Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie postmarketingowe dotyczące bezpieczeństwa leczenia abataceptem w Danii z wykorzystaniem duńskiej bazy danych (DANBIO)

13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Ogólnokrajowe badanie postmarketingowe dotyczące bezpieczeństwa leczenia abataceptem w Danii z wykorzystaniem rejestru DANBIO

Celem tego badania jest rozszerzenie trwającego monitorowania abataceptu po wprowadzeniu go do obrotu, aby objąć nim wszystkich uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) leczonych abataceptem zarejestrowanym w Duńskiej Bazie Danych Terapii Biologicznych (DANBIO).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli uczestnicy z RZS lub ŁZS zarejestrowani w Duńskiej Bazie Danych Terapii Biologicznych (DANBIO) rejestrują się w Danii i otrzymywali abatacept, nieukierunkowane lub ukierunkowane DMARDs w okresie od stycznia 2007 do grudnia 2021.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) lub łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS)
  • Przyjmowanie leczenia abataceptem
  • Otrzymywanie leczenia nieukierunkowanym DMARD
  • Otrzymywanie leczenia ukierunkowanym DMARD

Kryteria wyłączenia:

-Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Abatacept
Uczestnicy z rozpoznanym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) lub łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) i otrzymujący abatacept
Grupa leków przeciwreumatycznych modyfikujących chorobę niedocelową (DMARD).
Uczestnicy z rozpoznanym RZS lub ŁZS i nieleczeni wcześniej żadnymi ukierunkowanymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD) i którzy rozpoczynają leczenie nieukierunkowanym DMARD
Ukierunkowana grupa DMARD
Uczestnicy z rozpoznanym RZS lub PsA i wcześniej leczeni bez abataceptu, którzy rozpoczynają leczenie celowanymi DMARDs

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki zachorowalności na wszystkie nowotwory złośliwe
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Wskaźniki zachorowalności na czerniaka
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Wskaźniki zachorowalności na raka skóry innego niż czerniak
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Wskaźniki zachorowalności na raka podstawnokomórkowego
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Wskaźniki zachorowalności na raka płaskonabłonkowego
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM101-803
  • EUPAS31532 (Identyfikator rejestru: EU PAS Register)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj