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Schmerzen aufgrund peripherer intravenöser Kathetereinführung

20. Juni 2022 aktualisiert von: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung von Rosenöl-Aromatherapie und Händchenhalten auf Schmerzen aufgrund peripherer intravenöser Kathetereinführung: Eine Studie mit gemischten Methoden

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der Rosenöl-Aromatherapie und des Händchenhaltens bei der Verringerung von Schmerzen im Zusammenhang mit der Einführung von peripheren intravenösen Kathetern (PIVCs) zu bewerten.

Studienhypothese:

H0-1. Die Anwendung der Rosenöl-Aromatherapie während des PIVC-Einführungsverfahrens reduziert nicht die mit dem Verfahren verbundenen Schmerzen.

H0-2. Während des PIVC-Einführungsverfahrens verringert das Halten der Hand des Patienten durch die Familie des Patienten nicht die mit dem Verfahren verbundenen Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06010
        • Tulay Basak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich freiwillig bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen,
  • Alter zwischen 18-65,
  • türkisch gebildet,
  • PIVC Platzierung geplant,
  • keine Hämatome, Ekchymosen, Narben und sensorische Veränderungen in der Antekubitalregion,
  • geeignet für die PIVC-Einführung mit einem 20-Gauge-Katheter (rosa) in der antekubitalen Region,
  • die 24 Stunden lang keine Analgetika eingenommen haben und von einem Familienmitglied des Patienten (Ehepartner oder Kind) begleitet wurden.
  • Patienten mit einem Enhanced Adult DIVA (EA-DIVA) Score unter 8 für die PIVC-Platzierung in einem einzigen Eingriff,
  • der STAI-Score unter 40

Ausschlusskriterien:

  • geruchsempfindlich und hatte Probleme mit dem Riechen,
  • Patienten mit Epilepsie, Asthmadiagnose,
  • Patienten mit Allergien in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde kein Versuch unternommen, die Schmerzen zu lindern. Es wurde ein Standard-PIVC-Einführungsverfahren angewandt.
Experimental: Gruppe Rosenöl
Nachdem die Patienten in der Rosenaromatherapie-Gruppe in eine sitzende Position gebracht wurden, wurde eine Gesichtsmaske mit 1-2 Tropfen Rosenöl auf den Nasenbereich gelegt. Dann wurde das Standard-PIVC-Einführungsverfahren angewendet. Nach dem Eingriff wurde die mit Rosenduft versehene Maske des Patienten durch eine Standardmaske ersetzt.
Sonstiges: Aromatherapie mit Rosenöl
Aromatherapie bezieht sich auf die medizinische oder therapeutische Verwendung von ätherischen Ölen, die über die Haut oder das Geruchssystem aufgenommen werden. Die positiven Wirkungen sozialer Unterstützung, wie Händchenhalten, auf Angst und Schmerz wurden beschrieben
Andere Namen:
  • Händchen halten
Experimental: Hand haltende Gruppe
Nachdem die Patienten in der Handhaltegruppe in eine sitzende Position gebracht worden waren, wurde die Familie des Patienten gebeten, die Hand des Patienten zu halten und nicht loszulassen, bis der Eingriff beendet war. Es wurde ein Standard-PIVC-Einführungsverfahren angewandt.
Sonstiges: Aromatherapie mit Rosenöl
Aromatherapie bezieht sich auf die medizinische oder therapeutische Verwendung von ätherischen Ölen, die über die Haut oder das Geruchssystem aufgenommen werden. Die positiven Wirkungen sozialer Unterstützung, wie Händchenhalten, auf Angst und Schmerz wurden beschrieben
Andere Namen:
  • Händchen halten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 1 Minute-10 Minuten
Es wurde eine numerische Bewertungsskala verwendet. Die Skala reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)
1 Minute-10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 394 (Andere Kennung: IRCCS Policlinico San Donato)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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