Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie zuurstoftherapie

11 september 2023 bijgewerkt door: Fisher and Paykel Healthcare
Bepaal de haalbaarheid van het gebruik van een nieuw plaatselijk zuurstoftherapieapparaat voor de behandeling van moeilijk te genezen wonden in het onderbeen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nieuw-Zeeland
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nieuw-Zeeland, 9016
        • Werving
        • Otago Vascular Diagnostics
        • Contact:
          • Clinical Director
          • Telefoonnummer: +64 3 474 0999
        • Contact:
          • Clinical Nurse Specialist
          • Telefoonnummer: +64 3 474 0999

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met moeilijk te genezen onderbeenwonden zoals bepaald door de behandelend arts.
  • De patiënt heeft een wondgebied dat groter is dan het gebied van de interface
  • Van 16 jaar en ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Wonden aan de onderste ledematen met blootliggend bot of pees
  • Geïnfecteerde wonden die behandeld moeten worden met antibiotica
  • Wonden met kritieke biologische belasting die een medicinaal verband vereisen
  • Wonden waarbij verbandwissels meer dan om de dag nodig zijn, bijvoorbeeld sterk exsuderende wonden
  • Wonden met wondbeslag die meer dan 30% van het wondoppervlak bedekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Serie
Standaard wondverzorging gedurende 4 weken, gevolgd door wondverzorging met een interventieapparaat gedurende maximaal 12 weken.
Apparaat: Serie actuele zuurstoftherapie
Standaardzorg voor de hele wond, gevolgd door interventiehulpmiddelen voor de hele wond.
Actieve vergelijker: Gekoppeld
Interventieapparaat voor wondverzorging van een deel van de wond en standaard wondverzorging voor het resterende deel van de wond, gedurende maximaal 12 weken.
Apparaat: Gepaarde actuele zuurstoftherapie
Zorg verleend aan een deel van de wond door middel van een interventieapparaat en standaardzorg aan het resterende deel van de wond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in wondgebied
Tijdsspanne: 12 weken
cm^2
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jolanta Krysa, Southern DHB Vascular Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIA-297

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische beenzweer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren