinical Update. Am J Nurs. 2017 Dec;117(12):36-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000527460.93222.31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kilis7AralikUnivesity2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные, собранные исследователем, будут переданы другим участникам.
однако информация о пациенте не будет разглашаться.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .