Studie proveditelnosti kyslíkové terapie ran
11. září 2023 aktualizováno: Fisher and Paykel Healthcare
Zjistěte proveditelnost použití nového přístroje pro topickou oxygenoterapii k léčbě těžko se hojících ran na bércích.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Geoff Bold
- Telefonní číslo: +64 (09) 574 0100
- E-mail: geoff.bold@fphcare.co.nz
Studijní místa
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nový Zéland, 9016
- Nábor
- Otago Vascular Diagnostics
-
Kontakt:
- Clinical Director
- Telefonní číslo: +64 3 474 0999
-
Kontakt:
- Clinical Nurse Specialist
- Telefonní číslo: +64 3 474 0999
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s těžce se hojícími ranami dolních končetin, jak určí ošetřující lékař.
- Pacient má oblast rány větší než oblast rozhraní
- Ve věku 16 let a více
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Rány dolní končetiny s odhalenou kostí nebo šlachou
- Infikované rány, které vyžadují léčbu antibiotiky
- Rány s kritickou biologickou zátěží vyžadující medikovaný obvaz
- Rány, které vyžadují převazy, se mění více než každý druhý den, například rány s vysokou exsudací
- Rány s odlupováním pokrývajícím více než 30 % povrchu rány
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Série
Standardní péče o rány po dobu 4 týdnů s následnou léčbou ran pomocí intervenčního zařízení po dobu až 12 týdnů.
|
Standardní péče o celou ránu a následná péče o celou ránu intervenčním přístrojem.
|
|
Aktivní komparátor: Spárováno
Péče o ránu intervenčním zařízením na část rány a standardní péče o ránu na zbývající část rány po dobu až 12 týdnů.
|
Péče o jednu část rány intervenčním zařízením a standardní péče o zbývající část rány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v oblasti rány
Časové okno: 12 týdnů
|
cm^2
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jolanta Krysa, Southern DHB Vascular Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIA-297
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronický bércový vřed
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
LG Life SciencesDokončenoNormální, zdraví dospělí se středně těžkou, těžkou nebo velmi těžkou ztrátou objemu v anteromediální oblasti malárie, kteří dokončili studii LG-HACL014Korejská republika