植物蛋白纤维产品体内血浆 AA 外观的测定
解决老年人食欲不振和预防营养不良的创新植物蛋白纤维和身体活动解决方案 (APPETITE)：植物蛋白纤维产品体内血浆 AA 外观的测定
研究概览
详细说明
老年人营养不良的风险很高，这会导致严重的不良健康后果，但缺乏有效的预防策略。 有效的新战略应侧重于营养不良的病因，并直接解决导致营养不良的潜在原因和机制。
食物摄入量减少和饮食多样性受限是食欲不振的直接后果。 最近的研究表明，食欲不振的老年人表现出较低的蛋白质和膳食纤维摄入量，以及几种营养丰富的食物组（例如 肉、鱼、全麦、蔬菜），在调整能量摄入和其他潜在混杂因素后，但微量营养素含量低的食物组的摄入量较高（例如 脂肪、油、糖果和苏打水），与胃口好的人相比。
增加老年欧洲人的膳食蛋白质和纤维摄入量是一个关键目标，因为这两种营养素的摄入量都不是最理想的，不仅是那些食欲不振的人。 充足的蛋白质摄入可防止肌肉质量和功能过度下降（肌肉减少症），这是老年人普遍存在的健康问题，营养不良会加剧这种情况。 摄入充足的膳食纤维可预防便秘，并阻止许多老年人常见的慢性病的发展。 因此，以充足的蛋白质和纤维摄入为目标可能对这一脆弱人群特别有益。
将进行一项预备性短期研究，以评估 10 名健康老年人摄入 3 种选定的植物性蛋白质和纤维 (PPF) 产品后的净外周氨基酸 (AA) 外观，这些产品之前由更广泛的研究合作者开发，与30克乳清蛋白的参考。 动脉化血液中 AA 的血浆浓度将通过血样中的离子交换色谱法测量（1 份餐前抽取，6 份餐后 3 小时内抽取）。 该步骤将使研究小组能够比较几种 PPF 混合物的体外（先前的工作）和体内消化率，并确定具有最佳氨基酸组成和感官特性以及最佳餐后血浆氨基酸谱的产品，以用于进一步的研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 社区居住，65岁以上，非重度吸烟者（≤10支/天），BMI 18-30 kg/m2
排除标准：
- 已知影响食欲或能量摄入的医疗状况或药物，每周消耗超过 14（女性）或 21（男性）单位的酒精，无法来研究中心，自我报告的认知障碍或诊断为临床抑郁症，重度吸烟者(>10/天)
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：包含研究组创新植物蛋白和纤维（品种 3）产品的测试餐。
使用家乐低钠鸡汤块（9 克 = 1 个汤块）、65.64 克植物蛋白和纤维品种 3（3.09 克）以单次剂量制备标准化测试餐
亮氨酸）、28.6g牛油、5.12g玉米粉、300ml水。
测试餐是在隔夜禁食后的早上一次坐下食用的。
在基线时采集血样，并在随后的 3 小时内以设定的时间间隔采集血样，以检查外周氨基酸的净含量。
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该干预措施将评估三种不同品种的植物性蛋白质和纤维补充剂对血液中净外周氨基酸外观的影响，与作为对照的具有匹配纤维含量的乳清蛋白相比。
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实验性的：包含研究组创新植物蛋白和纤维（品种 5）产品的测试餐。
使用家乐低钠鸡汤块（9 克 = 1 个汤块）、67.78 克植物蛋白和纤维品种 3（3.09 克）以单剂量制备标准化测试餐
亮氨酸）、27.79克黄油、4.63克玉米粉和300毫升水。
测试餐是在隔夜禁食后的早上一次坐下食用的。
在基线时采集血样，并在随后的 3 小时内以设定的时间间隔采集血样，以检查外周氨基酸的净含量。
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该干预措施将评估三种不同品种的植物性蛋白质和纤维补充剂对血液中净外周氨基酸外观的影响，与作为对照的具有匹配纤维含量的乳清蛋白相比。
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实验性的：包含研究组创新植物蛋白和纤维（品种 6）产品的测试餐。
使用家乐低钠鸡汤块（9 克 = 1 个汤块）、57.66 克植物蛋白和纤维品种 3（3.09 克）以单剂量制备标准化测试餐
亮氨酸), 31.72g
黄油、6.62克玉米粉和300毫升水。
测试餐是在隔夜禁食后的早上一次坐下食用的。
在基线时采集血样，并在随后的 3 小时内以设定的时间间隔采集血样，以检查外周氨基酸的净含量。
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该干预措施将评估三种不同品种的植物性蛋白质和纤维补充剂对血液中净外周氨基酸外观的影响，与作为对照的具有匹配纤维含量的乳清蛋白相比。
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有源比较器：包含对照比较物（分离乳清蛋白）的测试餐，外加 10 克添加的豌豆纤维。
使用家乐低钠鸡汤块（9 克 = 1 个汤块）、36.59 克原味 Optimum Nutrition 黄金标准 100% 乳清蛋白（3.09 克亮氨酸）、33.23 克黄油、9.09 克玉米粉以单次剂量制备标准化测试餐和 300 毫升水。
测试餐是在隔夜禁食后的早上一次坐下食用的。
在基线时采集血样，并在随后的 3 小时内以设定的时间间隔采集血样，以检查外周氨基酸的净含量。
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该干预措施将评估三种不同品种的植物性蛋白质和纤维补充剂对血液中净外周氨基酸外观的影响，与作为对照的具有匹配纤维含量的乳清蛋白相比。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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摄入测试餐后外周血中氨基酸出现的急剧变化
大体时间：将在基线以及摄入测试样本后 30、60、90、120、150 和 180 分钟采集血样
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将从肘前静脉抽取动脉血样，并在 4˚C 下以 4000rpm 离心 10 分钟，然后冷冻在 -80˚C 下直至分析。
样品将使用 HPLC 方法进行分析，并以 μmol/L 表示。
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将在基线以及摄入测试样本后 30、60、90、120、150 和 180 分钟采集血样
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食欲和进食欲望的急剧变化
大体时间：摄入样本餐后的基线、30、60、90、120、150 和 180 分钟
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食欲的变化在整个测试期间的设定时间点进行评估，与生物样本采集的时间相匹配。
这将使用经过验证的视觉模拟量表 (VAS) 方法进行评估。
视觉模拟量表是一个 100 毫米的量表，两端都有锚点来描述极端答案。
刻度的左侧是极端的消极反应，右侧是积极的反应。
参与者标出两个极端之间的界限是合适的。
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摄入样本餐后的基线、30、60、90、120、150 和 180 分钟
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摄入后测试餐的感官特性和适口性
大体时间：测试餐摄入后立即（单次测量）
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参与者将根据他们感知的感官特性对每顿测试餐进行评分，并对与其适口性相关的不同方面进行评分。
这些是开发新产品时的重要考虑因素，将使用经过验证的视觉模拟量表 (VAS) 方法进行评估。
视觉模拟量表是一个 100 毫米的量表，两端都有锚点来描述极端答案。
刻度的左侧是极端的消极反应，右侧是积极的反应。
参与者标出两个极端之间的界限是合适的。
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测试餐摄入后立即（单次测量）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Helen Roche, Prof、University College Dublin
- 首席研究员：Katy Horner, Dr、University College Dublin
- 首席研究员：Dominique Dardevet, Dr、Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement (INRAE)
- 首席研究员：Giuseppe De Vito, Prof、University of Padua Department of Biomedical Science, Neuromuscular Physiology Laboratory
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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