氧气伤口治疗可行性研究
2023年9月11日 更新者：Fisher and Paykel Healthcare
确定使用新型局部氧疗设备治疗难以愈合的小腿伤口的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Geoff Bold
- 电话号码：+64 (09) 574 0100
- 邮箱：geoff.bold@fphcare.co.nz
学习地点
-
-
Otago
-
Dunedin、Otago、新西兰、9016
- 招聘中
- Otago Vascular Diagnostics
-
接触：
- Clinical Director
- 电话号码：+64 3 474 0999
-
接触：
- Clinical Nurse Specialist
- 电话号码：+64 3 474 0999
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经治疗的临床医生确定小腿伤口难以愈合的患者。
- 患者的伤口面积大于界面面积
- 16岁及以上
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 骨或肌腱外露的下肢伤口
- 需要用抗生素治疗的感染伤口
- 需要药物敷料的具有严重生物负荷的伤口
- 需要更换敷料的伤口比每隔一天更换一次的次数多，例如高渗液伤口
- 腐肉覆盖创面30%以上的伤口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：系列
标准伤口护理 4 周，然后使用介入装置伤口护理长达 12 周。
|
对整个伤口提供标准护理，然后对整个伤口进行干预装置护理。
|
|
有源比较器：配对
介入设备对部分伤口进行伤口护理，对伤口的其余部分进行标准伤口护理，持续时间长达 12 周。
|
通过介入装置对伤口的一部分提供护理，对伤口的其余部分提供标准护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口面积的变化
大体时间：12周
|
厘米^2
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jolanta Krysa、Southern DHB Vascular Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月13日
首次发布 (实际的)
2022年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.