- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05406986
Hoitopaketin vaikutus lääkinnällisten laitteiden aiheuttamien painehaavojen ehkäisyyn lasten tehohoitoyksikössä
lauantai 4. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Erhan Elmaoğlu, Kilis 7 Aralik University
Lääketieteen tekniikan kehittyessä sairauksien hoidossa käytetään yhä enemmän lääketieteellisiä instrumentteja.
Vaikka näiden välineiden käyttö tarjoaa suuria etuja potilaille, se voi myös aiheuttaa komplikaatioita. Yksi tärkeimmistä komplikaatioista on painehaava. Näiden komplikaatioiden estämiseksi tarvitaan huolellisuutta ja arviointia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ehkäistä painehaavoja. hoitopaketilla potilaille, joilla on korkea riskipiste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Delphi-menetelmällä luodaan hoitopaketti lääkinnällisten laitteiden aiheuttamien painehaavojen ehkäisyyn. Koe- ja kontrolliryhmät muodostetaan satunnaistetulla kontrollimenetelmällä. Koeryhmään sovelletaan 14 päivän hoitopakettia.
vertailuryhmään sovelletaan standardihoitoa.Tämän tuloksena lääkinnällisten laitteiden aiheuttamien painehaavojen esiintyvyyttä verrataan molemmissa ryhmissä. Mukaan otetaan 1–10-vuotiaat lapset, joita hoidetaan lasten tehohoidossa. Potilaita, joilla on ihoon liittyviä sairauksia, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erhan Elmaoğlu
- Puhelinnumero: +903488142666
- Sähköposti: erhan.elmaoglu@kilis.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla lasten tehohoidossa.
- nenämahaletku, intubaatioletku ja saturaatioanturi kiinnitettynä.
- Perheen vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ihosairaus
- Potilaat, jotka viipyvät alle 14 päivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä, johon hoitopakettia sovelletaan
Potilaat, joiden pistemäärä on vähintään 13 Braden QD -lääketieteellisen instrumentin riskinarviointiasteikolla. Potilaat, joihin on kiinnitetty nenämahaletku, intubaatioletku ja saturaatioanturi. |
Koeryhmän potilaita hoidetaan nykyisen hoitopaketin mukaisesti 14 päivän ajan
|
|
Ei väliintuloa: ryhmän toimintaan ei saa puuttua
Potilaat, joihin on kiinnitetty nenämahaletku, intubaatioletku ja saturaatioanturi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painehaava
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvä painehaava
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääketieteellisten laitteiden aiheuttama painehaava
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Hoitopakettiryhmän lääkinnällisten laitteiden aiheuttamien painehaavojen määrää verrataan lääkinnällisten laitteiden aiheuttamien painehaavojen esiintymistiheyteen normaalihoitoa saavilla potilailla.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zerrin Çiğdem, Hasan Kalyoncu Univesity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Butler CT. Pediatric skin care: guidelines for assessment, prevention, and treatment. Dermatol Nurs. 2007 Oct;19(5):471-2, 477-82, 485.
- Curley MAQ, Hasbani NR, Quigley SM, Stellar JJ, Pasek TA, Shelley SS, Kulik LA, Chamblee TB, Dilloway MA, Caillouette CN, McCabe MA, Wypij D. Predicting Pressure Injury Risk in Pediatric Patients: The Braden QD Scale. J Pediatr. 2018 Jan;192:189-195.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.09.045.
- Freundlich K. Pressure Injuries in Medically Complex Children: A Review. Children (Basel). 2017 Apr 7;4(4):25. doi: 10.3390/children4040025.
- Puspitasari JD, Nurhaeni N, Waluyanti FT. Testing of Braden QD Scale for predicting pressure ulcer risk in the Pediatric Intensive Care Unit. Pediatr Rep. 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8694. doi: 10.4081/pr.2020.8694. eCollection 2020 Jun 25.
- Delmore BA, Ayello EA. CE: Pressure Injuries Caused by Medical Devices and Other Objects: A Clinical Update. Am J Nurs. 2017 Dec;117(12):36-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000527460.93222.31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kilis7AralikUnivesity2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijan keräämät tiedot jaetaan muiden osallistujien kanssa.
Potilasta koskevia tietoja ei kuitenkaan jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .