Кислородная терапия ран ТЭО
11 сентября 2023 г. обновлено: Fisher and Paykel Healthcare
Определить целесообразность использования нового устройства местной оксигенотерапии для лечения труднозаживающих ран голени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Geoff Bold
- Номер телефона: +64 (09) 574 0100
- Электронная почта: geoff.bold@fphcare.co.nz
Места учебы
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Новая Зеландия, 9016
- Рекрутинг
- Otago Vascular Diagnostics
-
Контакт:
- Clinical Director
- Номер телефона: +64 3 474 0999
-
Контакт:
- Clinical Nurse Specialist
- Номер телефона: +64 3 474 0999
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с трудно заживающими ранами голени по определению лечащего врача.
- У пациента площадь раны больше, чем площадь интерфейса
- Возраст 16 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Раны нижних конечностей с обнажением кости или сухожилия
- Инфицированные раны, требующие лечения антибиотиками
- Раны с критической бионагрузкой, требующие медикаментозной повязки
- Раны, требующие смены повязок чаще, чем через день, например раны с высоким экссудатом
- Раны с шелушением, покрывающим более 30% раневой поверхности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ряд
Стандартный уход за раной в течение 4 недель с последующим уходом за раной с помощью интервенционного устройства на срок до 12 недель.
|
Стандартный уход за всей раной с последующим вмешательством устройства для ухода за всей раной.
|
|
Активный компаратор: Парный
Интервенционное устройство для ухода за частью раны и стандартный уход за оставшейся частью раны на срок до 12 недель.
|
Уход за одной частью раны с помощью интервенционного устройства и стандартный уход за оставшейся частью раны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение области раны
Временное ограничение: 12 недель
|
см^2
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jolanta Krysa, Southern DHB Vascular Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIA-297
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .