Определение появления AA в плазме in-vivo продуктов из растительных белковых волокон
Инновационные растительные белковые волокна и решения в области физической активности для решения проблемы плохого аппетита и предотвращения недостаточного питания у пожилых людей (аппетит): определение внешнего вида AA в плазме in-vivo продуктов, содержащих растительные белковые волокна
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пожилые люди подвергаются высокому риску недоедания, что приводит к серьезным неблагоприятным последствиям для здоровья, но отсутствуют эффективные профилактические стратегии. Эффективные новые стратегии должны быть сосредоточены на этиологии недостаточного питания и непосредственно направлены на устранение потенциальных причин и механизмов, лежащих в основе недостаточного питания.
Недостаточное потребление пищи и ограниченное разнообразие рациона являются прямым следствием плохого аппетита. Недавние исследования показали, что пожилые люди с плохим аппетитом потребляют меньше белка и пищевых волокон, а также некоторых групп продуктов, богатых питательными веществами (например, мясо, рыба, цельнозерновые продукты, овощи) после поправки на потребление энергии и другие потенциальные искажающие факторы, но более высокое потребление групп продуктов с низким содержанием микронутриентов (например, жиры, масла, сладости и газированные напитки) по сравнению с теми, у кого хороший аппетит.
Повышение потребления пищевых белков и клетчатки пожилыми европейцами является ключевой задачей, поскольку потребление обоих питательных веществ является субоптимальным не только у людей с плохим аппетитом. Адекватное потребление белка предотвращает чрезмерное снижение мышечной массы и функции (саркопению), широко распространенную проблему со здоровьем у пожилых людей, усугубляемую недостаточным питанием. Адекватное потребление пищевых волокон предотвращает запоры и препятствует развитию многих хронических заболеваний, распространенных у пожилых людей. Таким образом, ориентация на адекватное потребление белка и клетчатки может быть особенно полезной для этой уязвимой группы населения.
Подготовительное краткосрочное исследование будет проведено для оценки у 10 здоровых пожилых людей чистого внешнего вида периферических аминокислот (АК) после приема 3 выбранных продуктов с растительными белками и клетчаткой (PPF), ранее разработанных более широкими участниками исследования, по сравнению с эталон 30 г сывороточного протеина. Концентрации АК в плазме артериализованной крови будут измерять с помощью ионообменной хроматографии в образцах крови (1 взят до и 6 в течение 3 часов после приема пищи). Этот шаг позволит исследовательской группе сравнить in vitro (предыдущая работа) и in vivo усвояемость нескольких смесей PPF и определить продукт с оптимальным аминокислотным составом и сенсорными свойствами, а также с оптимальным постпрандиальным аминокислотным профилем плазмы для использоваться в дальнейших исследованиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сообщество, возраст 65+ лет, не заядлый курильщик (≤10/день), ИМТ 18-30 кг/м2
Критерий исключения:
- Медицинское состояние или прием лекарств, которые, как известно, влияют на аппетит или потребление энергии, потребление более 14 (женщины) или 21 (мужчины) единиц алкоголя в неделю, невозможность посещать учебный центр, самооценка когнитивных нарушений или диагноз клинической депрессии, заядлый курильщик (>10/день)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробная еда, включающая в себя инновационный продукт растительного белка и клетчатки (разновидность 3) изучаемой группы.
Стандартизированная тестовая еда была приготовлена в разовой дозе с использованием кубиков куриного бульона Knorr с низким содержанием натрия (9 г = 1 кубик бульона), 65,64 г растительного белка и клетчатки сорта 3 (3,09 г).
лейцин), 28,6 г сливочного масла, 5,12 г кукурузной муки и 300 мл воды.
Пробная еда потребляется за один присест утром после ночного голодания.
Образцы крови берут на исходном уровне и через определенные промежутки времени в течение последующих 3 часов для изучения общего внешнего вида периферических аминокислот.
|
Вмешательство оценит влияние трех различных разновидностей добавок растительного белка и клетчатки на чистое появление периферических аминокислот в крови по сравнению с сывороточным белком с соответствующим содержанием клетчатки в качестве контрольной группы.
|
|
Экспериментальный: Пробная еда, включающая в себя инновационный продукт растительного белка и клетчатки (разновидность 5) изучаемых групп.
Стандартизированная тестовая еда была приготовлена в разовой дозе с использованием кубиков куриного бульона Knorr с низким содержанием натрия (9 г = 1 кубик бульона), 67,78 г растительного белка и клетчатки сорта 3 (3,09 г).
лейцин), 27,79 г сливочного масла, 4,63 г кукурузной муки и 300 мл воды.
Пробная еда потребляется за один присест утром после ночного голодания.
Образцы крови берут на исходном уровне и через определенные промежутки времени в течение последующих 3 часов для изучения общего внешнего вида периферических аминокислот.
|
Вмешательство оценит влияние трех различных разновидностей добавок растительного белка и клетчатки на чистое появление периферических аминокислот в крови по сравнению с сывороточным белком с соответствующим содержанием клетчатки в качестве контрольной группы.
|
|
Экспериментальный: Пробная еда, включающая инновационный растительный белок и клетчатку исследуемых групп (разновидность 6).
Стандартизированная тестовая еда была приготовлена в разовой дозе с использованием куриного бульона Knorr с низким содержанием натрия (9 г = 1 бульонный кубик), 57,66 г растительного белка и клетчатки сорта 3 (3,09 г).
лейцин), 31,72 г
сливочного масла, 6,62 г кукурузной муки и 300 мл воды.
Пробная еда потребляется за один присест утром после ночного голодания.
Образцы крови берут на исходном уровне и через определенные промежутки времени в течение последующих 3 часов для изучения общего внешнего вида периферических аминокислот.
|
Вмешательство оценит влияние трех различных разновидностей добавок растительного белка и клетчатки на чистое появление периферических аминокислот в крови по сравнению с сывороточным белком с соответствующим содержанием клетчатки в качестве контрольной группы.
|
|
Активный компаратор: Пробная мука, включающая контрольный компаратор (изоляты сывороточного протеина), а также 10 г добавленной гороховой клетчатки.
Стандартизированная тестовая еда была приготовлена в разовой дозе с использованием кубиков куриного бульона Knorr с низким содержанием натрия (9 г = 1 кубик бульона), 36,59 г неароматизированного 100% сывороточного белка Optimum Nutrition Gold Standard (3,09 г лейцина), 33,23 г сливочного масла, 9,09 г кукурузной муки. и 300 мл воды.
Пробная еда потребляется за один присест утром после ночного голодания.
Образцы крови берут на исходном уровне и через определенные промежутки времени в течение последующих 3 часов для изучения общего внешнего вида периферических аминокислот.
|
Вмешательство оценит влияние трех различных разновидностей добавок растительного белка и клетчатки на чистое появление периферических аминокислот в крови по сравнению с сывороточным белком с соответствующим содержанием клетчатки в качестве контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резкое изменение содержания аминокислот в периферической крови после приема пробной пищи
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты на исходном уровне, а также через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема тестируемого образца.
|
Образцы артериализованной крови берут из локтевой вены и центрифугируют при 4°C в течение 10 минут при 4000 об/мин и замораживают при -80°C до проведения анализа.
Образцы будут проанализированы с использованием методов ВЭЖХ и выражены в мкмоль/л.
|
Образцы крови будут взяты на исходном уровне, а также через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема тестируемого образца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резкие изменения аппетита и желания есть
Временное ограничение: исходный уровень, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема пробной пищи
|
Изменения аппетита оцениваются в установленные моменты времени на протяжении всего сеанса тестирования в соответствии со временем сбора биологических образцов.
Это будет оцениваться с использованием проверенного метода визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Визуальная аналоговая шкала представляет собой 100-миллиметровую шкалу с якорями на каждом конце, описывающими экстремальные ответы.
В левой части шкалы находится крайняя отрицательная реакция, а в правой части — положительная реакция.
Участники отмечают, что линия была уместна между обеими крайностями.
|
исходный уровень, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема пробной пищи
|
|
Органолептические свойства и вкусовые качества тестируемого блюда после приема внутрь
Временное ограничение: Сразу после приема пробной пищи (единичная мера)
|
Участники будут оценивать каждое тестовое блюдо по воспринимаемым органолептическим свойствам и оценивать различные аспекты, связанные с его вкусовыми качествами.
Это важные соображения при разработке новых продуктов, и они будут оцениваться с использованием проверенного метода визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Визуальная аналоговая шкала представляет собой 100-миллиметровую шкалу с якорями на каждом конце, описывающими экстремальные ответы.
В левой части шкалы находится крайняя отрицательная реакция, а в правой части — положительная реакция.
Участники отмечают, что линия была уместна между обеими крайностями.
|
Сразу после приема пробной пищи (единичная мера)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helen Roche, Prof, University College Dublin
- Главный следователь: Katy Horner, Dr, University College Dublin
- Главный следователь: Dominique Dardevet, Dr, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement (INRAE)
- Главный следователь: Giuseppe De Vito, Prof, University of Padua Department of Biomedical Science, Neuromuscular Physiology Laboratory
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APPETITE_AA3.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .