Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek balíčku péče při prevenci dekubitů způsobených zdravotnickými prostředky na dětské jednotce intenzivní péče

4. června 2022 aktualizováno: Erhan Elmaoğlu, Kilis 7 Aralik University
S rozvojem technologií v medicíně se při léčbě nemocí používá více lékařských nástrojů. Přestože použití těchto nástrojů přináší pacientům velké výhody, může také způsobit některé komplikace. Jednou z nejdůležitějších z těchto komplikací je dekubit. K prevenci těchto komplikací je zapotřebí určité péče a hodnocení. Cílem této studie je předcházet vzniku dekubitů s balíčkem péče pro pacienty s vysokým rizikovým skóre.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodou Delphi bude vytvořen balíček péče k prevenci dekubitů způsobených zdravotnickými prostředky. Experimentální a kontrolní skupiny budou vytvořeny metodou randomizované kontroly. Na experimentální skupinu bude aplikován balíček péče vytvořený na 14 dní. standardní péče bude aplikována na kontrolní skupinu. Výsledkem bude srovnání výskytu dekubitů vyvolaných zdravotnickým prostředkem v obou skupinách. Zařazeny budou děti ve věku od 1 do 10 let léčené na dětské jednotce intenzivní péče ve studii. Pacienti s jakýmkoli onemocněním souvisejícím s kůží nebudou do studie zahrnuti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • na dětské jednotce intenzivní péče.
  • připojena nazogastrická sonda, intubační sonda a saturační sonda.
  • Dobrovolný souhlas rodiny s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kožním onemocněním
  • Pacienti pobývající méně než 14 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina, na kterou bude balíček péče aplikován

Pacienti se skóre 13 nebo vyšším na stupnici hodnocení rizika lékařského nástroje Braden QD.

Pacienti s připojenou nazogastrickou sondou, intubační sondou a saturační sondou.
Jiný: aplikace balíčku péče
Pacientům v experimentální skupině bude poskytována péče podle aktuálního balíčku péče po dobu 14 dnů
Žádný zásah: skupina, do které se nesmí zasahovat
Pacienti s připojenou nazogastrickou sondou, intubační sondou a saturační sondou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dekubity
Časové okno: 14 dní
Dekubitus související se zdravotnickými prostředky
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lékařským prostředkem vyvolaný dekubitus
Časové okno: 14 dní
Míra dekubitů způsobených zdravotnickými prostředky ve skupině balíčků péče bude porovnána s mírou dekubitů způsobených zdravotnickými prostředky u pacientů, kteří dostávají běžnou péči.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kilis 7 Aralik University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zerrin Çiğdem, Hasan Kalyoncu Univesity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kilis7AralikUnivesity2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data shromážděná výzkumníkem budou sdílena s ostatními účastníky. informace o pacientovi však nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetřovatelský kaz

Klinické studie na aplikace balíčku péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit