- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05425849
Fájdalom a perifériás intravénás katéter behelyezése miatt
A rózsaolajos aromaterápia és a kézfogás hatása a perifériás intravénás katéter behelyezése miatti fájdalomra: vegyes módszerű vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a rózsaolajos aromaterápia és a kézfogás hatékonyságát a perifériás intravénás katéterek (PIVC) behelyezésével járó fájdalom csökkentésében.
Tanulmányi hipotézis:
H0-1. A rózsaolajos aromaterápia alkalmazása a PIVC beültetési eljárás során nem csökkenti az eljárással járó fájdalmat.
H0-2. A PIVC beültetési eljárás során a páciens kezét megfogó családtagja nem csökkenti a beavatkozással járó fájdalmat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06010
- Tulay Basak
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegek önként vállalták a vizsgálatban való részvételt,
- 18-65 év közötti,
- török írástudó,
- PIC elhelyezés tervezett,
- nincs vérömleny, ecchymosis, heg és érzékszervi változás az antecubitalis régióban,
- alkalmas PIVC behelyezésre 20 gauge (rózsaszín) katéterrel az antecubitalis régióban,
- akik 24 órán keresztül nem szedtek fájdalomcsillapító szereket és a beteg családtagja (házastársa vagy gyermeke) elkísérte őket.
- olyan betegek, akiknek az Enhanced Adult DIVA (EA-DIVA) pontszáma 8 alatt van a PIVC elhelyezésére egyetlen beavatkozás során,
- a STAI pontszám 40 alatt van
Kizárási kritériumok:
- szaglásra érzékeny és szaglási problémái voltak,
- epilepsziás, asztmás betegek,
- allergiás betegek anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeknél nem történt kísérlet a fájdalom csökkentésére.
A szabványos PIVC beillesztési eljárást alkalmaztuk.
|
|
Kísérleti: rózsaolaj csoport
A rózsa aromaterápiás csoportba tartozó betegek ülő helyzetbe helyezése után 1-2 csepp rózsaolajjal készült arcmaszk került az orr területére.
Ezután a szabványos PIVC beillesztési eljárást alkalmaztuk.
A beavatkozás után a páciens rózsaillatú maszkját standard maszkra cserélték.
|
Az aromaterápia a bőrön vagy a szaglórendszeren keresztül felszívódó illóolajok gyógyászati vagy terápiás felhasználását jelenti.
Leírták a szociális támogatás, mint például a kézfogás, szorongásra és fájdalomra gyakorolt pozitív hatásait
Más nevek:
|
Kísérleti: kezében csoport
Miután a kézen fogó csoportba tartozó betegeket ülő helyzetbe állítottuk, megkérték a beteg családját, hogy tartsák meg a beteg kezét, és ne engedjék el, amíg az eljárás véget nem ér.
A szabványos PIVC beillesztési eljárást alkalmaztuk.
|
Az aromaterápia a bőrön vagy a szaglórendszeren keresztül felszívódó illóolajok gyógyászati vagy terápiás felhasználását jelenti.
Leírták a szociális támogatás, mint például a kézfogás, szorongásra és fájdalomra gyakorolt pozitív hatásait
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 1 perc-10 perc
|
Numerikus értékelési skálát használtak.
A skála 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) áll.
|
1 perc-10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 394
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a rózsaolajos aromaterápia
-
JeyaKumar HenryNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and Research; Wilmar...Aktív, nem toborzó
-
Universiti Sains MalaysiaBefejezve
-
Galderma R&DBefejezve
-
University of AarhusAktív, nem toborzóFogyás | Gyermekkori elhízás | Egészségügyi Viselkedés | Motiváció
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganat | Nazális vestibulitisEgyesült Államok
-
Universidad Nacional Andres BelloBefejezve
-
NovoBliss Research Pvt LtdVasu Healthcare Private LimitedBefejezveEgészséges | Ránc | Bőr pigment | Száraz bőrIndia
-
NovartisNovartis VaccinesBefejezveMeningococcus betegség | Meningococcus okozta agyhártyagyulladásLengyelország
-
University of ValenciaUniversity of Alcala; Consorci Sanitari de Terrassa; Escoles Universitaries Gimbernat és más munkatársakToborzásMozgásszervi fájdalomSpanyolország
-
Wake Forest University Health SciencesBefejezvePseudofolliculitis BarbaeEgyesült Államok