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The Effect of Care Bundle nella prevenzione delle ulcere da decubito causate da dispositivi medici nell'unità di terapia intensiva pediatrica

4 giugno 2022 aggiornato da: Erhan Elmaoğlu, Kilis 7 Aralik University
Con lo sviluppo della tecnologia in medicina, vengono utilizzati più strumenti medici nel trattamento delle malattie. Sebbene l'uso di questi strumenti offra grandi benefici per i pazienti, può anche causare alcune complicazioni. Una delle più importanti di queste complicazioni è l'ulcera da pressione. Sono necessarie alcune cure e valutazioni per prevenire queste complicazioni. Questo studio mira a prevenire le ulcere da pressione con un pacchetto di assistenza per i pazienti con punteggi ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà creato un pacchetto di assistenza con il metodo Delphi per prevenire le ulcere da pressione causate da dispositivi medici. I gruppi sperimentali e di controllo saranno formati con metodo di controllo randomizzato. Il pacchetto di assistenza creato per 14 giorni verrà applicato al gruppo sperimentale. le cure standard verranno applicate al gruppo di controllo. Di conseguenza, verranno confrontati i tassi di ulcere da pressione indotte da dispositivi medici in entrambi i gruppi. Saranno inclusi i bambini di età compresa tra 1 e 10 anni e trattati nell'unità di terapia intensiva pediatrica nello studio. I pazienti con qualsiasi malattia correlata alla pelle non saranno inclusi nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trovarsi nel reparto di terapia intensiva pediatrica.
  • tubo nasogastrico, tubo per intubazione e sonda di saturazione attaccati.
  • Consenso volontario della famiglia a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie della pelle
  • Pazienti che soggiornano meno di 14 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo a cui verrà applicato il pacchetto di assistenza

Pazienti con un punteggio di 13 o superiore sulla scala di valutazione del rischio dello strumento medico Braden QD.

Pazienti con sondino nasogastrico collegato, tubo per intubazione e sonda di saturazione.
Altro: applicazione pacchetto di cura
I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno assistenza in base all'attuale pacchetto di assistenza per 14 giorni
Nessun intervento: gruppo da non interferire
Pazienti con sondino nasogastrico collegato, tubo per intubazione e sonda di saturazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ulcera da pressione
Lasso di tempo: 14 giorni
Ulcera da pressione correlata ai dispositivi medici
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ulcera da pressione indotta da dispositivo medico
Lasso di tempo: 14 giorni
Il tasso di ulcere da pressione causate da dispositivi medici nel gruppo del pacchetto di assistenza sarà confrontato con i tassi di ulcere da pressione causate da dispositivi medici nei pazienti che ricevono cure normali.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kilis 7 Aralik University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zerrin Çiğdem, Hasan Kalyoncu Univesity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kilis7AralikUnivesity2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti dal ricercatore saranno condivisi con altri partecipanti. tuttavia, le informazioni sul paziente non saranno condivise.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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