- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05425849
Smerter på grunn av perifer intravenøs kateterinnføring
Effekten av roseoljearomaterapi og håndholding på smerte på grunn av perifer intravenøs kateterinnsetting: En blandet metodestudie
Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av roseolje-aromaterapi og håndholding for å redusere smerte forbundet med innsetting av perifere intravenøse katetre (PIVC).
Studiehypotese:
H0-1. Påføring av roseoljearomaterapi under PIVC-innsettingsprosedyren reduserer ikke smerten forbundet med prosedyren.
H0-2. Under PIVC-innsettingsprosedyren reduserer ikke pasientens familie som holder pasientens hånd smerten forbundet med prosedyren.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Tulay Basak
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter frivillig akseptert å delta i studien,
- i alderen 18-65 år,
- tyrkisk litterær,
- PIVC-plassering planlagt,
- ingen hematom, ekkymose, arr og sensoriske endringer i antecubital regionen,
- egnet for PIVC-innsetting med et 20 gauge (rosa) kateter i antecubital-regionen,
- som ikke tok smertestillende medikamenter på 24 timer og ble ledsaget av et medlem av pasientens familie (ektefelle eller barn).
- pasienter med en Enhanced Adult DIVA (EA-DIVA)-score under 8 for PIVC-plassering i en enkelt intervensjon,
- STAI-score under 40
Ekskluderingskriterier:
- følsom for lukt og hadde problemer med å lukte,
- pasienter med epilepsi, astmadiagnose,
- pasienter med en historie med allergi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noe forsøk på å redusere smerte hos pasientene i kontrollgruppen.
Standard PIVC-innsettingsprosedyre ble brukt.
|
|
Eksperimentell: roseoljegruppen
Etter at pasientene i rosearomaterapigruppen ble plassert i sittende, ble en ansiktsmaske med 1-2 dråper roseolje lagt på neseområdet.
Deretter ble standard PIVC-innsettingsprosedyren brukt.
Etter inngrepet ble pasientens roseduftende maske erstattet med en standard maske.
|
Aromaterapi refererer til medisinsk eller terapeutisk bruk av essensielle oljer absorbert gjennom huden eller luktesystemet.
De positive effektene av sosial støtte, som håndhold, på angst og smerte er beskrevet
Andre navn:
|
Eksperimentell: hånd holder gruppe
Etter at pasientene i håndholdergruppen ble plassert i sittende, ble pasientens familie bedt om å holde pasientens hånd og ikke slippe den før prosedyren var over.
Standard PIVC-innsettingsprosedyre ble brukt.
|
Aromaterapi refererer til medisinsk eller terapeutisk bruk av essensielle oljer absorbert gjennom huden eller luktesystemet.
De positive effektene av sosial støtte, som håndhold, på angst og smerte er beskrevet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore
Tidsramme: 1 minutt-10 minutter
|
Numerisk vurderingsskala ble brukt.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)
|
1 minutt-10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 394
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på roseolje aromaterapi
-
The University of Tennessee, KnoxvilleHar ikke rekruttert ennåFedme, barndom | Ernæring, sunn
-
Children's Hospital Los AngelesFullførtMedisinoverholdelse | LevertransplantasjonslidelseForente stater
-
Aker Biomarine Antarctic ASFullført
-
Reed CollegeUnited States Agency for International Development (USAID); Population...Ukjent
-
University of AarhusAktiv, ikke rekrutterendeVekttap | Barnefedme | Helseatferd | Motivasjon
-
Supplement Formulators, Inc.FullførtBetennelseForente stater
-
Supplement Formulators, Inc.AvsluttetBetennelse | Inflammatorisk responsForente stater
-
Universiti Sains MalaysiaFullført
-
Galderma R&DFullført
-
National University Hospital, SingaporeWilmar InternationalPåmelding etter invitasjonNAFLD | Ikke-alkoholisk fettleversykdom | Ikke-alkoholisk SteatohepatittSingapore