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Die Wirkung des Pflegepakets zur Vorbeugung von durch Medizinprodukte verursachten Druckgeschwüren auf der pädiatrischen Intensivstation

4. Juni 2022 aktualisiert von: Erhan Elmaoğlu, Kilis 7 Aralik University
Mit der Entwicklung der Technologie in der Medizin werden mehr medizinische Instrumente zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt. Obwohl die Verwendung dieser Instrumente große Vorteile für die Patienten bietet, kann sie auch einige Komplikationen verursachen. Eine der wichtigsten dieser Komplikationen ist Dekubitus. Um diesen Komplikationen vorzubeugen, sind einige Sorgfalt und Untersuchungen erforderlich. Diese Studie zielt darauf ab, Dekubitus zu verhindern mit einem Care-Paket für Patienten mit hohem Risiko-Score.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der Delphi-Methode wird ein Pflegepaket erstellt, um Druckgeschwüren vorzubeugen, die durch medizinische Geräte verursacht werden. Versuchs- und Kontrollgruppen werden durch eine randomisierte Kontrollmethode gebildet. Das für 14 Tage erstellte Pflegepaket wird auf die Versuchsgruppe angewendet. Für die Kontrollgruppe wird die Standardversorgung angewendet. Als Ergebnis werden die Raten von durch Medizinprodukte verursachten Druckgeschwüren in beiden Gruppen verglichen. Kinder im Alter zwischen 1 und 10 Jahren, die auf der pädiatrischen Intensivstation behandelt werden, werden eingeschlossen in die Studie aufgenommen. Patienten mit Hauterkrankungen werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • auf der Kinderintensivstation liegen.
  • Magensonde, Intubationsschlauch und Sättigungssonde angeschlossen.
  • Freiwillige Zustimmung der Familie zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hauterkrankungen
  • Patienten, die weniger als 14 Tage bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Gruppe, auf die das Pflegepaket angewendet wird

Patienten mit einer Punktzahl von 13 oder höher auf der Braden QD-Risikobewertungsskala für medizinische Instrumente.

Patienten mit angeschlossener Magensonde, Intubationssonde und Sättigungssonde.
Sonstiges: Care-Bundle-Anwendung
Die Patientinnen und Patienten der Versuchsgruppe werden 14 Tage lang nach dem aktuellen Pflegepaket betreut
Kein Eingriff: Gruppe nicht gestört werden
Patienten mit angeschlossener Magensonde, Intubationssonde und Sättigungssonde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dekubitus
Zeitfenster: 14 Tage
Dekubitus im Zusammenhang mit Medizinprodukten
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
durch medizinische Geräte verursachtes Druckgeschwür
Zeitfenster: 14 Tage
Die Rate der durch Medizinprodukte verursachten Druckgeschwüre in der Pflegepaketgruppe wird mit der Rate der durch Medizinprodukte verursachten Druckgeschwüre bei Patienten verglichen, die eine normale Pflege erhalten.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kilis 7 Aralik University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zerrin Çiğdem, Hasan Kalyoncu Univesity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kilis7AralikUnivesity2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die vom Forscher gesammelten Daten werden mit anderen Teilnehmern geteilt. Informationen über den Patienten werden jedoch nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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