使用丹麦数据库对丹麦阿巴西普治疗的安全性进行上市后研究 (DANBIO)
2022年6月13日 更新者：Bristol-Myers Squibb
在丹麦使用 DANBIO 注册进行阿巴西普治疗安全性的全国上市后研究
本研究的目的是扩大正在进行的阿巴西普上市后监测，以包括所有接受丹麦生物疗法数据库 (DANBIO) 中捕获的阿巴西普治疗的类风湿性关节炎 (RA) 和银屑病关节炎 (PsA) 参与者。
研究概览
地位
主动，不招人
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Princeton、New Jersey、美国、08540
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在丹麦注册并在 2007 年 1 月至 2021 年 12 月期间接受阿巴西普、非靶向 DMARD 或靶向 DMARD 治疗的 RA 或 PsA 成年参与者在丹麦注册生物治疗数据库 (DANBIO)。
描述
纳入标准：
- 类风湿性关节炎 (RA) 或银屑病关节炎 (PsA) 的诊断
- 接受阿巴西普治疗
- 接受非靶向 DMARD 治疗
- 接受靶向 DMARD 治疗
排除标准：
-不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
阿巴西普集团
患有类风湿性关节炎 (RA) 或银屑病关节炎 (PsA) 并接受阿巴西普治疗的参与者
|
|
非靶向疾病修饰抗风湿药 (DMARD) 组
已确诊 RA 或 PsA 且之前未接受过任何靶向疾病缓解抗风湿药 (DMARD) 治疗且开始使用非靶向 DMARD 治疗的参与者
|
|
目标 DMARD 组
已确诊 RA 或 PsA 且之前未接受阿巴西普治疗但开始使用靶向 DMARD 治疗的参与者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总体恶性肿瘤的发病率
大体时间：长达 5 年
|
长达 5 年
|
|
黑色素瘤的发病率
大体时间：长达 5 年
|
长达 5 年
|
|
非黑色素瘤皮肤癌的发病率
大体时间：长达 5 年
|
长达 5 年
|
|
基底细胞癌的发病率
大体时间：长达 5 年
|
长达 5 年
|
|
鳞状细胞癌的发病率
大体时间：长达 5 年
|
长达 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月13日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月13日
首次发布 (实际的)
2022年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月13日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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