Determinazione dell'aspetto degli AA plasmatici in vivo da prodotti a base di fibre proteiche vegetali
Fibre proteiche vegetali innovative e soluzioni per l'attività fisica per affrontare lo scarso appetito e prevenire la malnutrizione negli anziani (APPETITE): determinazione dell'aspetto degli AA plasmatici in vivo dai prodotti a base di fibre proteiche vegetali
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le persone anziane sono ad alto rischio di denutrizione, che porta a gravi esiti avversi per la salute, ma mancano strategie preventive efficaci. Nuove strategie efficaci dovrebbero concentrarsi sull'eziologia della denutrizione e affrontare direttamente le potenziali cause ei meccanismi alla base della denutrizione.
La ridotta assunzione di cibo e la diversità dietetica ristretta sono conseguenze dirette dello scarso appetito. Studi recenti hanno dimostrato che le persone anziane con scarso appetito dimostrano un minore apporto di proteine e fibre alimentari e di diversi gruppi di alimenti ricchi di nutrienti (ad es. carne, pesce, cereali integrali, verdure), dopo l'adeguamento per l'apporto energetico e altri potenziali fattori di confusione, ma un maggiore consumo di gruppi di alimenti a basso contenuto di micronutrienti (ad es. grassi, oli, dolci e bibite), rispetto a quelli con buon appetito.
Migliorare l'assunzione di proteine e fibre nella dieta negli europei più anziani è un obiettivo chiave perché l'assunzione di entrambi i nutrienti è subottimale, non solo in quelli con scarso appetito. Un'adeguata assunzione di proteine previene l'eccessivo declino della massa e della funzione muscolare (sarcopenia), un diffuso problema di salute nelle persone anziane, intensificato dalla denutrizione. Un'adeguata assunzione di fibre nella dieta previene la stitichezza e impedisce lo sviluppo di molte malattie croniche prevalenti nelle persone anziane. Pertanto, mirare a un'adeguata assunzione di proteine e fibre può essere particolarmente utile in questa popolazione vulnerabile.
Verrà eseguito uno studio preparatorio a breve termine per valutare in 10 anziani sani l'aspetto periferico netto degli aminoacidi (AA) dopo l'ingestione di 3 prodotti selezionati di proteine e fibre vegetali (PPF) precedentemente sviluppati dai collaboratori dello studio più ampio, rispetto a il riferimento di 30 g di proteine del siero di latte. Le concentrazioni plasmatiche di AA da sangue arterializzato saranno misurate mediante cromatografia a scambio ionico in campioni di sangue (1 prelevato prima e 6 durante 3 ore postprandiali). Questo passaggio consentirà al gruppo di ricerca di confrontare la digeribilità in vitro (lavoro precedente) e in vivo di diverse miscele di PPF e identificare il prodotto con una composizione aminoacidica e proprietà sensoriali ottimali, nonché un profilo aminoacidico plasmatico post-prandiale ottimale per essere utilizzato in ulteriori studi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente in comunità, Età 65+ anni, non un forte fumatore (≤10/giorno), BMI 18-30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Condizione medica o farmaci noti per influire sull'appetito o sull'assunzione di energia, consuma più di 14 (femmine) o 21 (maschi) unità di alcol a settimana, incapacità di venire al centro di studio, deterioramento cognitivo auto-riferito o diagnosi di depressione clinica, forte fumatore (>10/giorno)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pasto di prova che incorpora il prodotto innovativo di proteine vegetali e fibre (varietà 3) dei gruppi di studio.
Il pasto di prova standardizzato è stato preparato in una singola dose utilizzando dadi di pollo a basso contenuto di sodio Knorr (9 g = 1 dado da brodo), 65,64 g di proteine vegetali e fibre di varietà 3 (3,09 g
leucina), 28,6 g di burro, 5,12 g di farina di mais e 300 ml di acqua.
Il pasto di prova viene consumato in un'unica seduta al mattino dopo un digiuno notturno.
I campioni di sangue vengono acquisiti al basale ea intervalli prestabiliti nelle successive 3 ore per esaminare l'aspetto netto dell'amminoacido periferico.
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L'intervento valuterà gli effetti di tre diverse varietà di proteine vegetali e integratori di fibre sull'aspetto netto degli aminoacidi periferici nel sangue rispetto alle proteine del siero di latte con contenuto di fibre corrispondente come braccio di controllo.
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Sperimentale: Pasto di prova che incorpora il prodotto innovativo di proteine vegetali e fibre (varietà 5) dei gruppi di studio.
Il pasto di prova standardizzato è stato preparato in una singola dose utilizzando dadi di pollo a basso contenuto di sodio Knorr (9 g = 1 dado da brodo), 67,78 g di proteine vegetali e fibre di varietà 3 (3,09 g
leucina), 27,79 g di burro, 4,63 g di farina di mais e 300 ml di acqua.
Il pasto di prova viene consumato in un'unica seduta al mattino dopo un digiuno notturno.
I campioni di sangue vengono acquisiti al basale ea intervalli prestabiliti nelle successive 3 ore per esaminare l'aspetto netto dell'amminoacido periferico.
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L'intervento valuterà gli effetti di tre diverse varietà di proteine vegetali e integratori di fibre sull'aspetto netto degli aminoacidi periferici nel sangue rispetto alle proteine del siero di latte con contenuto di fibre corrispondente come braccio di controllo.
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Sperimentale: Pasto di prova che incorpora il prodotto innovativo di proteine vegetali e fibre (varietà 6) dei gruppi di studio.
Il pasto di prova standardizzato è stato preparato in una singola dose utilizzando dadi di pollo a basso contenuto di sodio Knorr (9 g = 1 dado da brodo), 57,66 g di proteine vegetali e fibre di varietà 3 (3,09 g
leucina), 31,72 g
burro, 6,62 g di farina di mais e 300 ml di acqua.
Il pasto di prova viene consumato in un'unica seduta al mattino dopo un digiuno notturno.
I campioni di sangue vengono acquisiti al basale ea intervalli prestabiliti nelle successive 3 ore per esaminare l'aspetto netto dell'amminoacido periferico.
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L'intervento valuterà gli effetti di tre diverse varietà di proteine vegetali e integratori di fibre sull'aspetto netto degli aminoacidi periferici nel sangue rispetto alle proteine del siero di latte con contenuto di fibre corrispondente come braccio di controllo.
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Comparatore attivo: Pasto di prova che incorpora il comparatore di controllo (isolati di proteine del siero di latte), più 10 g di fibra di piselli aggiunta.
Il pasto di prova standardizzato è stato preparato in un'unica dose utilizzando dadi di pollo a basso contenuto di sodio Knorr (9 g = 1 dado da brodo), 36,59 g di proteine del siero di latte Optimum Nutrition standard 100% non aromatizzate (3,09 g di leucina), 33,23 g di burro, 9,09 g di farina di mais e 300 ml di acqua.
Il pasto di prova viene consumato in un'unica seduta al mattino dopo un digiuno notturno.
I campioni di sangue vengono acquisiti al basale ea intervalli prestabiliti nelle successive 3 ore per esaminare l'aspetto netto dell'amminoacido periferico.
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L'intervento valuterà gli effetti di tre diverse varietà di proteine vegetali e integratori di fibre sull'aspetto netto degli aminoacidi periferici nel sangue rispetto alle proteine del siero di latte con contenuto di fibre corrispondente come braccio di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento acuto nell'aspetto degli aminoacidi nel sangue periferico dopo l'ingestione di un pasto di prova
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati al basale e a 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'ingestione del campione di prova
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I campioni di sangue arterializzato saranno prelevati dalla vena antecubitale e centrifugati a 4˚C per 10 minuti a 4000rpm e congelati a -80˚C fino all'analisi.
I campioni saranno analizzati utilizzando metodi HPLC ed espressi in μmol/L.
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I campioni di sangue verranno prelevati al basale e a 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'ingestione del campione di prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti acuti nell'appetito e nel desiderio di mangiare
Lasso di tempo: basale, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'ingestione di un pasto campione
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I cambiamenti nell'appetito e vengono valutati in punti temporali prestabiliti durante la sessione di test, abbinati ai tempi della raccolta del campione biologico.
Questo sarà valutato utilizzando il metodo convalidato della scala analogica visiva (VAS).
La scala analogica visiva è una scala di 100 mm con ancore su ciascuna estremità che descrivono risposte estreme.
Sul lato sinistro della scala c'è la risposta estremamente negativa e sul lato destro la risposta positiva.
I partecipanti segnano che la linea era appropriata tra i due estremi.
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basale, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'ingestione di un pasto campione
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Proprietà sensoriali e appetibilità del pasto di prova dopo l'ingestione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'ingestione del pasto di prova (misura singola)
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I partecipanti valuteranno ogni pasto di prova in base alle loro proprietà sensoriali percepite e valuteranno diversi aspetti relativi alla sua appetibilità.
Si tratta di considerazioni importanti durante lo sviluppo di nuovi prodotti e saranno valutate utilizzando il metodo convalidato della scala analogica visiva (VAS).
La scala analogica visiva è una scala di 100 mm con ancore su ciascuna estremità che descrivono risposte estreme.
Sul lato sinistro della scala c'è la risposta estremamente negativa e sul lato destro la risposta positiva.
I partecipanti segnano che la linea era appropriata tra i due estremi.
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Immediatamente dopo l'ingestione del pasto di prova (misura singola)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Roche, Prof, University College Dublin
- Investigatore principale: Katy Horner, Dr, University College Dublin
- Investigatore principale: Dominique Dardevet, Dr, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement (INRAE)
- Investigatore principale: Giuseppe De Vito, Prof, University of Padua Department of Biomedical Science, Neuromuscular Physiology Laboratory
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APPETITE_AA3.1
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