Az oxigénes sebterápia megvalósíthatósági tanulmánya
2023. szeptember 11. frissítette: Fisher and Paykel Healthcare
Határozza meg egy új helyi oxigénterápiás eszköz alkalmazásának megvalósíthatóságát a nehezen gyógyuló lábszár sebeinek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Geoff Bold
- Telefonszám: +64 (09) 574 0100
- E-mail: geoff.bold@fphcare.co.nz
Tanulmányi helyek
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Új Zéland, 9016
- Toborzás
- Otago Vascular Diagnostics
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Director
- Telefonszám: +64 3 474 0999
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Nurse Specialist
- Telefonszám: +64 3 474 0999
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nehezen gyógyuló alsó lábszár sebekkel rendelkező betegek a kezelő klinikus által meghatározottak szerint.
- A páciens sebterülete nagyobb, mint a határfelület területe
- 16 éves és idősebb
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagi sebek, csont vagy inak láthatóak
- Fertőzött sebek, amelyek antibiotikus kezelést igényelnek
- Kritikus biológiai terhelésű sebek, amelyek gyógyszeres kötést igényelnek
- A kötszert igénylő sebek több mint minden második napon cserélődnek, például erősen váladékozó sebek
- A sebfelület több mint 30%-át borító sebek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Sorozat
Normál sebkezelés 4 hétig, majd intervenciós eszközzel végzett sebkezelés legfeljebb 12 hétig.
|
A teljes seb standard ellátása, majd az egész seb beavatkozási eszközzel történő ellátása.
|
|
Aktív összehasonlító: Párosítva
Beavatkozó eszközzel végzett sebkezelés a seb egy részének és normál sebkezelés a seb fennmaradó részére, legfeljebb 12 hétig.
|
A seb egy részének ellátása intervenciós eszközzel, és a seb fennmaradó részének standard ellátása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a seb területén
Időkeret: 12 hét
|
cm^2
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jolanta Krysa, Southern DHB Vascular Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIA-297
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .