Kasviproteiinikuitutuotteiden in vivo plasman AA:n ulkonäön määritys
Innovatiiviset kasviproteiinikuitu- ja fyysisen aktiivisuuden ratkaisut huonon ruokahalun korjaamiseen ja vanhempien aikuisten aliravitsemuksen estämiseen (ruokahalu): Plasman in vivo -AA:n ulkonäön määrittäminen kasviproteiinikuitutuotteista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneillä ihmisillä on suuri aliravitsemuksen riski, mikä johtaa vakaviin haitallisiin terveysvaikutuksiin, mutta tehokkaita ennaltaehkäiseviä strategioita ei ole. Tehokkaiden uusien strategioiden tulisi keskittyä aliravitsemuksen etiologiaan ja puuttua suoraan mahdollisiin aliravitsemuksen taustalla oleviin syihin ja mekanismeihin.
Vähentynyt ravinnonsaanti ja rajoitettu ruokavalion monimuotoisuus ovat suoria seurauksia huonosta ruokahalusta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että iäkkäät, joilla on huono ruokahalu, saavat vähemmän proteiinia ja ravintokuitua sekä useita ravinnepitoisia ruokaryhmiä (esim. lihaa, kalaa, täysjyväviljaa, vihanneksia) energiansaannin ja muiden mahdollisten sekaannusten mukauttamisen jälkeen, mutta vähän hivenravinteita sisältävien elintarvikeryhmien (esim. rasvat, öljyt, makeiset ja virvoitusjuomat), verrattuna niihin, joilla on hyvä ruokahalu.
Ikääntyneiden eurooppalaisten ravinnon proteiinin ja kuidun saannin lisääminen on keskeinen tavoite, koska molempien ravintoaineiden saanti ei ole optimaalinen, ei vain niillä, joilla on huono ruokahalu. Riittävä proteiinin saanti estää liiallista lihasmassan ja toiminnan heikkenemistä (sarkopenia), joka on laajalle levinnyt iäkkäiden ihmisten terveysongelma, jota aliravitsemus voimistaa. Riittävä ravintokuidun saanti ehkäisee ummetusta ja estää monien iäkkäiden kroonisten sairauksien kehittymistä. Näin ollen riittävän proteiinin ja kuidun saannin kohdistaminen voi olla erityisen hyödyllistä tässä herkässä väestössä.
Valmisteleva lyhytkestoinen tutkimus suoritetaan 10 terveen ikääntyneen aikuisen perifeerisen aminohappojen nettoulkoisuuden arvioimiseksi sen jälkeen, kun on nautittu 3 valikoitua kasvipohjaista proteiinia ja kuitua (PPF) -tuotetta, jotka laajemmat tutkimusyhteistyökumppanit ovat aiemmin kehittäneet. viite 30 g heraproteiinia. Valtimoveren AA-pitoisuudet plasmassa mitataan ioninvaihtokromatografialla verinäytteistä (1 ennen ja 6 3 tunnin aikana aterian jälkeen). Tämän vaiheen avulla tutkimusryhmä voi verrata useiden PPF-seosten in vitro (aiempi työ) ja in vivo sulavuutta ja tunnistaa tuotteen, jolla on optimaalinen aminohappokoostumus ja sensoriset ominaisuudet sekä optimaalinen aterian jälkeinen plasman aminohappoprofiili. käyttää jatkotutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisöasunto, ikä 65+ vuotta, ei tupakoiva (≤10/vrk), BMI 18-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Terveystila tai lääkitys, jonka tiedetään vaikuttavan ruokahaluon tai energian saantiin, kuluttaa yli 14 (nainen) tai 21 (mies) alkoholiyksikköä viikossa, kyvyttömyys tulla opiskelukeskukseen, itse ilmoittama kognitiivinen heikentyminen tai kliinisen masennuksen diagnoosi, runsas tupakoija (>10/päivä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koeateria, joka sisältää tutkimusryhmien innovatiivisen kasviproteiini- ja kuitutuotteen (lajike 3).
Standardoitu testiateria valmistettiin kerta-annoksena käyttämällä Knorrin vähänatriumisia kananlienkuutioita (9 g = 1 liemikuutio), 65,64 g kasviproteiinia ja kuitulajiketta 3 (3,09 g)
leusiini), 28,6 g voita, 5,12 g maissijauhoa ja 300 ml vettä.
Koeateria nautitaan yhdellä istumalla aamulla yön yli paaston jälkeen.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja määrätyin väliajoin seuraavien 3 tunnin aikana perifeerisen aminohapon nettoulkomuodon tutkimiseksi.
|
Interventiossa arvioidaan kolmen erilaisen kasvipohjaisen proteiini- ja kuitulisälajikkeen vaikutuksia perifeeristen aminohappojen nettonäkymiseen veressä verrattuna verrokkiryhmänä vastaavaan kuitupitoiseen heraproteiiniin.
|
|
Kokeellinen: Koeateria, joka sisältää tutkimusryhmien innovatiivisen kasviproteiini- ja kuitutuotteen (lajike 5).
Standardoitu testiateria valmistettiin kerta-annoksena käyttäen Knorrin vähänatriumisia kanaliemikuutioita (9 g = 1 liemikuutio), 67,78 g kasviproteiinia ja kuitulajiketta 3 (3,09 g)
leusiini), 27,79 g voita, 4,63 g maissijauhoa ja 300 ml vettä.
Koeateria nautitaan yhdellä istumalla aamulla yön yli paaston jälkeen.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja määrätyin väliajoin seuraavien 3 tunnin aikana perifeerisen aminohapon nettoulkomuodon tutkimiseksi.
|
Interventiossa arvioidaan kolmen erilaisen kasvipohjaisen proteiini- ja kuitulisälajikkeen vaikutuksia perifeeristen aminohappojen nettonäkymiseen veressä verrattuna verrokkiryhmänä vastaavaan kuitupitoiseen heraproteiiniin.
|
|
Kokeellinen: Koe-ateria, joka sisältää tutkimusryhmien innovatiivisen kasviproteiini- ja kuitutuotteen (lajike 6).
Standardoitu testiateria valmistettiin kerta-annoksena käyttämällä Knorrin vähänatriumisia kanaliemikuutioita (9 g = 1 liemikuutio), 57,66 g kasviproteiinia ja kuitulajiketta 3 (3,09 g)
leusiini), 31,72 g
voita, 6,62 g maissijauhoja ja 300 ml vettä.
Koeateria nautitaan yhdellä istumalla aamulla yön yli paaston jälkeen.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja määrätyin väliajoin seuraavien 3 tunnin aikana perifeerisen aminohapon nettoulkomuodon tutkimiseksi.
|
Interventiossa arvioidaan kolmen erilaisen kasvipohjaisen proteiini- ja kuitulisälajikkeen vaikutuksia perifeeristen aminohappojen nettonäkymiseen veressä verrattuna verrokkiryhmänä vastaavaan kuitupitoiseen heraproteiiniin.
|
|
Active Comparator: Testiateria, joka sisältää vertailuvertailua (heraproteiini-isolaatteja) sekä 10 g lisättyä hernekuitua.
Standardisoitu testiateria valmistettiin kerta-annoksena käyttäen Knorrin vähänatriumisia kanaliemikuutioita (9 g = 1 liemikuutio), 36,59 g maustamatonta Optimum Nutrition kultastandardin 100 % heraproteiinia (3,09 g leusiinia), 33,23 g voita, 9,09 g maissijauhoa. ja 300 ml vettä.
Koeateria nautitaan yhdellä istumalla aamulla yön yli paaston jälkeen.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja määrätyin väliajoin seuraavien 3 tunnin aikana perifeerisen aminohapon nettoulkomuodon tutkimiseksi.
|
Interventiossa arvioidaan kolmen erilaisen kasvipohjaisen proteiini- ja kuitulisälajikkeen vaikutuksia perifeeristen aminohappojen nettonäkymiseen veressä verrattuna verrokkiryhmänä vastaavaan kuitupitoiseen heraproteiiniin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti muutos aminohappojen ulkonäössä ääreisveressä testiaterian nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testinäytteen nauttimisen jälkeen.
|
Valtimoverinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta ja sentrifugoidaan 4 ˚C:ssa 10 minuuttia nopeudella 4000 rpm ja jäädytetään -80 ˚C:ssa, kunnes ne analysoidaan.
Näytteet analysoidaan HPLC-menetelmillä ja ilmaistaan yksikkönä μmol/L.
|
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testinäytteen nauttimisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutit muutokset ruokahalussa ja halussa syödä
Aikaikkuna: lähtötaso, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia näyteaterian nauttimisen jälkeen
|
Muutokset ruokahalussa ja arvioidaan tiettyinä aikoina koko testausistunnon ajan, sovitettuna biologisen näytteen keruun ajoitukseen.
Tämä arvioidaan validoitua visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käyttäen.
Visual Analogue Scale on 100 mm:n asteikko, jonka kummassakin päässä on ankkurit, jotka kuvaavat äärimmäisiä vastauksia.
Asteikon vasemmalla puolella on äärimmäisen negatiivinen vastaus ja oikealla puolella positiivinen vastaus.
Osallistujat merkitsevät, että raja oli sopiva molempien ääripäiden välillä.
|
lähtötaso, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia näyteaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Koeaterian aistinvaraiset ominaisuudet ja maku nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (yksi mitta)
|
Osallistujat arvioivat jokaisen testiaterian havaittujen aistinvaraisten ominaisuuksiensa perusteella ja arvioivat sen makuun liittyviä eri näkökohtia.
Nämä ovat tärkeitä näkökohtia kehitettäessä uusia tuotteita, ja ne arvioidaan validoidun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) menetelmällä.
Visual Analogue Scale on 100 mm:n asteikko, jonka kummassakin päässä on ankkurit, jotka kuvaavat äärimmäisiä vastauksia.
Asteikon vasemmalla puolella on äärimmäisen negatiivinen vastaus ja oikealla puolella positiivinen vastaus.
Osallistujat merkitsevät, että raja oli sopiva molempien ääripäiden välillä.
|
Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (yksi mitta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Roche, Prof, University College Dublin
- Päätutkija: Katy Horner, Dr, University College Dublin
- Päätutkija: Dominique Dardevet, Dr, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement (INRAE)
- Päätutkija: Giuseppe De Vito, Prof, University of Padua Department of Biomedical Science, Neuromuscular Physiology Laboratory
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APPETITE_AA3.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .