Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syrgas sårterapi genomförbarhetsstudie

11 september 2023 uppdaterad av: Fisher and Paykel Healthcare
Bestäm möjligheten att använda en ny lokal syrgasbehandlingsapparat för att behandla svårläkande sår på underbenen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Nya Zeeland
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nya Zeeland, 9016
        • Rekrytering
        • Otago Vascular Diagnostics
        • Kontakt:
          • Clinical Director
          • Telefonnummer: +64 3 474 0999
        • Kontakt:
          • Clinical Nurse Specialist
          • Telefonnummer: +64 3 474 0999

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svårläkta sår på underbenen enligt bedömning av den behandlande läkaren.
  • Patienten har en sårarea som är större än gränsytan
  • 16 år och äldre
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Nedre extremitetssår med ben eller senor blottade
  • Infekterade sår som kräver behandling med antibiotika
  • Sår med kritisk biologisk börda som kräver ett medicinskt förband
  • Sår som kräver förbandsbyten mer än varannan dag, till exempel sår med hög utsöndring
  • Sår med slam som täcker mer än 30 % av sårytan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Serier
Standard sårvård i 4 veckor följt av interventionsapparat sårvård i upp till 12 veckor.
Enhet: Serien Topical Oxygen Therapy
Standardvård ges till hela såret följt av interventionsapparatvård för hela såret.
Aktiv komparator: Parat
Interventionsanordning sårvård på en del av såret och standard sårvård på den återstående delen av såret, i upp till 12 veckor.
Enhet: Parad topisk syreterapi
Vård ges till en del av såret av interventionsanordning och standardvård till återstående del av såret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sårområdet
Tidsram: 12 veckor
cm^2
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Utredare

  • Huvudutredare: Jolanta Krysa, Southern DHB Vascular Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2022

Första postat (Faktisk)

16 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIA-297

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniskt bensår

Kliniska prövningar på Serien Topical Oxygen Therapy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera