Determinação da aparência de plasma AA in vivo a partir de produtos de fibra de proteína vegetal
Fibra de proteína vegetal inovadora e soluções de atividade física para lidar com a falta de apetite e prevenir a desnutrição em adultos mais velhos (APETITE): determinação da aparência de plasma AA in vivo a partir de produtos de fibra de proteína vegetal
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os idosos correm alto risco de desnutrição, o que leva a sérios resultados adversos à saúde, mas faltam estratégias preventivas eficazes. Novas estratégias eficazes devem centrar-se na etiologia da desnutrição e abordar diretamente as potenciais causas e mecanismos subjacentes à desnutrição.
A ingestão reduzida de alimentos e a diversidade alimentar restrita são consequências diretas da falta de apetite. Estudos recentes mostraram que pessoas idosas com pouco apetite demonstram menor ingestão de proteínas e fibras dietéticas e de vários grupos de alimentos ricos em nutrientes (p. carne, peixe, grãos integrais, vegetais), após ajuste para ingestão de energia e outros fatores de confusão potenciais, mas um maior consumo de grupos de alimentos com baixo teor de micronutrientes (por exemplo, gorduras, óleos, doces e refrigerantes), em comparação com aqueles com bom apetite.
Aumentar a ingestão de proteínas e fibras dietéticas em europeus mais velhos é um objetivo fundamental porque a ingestão de ambos os nutrientes é subótima, não apenas naqueles com pouco apetite. A ingestão adequada de proteínas evita o declínio excessivo da massa e função muscular (sarcopenia), um problema de saúde generalizado em pessoas idosas, intensificado pela desnutrição. A ingestão adequada de fibra dietética previne a constipação e impede o desenvolvimento de muitas doenças crônicas prevalentes em pessoas idosas. Assim, direcionar a ingestão adequada de proteínas e fibras pode ser particularmente benéfico nessa população vulnerável.
Um estudo preparatório de curto prazo será realizado para avaliar em 10 idosos saudáveis a aparência líquida de aminoácidos periféricos (AA) após a ingestão de 3 produtos selecionados de Proteínas e Fibras à Base de Plantas (PPF) previamente desenvolvidos pelos colaboradores do estudo mais amplo, em comparação com a referência de 30 g de whey protein. As concentrações plasmáticas de AA do sangue arterializado serão medidas por cromatografia de troca iônica em amostras de sangue (1 colhida antes e 6 durante 3 horas pós-prandial). Esta etapa permitirá ao grupo de pesquisa comparar a digestibilidade in vitro (trabalho anterior) e in vivo de várias misturas de PPF e identificar o produto com composição de aminoácidos e propriedades sensoriais ideais, bem como perfil de aminoácidos plasmático pós-prandial ideal para ser usado em estudos posteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Morando na comunidade, com mais de 65 anos, não fumante inveterado (≤10/dia), IMC 18-30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Condição médica ou medicação conhecida por afetar o apetite ou a ingestão de energia, consome mais de 14 (feminino) ou 21 (masculino) unidades de álcool por semana, incapacidade de vir ao centro de estudos, comprometimento cognitivo autorrelatado ou diagnóstico de depressão clínica, fumante inveterado (>10/dia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Refeição de teste incorporando o produto inovador de proteína vegetal e fibra (variedade 3) do grupo de estudo.
A refeição de teste padronizada foi preparada em dose única usando cubos de caldo de galinha Knorr com baixo teor de sódio (9g = 1 cubo de caldo), 65,64g de proteína vegetal e fibra variedade 3 (3,09g
leucina), 28,6 g de manteiga, 5,12 g de farinha de milho e 300 ml de água.
A refeição de teste é consumida em uma única sessão pela manhã, após um jejum noturno.
As amostras de sangue são adquiridas na linha de base e em intervalos definidos durante as 3 horas subsequentes para examinar a aparência líquida dos aminoácidos periféricos.
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A intervenção avaliará os efeitos de três variedades diferentes de suplementos de proteína e fibra à base de plantas na aparência líquida de aminoácidos periféricos no sangue em comparação com a proteína de soro de leite com teor de fibra correspondente como braço de controle.
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Experimental: Refeição de teste incorporando o produto inovador de proteína vegetal e fibra (variedade 5) do grupo de estudo.
A refeição de teste padronizada foi preparada em dose única usando cubos de caldo de galinha Knorr com baixo teor de sódio (9g = 1 cubo de caldo), 67,78g de proteína vegetal e fibra variedade 3 (3,09g
leucina), 27,79 g de manteiga, 4,63 g de farinha de milho e 300 ml de água.
A refeição de teste é consumida em uma única sessão pela manhã, após um jejum noturno.
As amostras de sangue são adquiridas na linha de base e em intervalos definidos durante as 3 horas subsequentes para examinar a aparência líquida dos aminoácidos periféricos.
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A intervenção avaliará os efeitos de três variedades diferentes de suplementos de proteína e fibra à base de plantas na aparência líquida de aminoácidos periféricos no sangue em comparação com a proteína de soro de leite com teor de fibra correspondente como braço de controle.
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Experimental: Refeição de teste incorporando o produto inovador de proteína vegetal e fibra (variedade 6) do grupo de estudo.
A refeição de teste padronizada foi preparada em dose única usando cubos de caldo de galinha Knorr com baixo teor de sódio (9g = 1 cubo de caldo), 57,66g de proteína vegetal e fibra variedade 3 (3,09g
leucina), 31,72g
manteiga, 6,62 g de farinha de milho e 300 ml de água.
A refeição de teste é consumida em uma única sessão pela manhã, após um jejum noturno.
As amostras de sangue são adquiridas na linha de base e em intervalos definidos durante as 3 horas subsequentes para examinar a aparência líquida dos aminoácidos periféricos.
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A intervenção avaliará os efeitos de três variedades diferentes de suplementos de proteína e fibra à base de plantas na aparência líquida de aminoácidos periféricos no sangue em comparação com a proteína de soro de leite com teor de fibra correspondente como braço de controle.
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Comparador Ativo: Refeição de teste incorporando o comparador de controle (isolados de proteína de soro de leite), mais 10g de fibra de ervilha adicionada.
A refeição de teste padronizada foi preparada em dose única usando cubos de caldo de galinha Knorr com baixo teor de sódio (9g = 1 cubo de caldo), 36,59g de proteína de soro de leite sem sabor Optimum Nutrition padrão ouro 100% (3,09g de leucina), 33,23g de manteiga, 9,09g de farinha de milho e 300ml de água.
A refeição de teste é consumida em uma única sessão pela manhã, após um jejum noturno.
As amostras de sangue são adquiridas na linha de base e em intervalos definidos durante as 3 horas subsequentes para examinar a aparência líquida dos aminoácidos periféricos.
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A intervenção avaliará os efeitos de três variedades diferentes de suplementos de proteína e fibra à base de plantas na aparência líquida de aminoácidos periféricos no sangue em comparação com a proteína de soro de leite com teor de fibra correspondente como braço de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança aguda na aparência de aminoácidos no sangue periférico após a ingestão de uma refeição de teste
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas na linha de base e 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão da amostra de teste
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Amostras de sangue arterial serão coletadas da veia antecubital e centrifugadas a 4˚C por 10 minutos a 4000rpm e congeladas a -80˚C até serem analisadas.
As amostras serão analisadas por métodos de HPLC e expressas em μmol/L.
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Amostras de sangue serão coletadas na linha de base e 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão da amostra de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações agudas no apetite e vontade de comer
Prazo: linha de base, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de uma amostra de refeição
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Alterações no apetite e são avaliadas em pontos de tempo definidos durante a sessão de teste, combinados com o tempo de coleta de amostras biológicas.
Isso será avaliado usando o método de escala visual analógica (VAS) validado.
A Escala Visual Analógica é uma escala de 100 mm com âncoras em cada extremidade descrevendo respostas extremas.
No lado esquerdo da escala está a resposta extremamente negativa e no lado direito a resposta positiva.
Os participantes marcam a linha como apropriada entre os dois extremos.
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linha de base, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão de uma amostra de refeição
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Propriedades sensoriais e palatabilidade da refeição teste após a ingestão
Prazo: Imediatamente após a ingestão da refeição de teste (medida única)
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Os participantes avaliarão cada refeição de teste em suas propriedades sensoriais percebidas e avaliarão diferentes aspectos relacionados à sua palatabilidade.
Essas são considerações importantes ao desenvolver novos produtos e serão avaliadas usando o método de escala visual analógica (VAS) validado.
A Escala Visual Analógica é uma escala de 100 mm com âncoras em cada extremidade descrevendo respostas extremas.
No lado esquerdo da escala está a resposta extremamente negativa e no lado direito a resposta positiva.
Os participantes marcam a linha como apropriada entre os dois extremos.
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Imediatamente após a ingestão da refeição de teste (medida única)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen Roche, Prof, University College Dublin
- Investigador principal: Katy Horner, Dr, University College Dublin
- Investigador principal: Dominique Dardevet, Dr, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement (INRAE)
- Investigador principal: Giuseppe De Vito, Prof, University of Padua Department of Biomedical Science, Neuromuscular Physiology Laboratory
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APPETITE_AA3.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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