Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighetsstudie for oksygen sårterapi

11. september 2023 oppdatert av: Fisher and Paykel Healthcare
Bestem muligheten for å bruke en ny lokal oksygenbehandlingsenhet for å behandle sår i underbenet som er vanskelig å helbrede.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • New Zealand
    • Otago
      • Dunedin, Otago, New Zealand, 9016
        • Rekruttering
        • Otago Vascular Diagnostics
        • Ta kontakt med:
          • Clinical Director
          • Telefonnummer: +64 3 474 0999
        • Ta kontakt med:
          • Clinical Nurse Specialist
          • Telefonnummer: +64 3 474 0999

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med sår på underbenet som er vanskelig å helbrede, bestemt av behandlende kliniker.
  • Pasienten har et sårområde som er større enn området til grensesnittet
  • 16 år og over
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sår i underekstremiteter med ben eller sener eksponert
  • Infiserte sår som krever behandling med antibiotika
  • Sår med kritisk biobelastning som krever en medisinert bandasje
  • Sår som krever bandasjeskift mer enn annenhver dag, for eksempel høye væskende sår
  • Sår med slough som dekker mer enn 30 % av såroverflaten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Serie
Standard sårpleie i 4 uker etterfulgt av intervensjonsapparat sårpleie i opptil 12 uker.
Enhet: Serien topisk oksygenterapi
Standard pleie gitt til hele såret etterfulgt av intervensjonsapparat til hele såret.
Aktiv komparator: Sammenkoblet
Intervensjonsapparat sårpleie til en del av såret og standard sårpleie til den gjenværende delen av såret, i opptil 12 uker.
Enhet: Sammenkoblet topisk oksygenterapi
Pleie gitt til en del av såret av intervensjonsanordning og standard pleie til gjenværende del av såret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sårområdet
Tidsramme: 12 uker
cm^2
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jolanta Krysa, Southern DHB Vascular Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIA-297

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk bensår

Kliniske studier på Serien topisk oksygenterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere