Détermination de l'apparence des AA plasmatiques in vivo à partir de produits à base de fibres de protéines végétales
Solutions innovantes de fibres de protéines végétales et d'activité physique pour lutter contre le manque d'appétit et prévenir la dénutrition chez les personnes âgées (APPÉTIT) : Détermination de l'apparence des AA plasmatiques in vivo à partir de produits à base de fibres de protéines végétales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes âgées sont exposées à un risque élevé de dénutrition, ce qui entraîne de graves problèmes de santé, mais des stratégies préventives efficaces font défaut. Pour être efficaces, les nouvelles stratégies doivent se concentrer sur l'étiologie de la sous-nutrition et s'attaquer directement aux causes potentielles et aux mécanismes qui sous-tendent la sous-nutrition.
Un apport alimentaire réduit et une diversité alimentaire restreinte sont les conséquences directes d'un manque d'appétit. Des études récentes ont montré que les personnes âgées ayant un faible appétit consomment moins de protéines et de fibres alimentaires, et de plusieurs groupes d'aliments riches en nutriments (par ex. viande, poisson, céréales complètes, légumes), après ajustement pour l'apport énergétique et d'autres facteurs de confusion potentiels, mais une consommation plus élevée de groupes d'aliments pauvres en micronutriments (par ex. graisses, huiles, sucreries et sodas), par rapport à ceux qui ont un bon appétit.
L'amélioration de l'apport alimentaire en protéines et en fibres chez les Européens âgés est un objectif clé, car l'apport de ces deux nutriments est sous-optimal, et pas seulement chez ceux qui ont peu d'appétit. Un apport adéquat en protéines prévient le déclin excessif de la masse musculaire et de la fonction (sarcopénie), un problème de santé répandu chez les personnes âgées, intensifié par la dénutrition. Un apport adéquat en fibres alimentaires prévient la constipation et entrave le développement de nombreuses maladies chroniques répandues chez les personnes âgées. Ainsi, cibler un apport adéquat en protéines et en fibres peut être particulièrement bénéfique dans cette population vulnérable.
Une étude préparatoire à court terme sera réalisée pour évaluer chez 10 adultes âgés en bonne santé l'apparition nette d'acides aminés périphériques (AA) après l'ingestion de 3 produits sélectionnés à base de protéines et de fibres végétales (PPF) précédemment développés par les collaborateurs de l'étude plus large, par rapport à la référence de 30 g de protéines de lactosérum. Les concentrations plasmatiques d'AA à partir de sang artérialisé seront mesurées par chromatographie échangeuse d'ions dans des échantillons de sang (1 prélevé avant et 6 pendant 3 heures postprandiale). Cette étape permettra au groupe de recherche de comparer la digestibilité in vitro (travaux antérieurs) et in vivo de plusieurs mélanges de PPF et d'identifier le produit avec à la fois une composition optimale en acides aminés et des propriétés sensorielles ainsi qu'un profil optimal d'acides aminés plasmatiques post-prandiaux pour être utilisé dans des études ultérieures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Habitant dans la communauté, âgé de 65 ans et plus, pas un gros fumeur (≤10/jour), IMC 18-30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Condition médicale ou médicament connu pour avoir un impact sur l'appétit ou l'apport énergétique, consomme plus de 14 (femmes) ou 21 (hommes) unités d'alcool par semaine, incapacité de se rendre au centre d'étude, déficience cognitive autodéclarée ou diagnostic de dépression clinique, gros fumeur (>10/jour)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repas test incorporant le produit innovant à base de protéines végétales et de fibres végétales (variété 3) du groupe d'étude.
Le repas test standardisé a été préparé en une seule dose à l'aide de cubes de bouillon de poulet à faible teneur en sodium Knorr (9 g = 1 cube de bouillon), 65,64 g de protéines végétales et de fibres de la variété 3 (3,09 g).
leucine), 28,6 g de beurre, 5,12 g de maïzena et 300 ml d'eau.
Le repas test est consommé en une seule séance le matin après un jeûne nocturne.
Des échantillons de sang sont acquis au départ et à des intervalles définis au cours des 3 heures suivantes pour examiner l'apparence nette des acides aminés périphériques.
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L'intervention évaluera les effets de trois variétés différentes de suppléments de protéines et de fibres à base de plantes sur l'apparence nette des acides aminés périphériques dans le sang par rapport à la protéine de lactosérum avec une teneur en fibres correspondante en tant que groupe témoin.
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Expérimental: Repas test incorporant le produit innovant à base de protéines végétales et de fibres végétales (variété 5) du groupe d'étude.
Le repas test standardisé a été préparé en une seule dose à l'aide de cubes de bouillon de poulet à faible teneur en sodium Knorr (9 g = 1 cube de bouillon), 67,78 g de protéines végétales et de fibres de variété 3 (3,09 g).
leucine), 27,79 g de beurre, 4,63 g de maïzena et 300 ml d'eau.
Le repas test est consommé en une seule séance le matin après un jeûne nocturne.
Des échantillons de sang sont acquis au départ et à des intervalles définis au cours des 3 heures suivantes pour examiner l'apparence nette des acides aminés périphériques.
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L'intervention évaluera les effets de trois variétés différentes de suppléments de protéines et de fibres à base de plantes sur l'apparence nette des acides aminés périphériques dans le sang par rapport à la protéine de lactosérum avec une teneur en fibres correspondante en tant que groupe témoin.
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Expérimental: Repas test incorporant le produit innovant à base de protéines végétales et de fibres végétales (variété 6) du groupe d'étude.
Le repas test standardisé a été préparé en une seule dose à l'aide de cubes de bouillon de poulet à faible teneur en sodium Knorr (9 g = 1 cube de bouillon), 57,66 g de protéines végétales et de fibres de variété 3 (3,09 g).
leucine), 31.72g
beurre, 6,62 g de maïzena et 300 ml d'eau.
Le repas test est consommé en une seule séance le matin après un jeûne nocturne.
Des échantillons de sang sont acquis au départ et à des intervalles définis au cours des 3 heures suivantes pour examiner l'apparence nette des acides aminés périphériques.
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L'intervention évaluera les effets de trois variétés différentes de suppléments de protéines et de fibres à base de plantes sur l'apparence nette des acides aminés périphériques dans le sang par rapport à la protéine de lactosérum avec une teneur en fibres correspondante en tant que groupe témoin.
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Comparateur actif: Repas test incorporant le comparateur témoin (isolats de protéines de lactosérum), plus 10 g de fibres de pois ajoutées.
Le repas de test standardisé a été préparé en une seule dose à l'aide de cubes de bouillon de poulet à faible teneur en sodium Knorr (9 g = 1 cube de bouillon), 36,59 g de protéine de lactosérum Optimum Nutrition gold standard à 100 % non aromatisée (3,09 g de leucine), 33,23 g de beurre, 9,09 g de farine de maïs. , et 300 ml d'eau.
Le repas test est consommé en une seule séance le matin après un jeûne nocturne.
Des échantillons de sang sont acquis au départ et à des intervalles définis au cours des 3 heures suivantes pour examiner l'apparence nette des acides aminés périphériques.
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L'intervention évaluera les effets de trois variétés différentes de suppléments de protéines et de fibres à base de plantes sur l'apparence nette des acides aminés périphériques dans le sang par rapport à la protéine de lactosérum avec une teneur en fibres correspondante en tant que groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification aiguë de l'apparence des acides aminés dans le sang périphérique suite à l'ingestion d'un repas test
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés au départ et 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après l'ingestion de l'échantillon de test
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Des échantillons de sang artérialisé seront prélevés de la veine antécubitale et centrifugés à 4 °C pendant 10 minutes à 4 000 rpm et congelés à -80 °C jusqu'à leur analyse.
Les échantillons seront analysés à l'aide de méthodes HPLC et exprimés en μmol/L.
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Des échantillons de sang seront prélevés au départ et 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après l'ingestion de l'échantillon de test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications aiguës de l'appétit et du désir de manger
Délai: ligne de base, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après l'ingestion d'un échantillon de repas
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Les changements d'appétit sont évalués à des moments précis tout au long de la session de test, correspondant au moment de la collecte de l'échantillon biologique.
Celle-ci sera évaluée à l'aide de la méthode validée de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle visuelle analogique est une échelle de 100 mm avec des ancres à chaque extrémité décrivant les réponses extrêmes.
Sur le côté gauche de l'échelle se trouve la réponse négative extrême et sur le côté droit la réponse positive.
Les participants marquent la ligne étaient appropriées entre les deux extrêmes.
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ligne de base, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après l'ingestion d'un échantillon de repas
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Propriétés sensorielles et palatabilité du repas test après ingestion
Délai: Immédiatement après l'ingestion du repas test (mesure unique)
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Les participants évalueront chaque repas test en fonction de leurs propriétés sensorielles perçues et évalueront différents aspects liés à son appétence.
Ces considérations sont importantes lors du développement de nouveaux produits et seront évaluées à l'aide de la méthode validée de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle visuelle analogique est une échelle de 100 mm avec des ancres à chaque extrémité décrivant les réponses extrêmes.
Sur le côté gauche de l'échelle se trouve la réponse négative extrême et sur le côté droit la réponse positive.
Les participants marquent la ligne étaient appropriées entre les deux extrêmes.
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Immédiatement après l'ingestion du repas test (mesure unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen Roche, Prof, University College Dublin
- Chercheur principal: Katy Horner, Dr, University College Dublin
- Chercheur principal: Dominique Dardevet, Dr, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement (INRAE)
- Chercheur principal: Giuseppe De Vito, Prof, University of Padua Department of Biomedical Science, Neuromuscular Physiology Laboratory
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APPETITE_AA3.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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