Het effect van zorgbundel bij het voorkomen van door medische hulpmiddelen veroorzaakte decubitus op de kinderintensive care
4 juni 2022 bijgewerkt door: Erhan Elmaoğlu, Kilis 7 Aralik University
Met de ontwikkeling van technologie in de geneeskunde worden meer medische instrumenten gebruikt bij de behandeling van ziekten.
Hoewel het gebruik van deze instrumenten grote voordelen biedt voor de patiënt, kan het ook enkele complicaties veroorzaken. Een van de belangrijkste van deze complicaties is decubitus. Enige zorg en evaluatie zijn nodig om deze complicaties te voorkomen. Deze studie heeft tot doel decubitus te voorkomen. met een zorgpakket voor patiënten met hoge risicoscores.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een zorgpakket worden samengesteld met de Delphi-methode om decubitus veroorzaakt door medische hulpmiddelen te voorkomen. Experiment- en controlegroepen zullen worden gevormd door middel van een gerandomiseerde controlemethode. Het zorgpakket dat voor 14 dagen is gemaakt, wordt toegepast op de experimentele groep.
standaardzorg zal worden toegepast op de controlegroep. Als resultaat zullen de percentages van door medische hulpmiddelen veroorzaakte decubitus in beide groepen worden vergeleken. in het onderzoek. Patiënten met een huidgerelateerde aandoening zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Erhan Elmaoğlu
- Telefoonnummer: +903488142666
- E-mail: erhan.elmaoglu@kilis.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- op de kinder-intensive care liggen.
- maagsonde, intubatieslang en saturatiesonde bevestigd.
- Vrijwillige toestemming van familie om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een huidaandoening
- Patiënten die minder dan 14 dagen blijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de groep waarop de zorgbundel wordt toegepast
Patiënten met een score van 13 of hoger op de Braden QD-risicobeoordelingsschaal voor medische instrumenten. Patiënten met aangehechte maagsonde, intubatieslang en saturatiesonde. |
De patiënten in de experimentele groep krijgen gedurende 14 dagen zorg volgens de huidige zorgbundel
|
|
Geen tussenkomst: groep niet te storen
Patiënten met aangehechte maagsonde, intubatieslang en saturatiesonde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Decubitus
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Decubitus in verband met medische hulpmiddelen
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
door een medisch hulpmiddel veroorzaakte decubituswond
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Het percentage decubitus veroorzaakt door medische hulpmiddelen in de zorgpakketgroep wordt vergeleken met het aantal decubitus veroorzaakt door medische hulpmiddelen bij patiënten die normale zorg krijgen.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zerrin Çiğdem, Hasan Kalyoncu Univesity
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Butler CT. Pediatric skin care: guidelines for assessment, prevention, and treatment. Dermatol Nurs. 2007 Oct;19(5):471-2, 477-82, 485.
- Curley MAQ, Hasbani NR, Quigley SM, Stellar JJ, Pasek TA, Shelley SS, Kulik LA, Chamblee TB, Dilloway MA, Caillouette CN, McCabe MA, Wypij D. Predicting Pressure Injury Risk in Pediatric Patients: The Braden QD Scale. J Pediatr. 2018 Jan;192:189-195.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.09.045.
- Freundlich K. Pressure Injuries in Medically Complex Children: A Review. Children (Basel). 2017 Apr 7;4(4):25. doi: 10.3390/children4040025.
- Puspitasari JD, Nurhaeni N, Waluyanti FT. Testing of Braden QD Scale for predicting pressure ulcer risk in the Pediatric Intensive Care Unit. Pediatr Rep. 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8694. doi: 10.4081/pr.2020.8694. eCollection 2020 Jun 25.
- Delmore BA, Ayello EA. CE: Pressure Injuries Caused by Medical Devices and Other Objects: A Clinical Update. Am J Nurs. 2017 Dec;117(12):36-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000527460.93222.31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kilis7AralikUnivesity2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De door de onderzoeker verzamelde gegevens worden gedeeld met andere deelnemers.
informatie over de patiënt wordt echter niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .