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Dor Devido à Inserção de Cateter Intravenoso Periférico

20 de junho de 2022 atualizado por: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi

O efeito da aromaterapia com óleo de rosas e segurar a mão na dor devido à inserção de cateter intravenoso periférico: um estudo de método misto

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da aromaterapia com óleo de rosas e segurar as mãos na redução da dor associada à inserção de cateteres intravenosos periféricos (PIVCs).

Hipótese do estudo:

H0-1. A aplicação de aromaterapia com óleo de rosas durante o procedimento de inserção do PIVC não reduz a dor associada ao procedimento.

H0-2. Durante o procedimento de inserção do PIVC, a família do paciente segurando a mão do paciente não reduz a dor associada ao procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06010
        • Tulay Basak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes aceitaram voluntariamente participar do estudo,
  • com idade entre 18-65,
  • alfabetizado turco,
  • Colocação de PIVC planejada,
  • sem hematoma, equimose, cicatriz e alteração sensitiva na região antecubital,
  • adequado para inserção de PIVC com um cateter de calibre 20 (rosa) na região antecubital,
  • que não tomavam analgésicos há 24 horas e estavam acompanhados de algum familiar do paciente (cônjuge ou filho).
  • pacientes com pontuação Enhanced Adult DIVA (EA-DIVA) abaixo de 8 para colocação de PIVC em uma única intervenção,
  • a pontuação STAI abaixo de 40

Critério de exclusão:

  • sensível ao olfato e tinha problemas com olfato,
  • pacientes com epilepsia, diagnóstico de asma,
  • pacientes com histórico de alergia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma tentativa foi feita para reduzir a dor nos pacientes do grupo controle. Foi aplicado o procedimento padrão de inserção de PIVC.
Experimental: grupo de óleo de rosa
Depois que os pacientes do grupo de aromaterapia de rosas foram colocados na posição sentada, uma máscara facial com 1-2 gotas de óleo de rosa foi colocada na área do nariz. Em seguida, foi aplicado o procedimento padrão de inserção do CVP. Após o procedimento, a máscara com aroma de rosas do paciente foi substituída por uma máscara padrão.
Outro: aromaterapia com óleo de rosa
A aromaterapia refere-se ao uso medicinal ou terapêutico de óleos essenciais absorvidos pela pele ou pelo sistema olfativo. Os efeitos positivos do suporte social, como segurar as mãos, na ansiedade e na dor foram descritos
Outros nomes:
  • segurando
Experimental: grupo de mão
Depois que os pacientes do grupo de segurar as mãos foram colocados na posição sentada, a família do paciente foi solicitada a segurar a mão do paciente e não soltá-la até o término do procedimento. Foi aplicado o procedimento padrão de inserção de PIVC.
Outro: aromaterapia com óleo de rosa
A aromaterapia refere-se ao uso medicinal ou terapêutico de óleos essenciais absorvidos pela pele ou pelo sistema olfativo. Os efeitos positivos do suporte social, como segurar as mãos, na ansiedade e na dor foram descritos
Outros nomes:
  • segurando

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 1 minuto-10 minutos
Escala numérica de avaliação foi usada. A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)
1 minuto-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Saglik Bilimleri Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 394

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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