Determinación de la apariencia de AA en plasma in vivo a partir de productos de fibra de proteína vegetal
Soluciones innovadoras de fibra de proteína vegetal y actividad física para abordar la falta de apetito y prevenir la desnutrición en adultos mayores (APETITO): Determinación de la apariencia de AA en plasma in vivo a partir de productos de fibra de proteína vegetal
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las personas mayores corren un alto riesgo de desnutrición, lo que conduce a graves resultados adversos para la salud, pero faltan estrategias preventivas eficaces. Las nuevas estrategias eficaces deben centrarse en la etiología de la desnutrición y abordar directamente las posibles causas y mecanismos que sustentan la desnutrición.
La ingesta reducida de alimentos y la diversidad dietética restringida son consecuencias directas de la falta de apetito. Estudios recientes han demostrado que las personas mayores con poco apetito muestran una menor ingesta de proteínas y fibra dietética, y de varios grupos de alimentos ricos en nutrientes (p. carne, pescado, cereales integrales, verduras), después de ajustar la ingesta de energía y otros posibles factores de confusión, pero un mayor consumo de grupos de alimentos bajos en micronutrientes (p. grasas, aceites, dulces y refrescos), en comparación con aquellos con buen apetito.
Mejorar la ingesta de proteínas y fibra en la dieta en los europeos mayores es un objetivo clave porque la ingesta de ambos nutrientes es subóptima, no solo en aquellos con poco apetito. La ingesta adecuada de proteínas previene la disminución excesiva de la masa y la función muscular (sarcopenia), un problema de salud generalizado en las personas mayores, intensificado por la desnutrición. La ingesta adecuada de fibra dietética previene el estreñimiento e impide el desarrollo de muchas enfermedades crónicas que prevalecen en las personas mayores. Por lo tanto, apuntar a una ingesta adecuada de proteínas y fibra puede ser particularmente beneficioso en esta población vulnerable.
Se realizará un estudio preparatorio a corto plazo para evaluar en 10 adultos mayores sanos la apariencia neta de aminoácidos periféricos (AA) después de la ingestión de 3 productos seleccionados de proteínas y fibra de origen vegetal (PPF) desarrollados previamente por los colaboradores del estudio más amplio, en comparación con la referencia de 30 g de proteína de suero. Las concentraciones plasmáticas de AA de sangre arterializada se medirán mediante cromatografía de intercambio iónico en muestras de sangre (1 extraída antes y 6 durante 3 horas posprandiales). Este paso permitirá al grupo de investigación comparar la digestibilidad in vitro (trabajo previo) e in vivo de varias mezclas de PPF e identificar el producto con una composición óptima de aminoácidos y propiedades sensoriales, así como un perfil óptimo de aminoácidos posprandiales en plasma para utilizarse en estudios posteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente en comunidad, mayores de 65 años, no fumador empedernido (≤10/día), IMC 18-30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Condición médica o medicamento que se sabe que afecta el apetito o la ingesta de energía, consume más de 14 (mujeres) o 21 (hombres) unidades de alcohol por semana, incapacidad para acudir al centro de estudio, deterioro cognitivo autoinformado o diagnóstico de depresión clínica, fumador empedernido (>10/día)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comida de prueba que incorpora el producto innovador de proteína vegetal y fibra (variedad 3) de los grupos de estudio.
La comida de prueba estandarizada se preparó en una sola dosis utilizando cubitos de caldo de pollo bajo en sodio Knorr (9 g = 1 cubito de caldo), 65,64 g de proteína vegetal y fibra variedad 3 (3,09 g
leucina), 28,6 g de mantequilla, 5,12 g de harina de maíz y 300 ml de agua.
La comida de prueba se consume en una sola sesión por la mañana después de un ayuno nocturno.
Las muestras de sangre se adquieren al inicio ya intervalos establecidos durante las siguientes 3 horas para examinar la apariencia neta de aminoácidos periféricos.
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La intervención evaluará los efectos de tres variedades diferentes de suplementos de proteína y fibra de origen vegetal sobre la apariencia neta de aminoácidos periféricos en la sangre en comparación con la proteína de suero con contenido de fibra equivalente como brazo de control.
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Experimental: Comida de prueba que incorpora el producto innovador de proteína vegetal y fibra (variedad 5) de los grupos de estudio.
La comida de prueba estandarizada se preparó en una sola dosis utilizando cubitos de caldo de pollo bajo en sodio Knorr (9 g = 1 cubito de caldo), 67,78 g de proteína vegetal y fibra variedad 3 (3,09 g
leucina), 27,79 g de mantequilla, 4,63 g de harina de maíz y 300 ml de agua.
La comida de prueba se consume en una sola sesión por la mañana después de un ayuno nocturno.
Las muestras de sangre se adquieren al inicio ya intervalos establecidos durante las siguientes 3 horas para examinar la apariencia neta de aminoácidos periféricos.
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La intervención evaluará los efectos de tres variedades diferentes de suplementos de proteína y fibra de origen vegetal sobre la apariencia neta de aminoácidos periféricos en la sangre en comparación con la proteína de suero con contenido de fibra equivalente como brazo de control.
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Experimental: Comida de prueba que incorpora el producto innovador de proteína vegetal y fibra (variedad 6) de los grupos de estudio.
La comida de prueba estandarizada se preparó en una sola dosis utilizando cubitos de caldo de pollo bajo en sodio Knorr (9 g = 1 cubito de caldo), 57,66 g de proteína vegetal y fibra variedad 3 (3,09 g
leucina), 31,72 g
mantequilla, 6,62 g de harina de maíz y 300 ml de agua.
La comida de prueba se consume en una sola sesión por la mañana después de un ayuno nocturno.
Las muestras de sangre se adquieren al inicio ya intervalos establecidos durante las siguientes 3 horas para examinar la apariencia neta de aminoácidos periféricos.
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La intervención evaluará los efectos de tres variedades diferentes de suplementos de proteína y fibra de origen vegetal sobre la apariencia neta de aminoácidos periféricos en la sangre en comparación con la proteína de suero con contenido de fibra equivalente como brazo de control.
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Comparador activo: Comida de prueba que incorpora el comparador de control (aislados de proteína de suero), más 10 g de fibra de guisante añadida.
La comida de prueba estandarizada se preparó en una dosis única utilizando cubos de caldo de pollo bajo en sodio Knorr (9 g = 1 cubo de caldo), 36,59 g de proteína de suero 100 % estándar de oro de Optimum Nutrition sin sabor (3,09 g de leucina), 33,23 g de mantequilla, 9,09 g de harina de maíz y 300 ml de agua.
La comida de prueba se consume en una sola sesión por la mañana después de un ayuno nocturno.
Las muestras de sangre se adquieren al inicio ya intervalos establecidos durante las siguientes 3 horas para examinar la apariencia neta de aminoácidos periféricos.
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La intervención evaluará los efectos de tres variedades diferentes de suplementos de proteína y fibra de origen vegetal sobre la apariencia neta de aminoácidos periféricos en la sangre en comparación con la proteína de suero con contenido de fibra equivalente como brazo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio agudo en la apariencia de aminoácidos en sangre periférica después de la ingestión de una comida de prueba
Periodo de tiempo: Se tomarán muestras de sangre al inicio y a los 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después de la ingestión de la muestra de prueba.
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Las muestras de sangre arterializada se extraerán de la vena antecubital y se centrifugarán a 4 ˚C durante 10 minutos a 4000 rpm y se congelarán a -80 ˚C hasta su análisis.
Las muestras se analizarán mediante métodos de HPLC y se expresarán en μmol/L.
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Se tomarán muestras de sangre al inicio y a los 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después de la ingestión de la muestra de prueba.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios agudos en el apetito y el deseo de comer
Periodo de tiempo: línea de base, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después de la ingestión de una comida de muestra
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Los cambios en el apetito se evalúan en puntos de tiempo establecidos a lo largo de la sesión de prueba, coincidiendo con el momento de la recolección de muestras biológicas.
Esto se evaluará utilizando el método de escala analógica visual (EVA) validada.
La escala analógica visual es una escala de 100 mm con anclas en cada extremo que describen respuestas extremas.
En el lado izquierdo de la escala está la respuesta negativa extrema y en el lado derecho la respuesta positiva.
Los participantes marcaron la línea que les correspondía entre ambos extremos.
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línea de base, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después de la ingestión de una comida de muestra
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Propiedades sensoriales y palatabilidad de la comida de prueba después de la ingestión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la ingestión de la comida de prueba (medida única)
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Los participantes calificarán cada comida de prueba según sus propiedades sensoriales percibidas y calificarán diferentes aspectos relacionados con su palatabilidad.
Estas son consideraciones importantes al desarrollar nuevos productos y se evaluarán utilizando el método de escala analógica visual (VAS) validado.
La escala analógica visual es una escala de 100 mm con anclas en cada extremo que describen respuestas extremas.
En el lado izquierdo de la escala está la respuesta negativa extrema y en el lado derecho la respuesta positiva.
Los participantes marcaron la línea que les correspondía entre ambos extremos.
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Inmediatamente después de la ingestión de la comida de prueba (medida única)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen Roche, Prof, University College Dublin
- Investigador principal: Katy Horner, Dr, University College Dublin
- Investigador principal: Dominique Dardevet, Dr, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement (INRAE)
- Investigador principal: Giuseppe De Vito, Prof, University of Padua Department of Biomedical Science, Neuromuscular Physiology Laboratory
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APPETITE_AA3.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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