外周静脉导管插入引起的疼痛
2022年6月20日 更新者：Tulay Basak、Saglik Bilimleri Universitesi
玫瑰精油香薰和手部握法对外周静脉导管插入引起的疼痛的影响：一项混合方法研究
本研究旨在评估玫瑰油芳香疗法和手部按摩在减轻外周静脉导管 (PIVC) 插入相关疼痛方面的有效性。
研究假设：
H0-1。 在 PIVC 插入过程中应用玫瑰油芳香疗法不会减轻与该过程相关的疼痛。
H0-2。 在 PIVC 插入过程中，患者家属握住患者的手并不能减轻与该过程相关的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ankara、火鸡、06010
- Tulay Basak
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿接受参加研究的患者，
- 18-65岁之间，
- 土耳其识字，
- PIVC安置计划，
- 肘前区无血肿、瘀斑、瘢痕及感觉改变，
- 适用于在肘前区域使用 20 号（粉红色）导管插入 PIVC，
- 24 小时内未服用止痛药且有患者家属（配偶或子女）陪同。
- 增强型成人 DIVA (EA-DIVA) 评分低于 8 的患者在单次干预中放置 PIVC，
- STAI 分数低于 40
排除标准：
- 对气味敏感并有嗅觉问题，
- 癫痫患者，哮喘诊断，
- 有过敏史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
没有尝试减轻对照组患者的疼痛。
应用标准 PIVC 插入程序。
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实验性的：玫瑰油组
玫瑰香薰组患者取坐位后，将滴有1-2滴玫瑰精油的面膜敷于鼻部。
然后，应用标准 PIVC 插入程序。
手术后，患者的玫瑰香味口罩换成了标准口罩。
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芳香疗法是指通过皮肤或嗅觉系统吸收精油的药用或治疗用途。
已经描述了社会支持（例如牵手）对焦虑和疼痛的积极影响
其他名称：
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实验性的：手控股组
牵手组患者置于坐位后，嘱其家属握住患者的手，直至手术结束不松手。
应用标准 PIVC 插入程序。
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芳香疗法是指通过皮肤或嗅觉系统吸收精油的药用或治疗用途。
已经描述了社会支持（例如牵手）对焦虑和疼痛的积极影响
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：1分钟-10分钟
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使用了数字评定量表。
量表由 0（完全没有疼痛）到 10（最严重的疼痛）组成
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1分钟-10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月10日
初级完成 (实际的)
2021年9月10日
研究完成 (实际的)
2021年9月10日
研究注册日期
首次提交
2022年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月15日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月20日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 394 (其他标识符：IRCCS Policlinico San Donato)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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