산소상처치료 타당성조사
2023년 9월 11일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
치유하기 어려운 다리 아래 상처를 치료하기 위해 새로운 국소 산소 요법 장치를 사용할 가능성을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Geoff Bold
- 전화번호: +64 (09) 574 0100
- 이메일: geoff.bold@fphcare.co.nz
연구 장소
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, 뉴질랜드, 9016
- 모병
- Otago Vascular Diagnostics
-
연락하다:
- Clinical Director
- 전화번호: +64 3 474 0999
-
연락하다:
- Clinical Nurse Specialist
- 전화번호: +64 3 474 0999
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치료하는 임상의가 결정한 대로 치료하기 어려운 다리 상처가 있는 환자.
- 환자의 상처 면적이 인터페이스 면적보다 큽니다.
- 만 16세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 뼈 또는 힘줄이 노출된 하지 상처
- 항생제 치료가 필요한 감염된 상처
- 약용 드레싱이 필요한 치명적인 생균수가 있는 상처
- 드레싱을 이틀에 한 번 이상 교체해야 하는 상처(예: 삼출물이 많은 상처)
- 상처 표면의 30% 이상을 덮고 있는 진피가 있는 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 시리즈
4주 동안 표준 상처 치료를 한 후 최대 12주 동안 중재 장치 상처 치료를 실시합니다.
|
전체 상처에 대해 표준 관리를 제공한 후 전체 상처에 대한 개입 장치 관리를 제공합니다.
|
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활성 비교기: 페어링됨
최대 12주 동안 상처의 일부에 대한 개입 장치 상처 관리 및 상처의 나머지 부분에 대한 표준 상처 관리.
|
개입 장치에 의해 상처의 한 부분에 대한 치료가 제공되고 상처의 나머지 부분에 대한 표준 치료가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 부위의 변화
기간: 12주
|
cm^2
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jolanta Krysa, Southern DHB Vascular Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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