Douleur due à l'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique
20 juin 2022 mis à jour par: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effet de l'aromathérapie à l'huile de rose et de la tenue de la main sur la douleur due à l'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique : une étude à méthode mixte
Cette étude visait à évaluer l'efficacité de l'aromathérapie à l'huile de rose et de la prise en main dans la réduction de la douleur associée à l'insertion de cathéters intraveineux périphériques (PIVC).
Hypothèse de l'étude :
H0-1. L'application d'aromathérapie à l'huile de rose pendant la procédure d'insertion du PIVC ne réduit pas la douleur associée à la procédure.
H0-2. Pendant la procédure d'insertion du PIVC, la famille du patient tenant la main du patient ne réduit pas la douleur associée à la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06010
- Tulay Basak
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients ont volontairement accepté de participer à l'étude,
- âgés de 18 à 65 ans,
- lettré turc,
- Placement PIVC prévu,
- pas d'hématome, d'ecchymose, de cicatrice et de modification sensorielle dans la région antécubitale,
- adapté à l'insertion de PIVC avec un cathéter de calibre 20 (rose) dans la région antécubitale,
- qui n'ont pas pris d'analgésiques pendant 24 heures et qui étaient accompagnés d'un membre de la famille du patient (conjoint ou enfant).
- les patients avec un score Enhanced Adult DIVA (EA-DIVA) inférieur à 8 pour le placement du PIVC en une seule intervention,
- le score STAI inférieur à 40
Critère d'exclusion:
- sensible à l'odorat et avait des problèmes d'odorat,
- patients souffrant d'épilepsie, de diagnostic d'asthme,
- patients ayant des antécédents d'allergie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune tentative n'a été faite pour réduire la douleur chez les patients du groupe témoin.
La procédure standard d'insertion de PIVC a été appliquée.
|
|
|
Expérimental: groupe d'huile de rose
Après que les patients du groupe d'aromathérapie à la rose aient été placés en position assise, un masque facial contenant 1 à 2 gouttes d'huile de rose a été placé sur la zone du nez.
Ensuite, la procédure d'insertion standard de PIVC a été appliquée.
Après la procédure, le masque parfumé à la rose du patient a été remplacé par un masque standard.
|
L'aromathérapie fait référence à l'utilisation médicinale ou thérapeutique des huiles essentielles absorbées par la peau ou le système olfactif.
Les effets positifs du soutien social, comme le fait de se tenir la main, sur l'anxiété et la douleur ont été décrits
Autres noms:
|
|
Expérimental: groupe tenant la main
Une fois que les patients du groupe se tenant la main ont été placés en position assise, la famille du patient a été invitée à tenir la main du patient et à ne pas la lâcher tant que la procédure n'était pas terminée.
La procédure standard d'insertion de PIVC a été appliquée.
|
L'aromathérapie fait référence à l'utilisation médicinale ou thérapeutique des huiles essentielles absorbées par la peau ou le système olfactif.
Les effets positifs du soutien social, comme le fait de se tenir la main, sur l'anxiété et la douleur ont été décrits
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur
Délai: 1 minute-10 minutes
|
Une échelle d'évaluation numérique a été utilisée.
L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable)
|
1 minute-10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 394 (Autre identifiant: IRCCS Policlinico San Donato)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .