Smerter på grunn av perifer intravenøs kateterinnføring
20. juni 2022 oppdatert av: Tulay Basak, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av roseoljearomaterapi og håndholding på smerte på grunn av perifer intravenøs kateterinnsetting: En blandet metodestudie
Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av roseolje-aromaterapi og håndholding for å redusere smerte forbundet med innsetting av perifere intravenøse katetre (PIVC).
Studiehypotese:
H0-1. Påføring av roseoljearomaterapi under PIVC-innsettingsprosedyren reduserer ikke smerten forbundet med prosedyren.
H0-2. Under PIVC-innsettingsprosedyren reduserer ikke pasientens familie som holder pasientens hånd smerten forbundet med prosedyren.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Tulay Basak
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter frivillig akseptert å delta i studien,
- i alderen 18-65 år,
- tyrkisk litterær,
- PIVC-plassering planlagt,
- ingen hematom, ekkymose, arr og sensoriske endringer i antecubital regionen,
- egnet for PIVC-innsetting med et 20 gauge (rosa) kateter i antecubital-regionen,
- som ikke tok smertestillende medikamenter på 24 timer og ble ledsaget av et medlem av pasientens familie (ektefelle eller barn).
- pasienter med en Enhanced Adult DIVA (EA-DIVA)-score under 8 for PIVC-plassering i en enkelt intervensjon,
- STAI-score under 40
Ekskluderingskriterier:
- følsom for lukt og hadde problemer med å lukte,
- pasienter med epilepsi, astmadiagnose,
- pasienter med en historie med allergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noe forsøk på å redusere smerte hos pasientene i kontrollgruppen.
Standard PIVC-innsettingsprosedyre ble brukt.
|
|
|
Eksperimentell: roseoljegruppen
Etter at pasientene i rosearomaterapigruppen ble plassert i sittende, ble en ansiktsmaske med 1-2 dråper roseolje lagt på neseområdet.
Deretter ble standard PIVC-innsettingsprosedyren brukt.
Etter inngrepet ble pasientens roseduftende maske erstattet med en standard maske.
|
Aromaterapi refererer til medisinsk eller terapeutisk bruk av essensielle oljer absorbert gjennom huden eller luktesystemet.
De positive effektene av sosial støtte, som håndhold, på angst og smerte er beskrevet
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: hånd holder gruppe
Etter at pasientene i håndholdergruppen ble plassert i sittende, ble pasientens familie bedt om å holde pasientens hånd og ikke slippe den før prosedyren var over.
Standard PIVC-innsettingsprosedyre ble brukt.
|
Aromaterapi refererer til medisinsk eller terapeutisk bruk av essensielle oljer absorbert gjennom huden eller luktesystemet.
De positive effektene av sosial støtte, som håndhold, på angst og smerte er beskrevet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: 1 minutt-10 minutter
|
Numerisk vurderingsskala ble brukt.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)
|
1 minutt-10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 394 (Annen identifikator: IRCCS Policlinico San Donato)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .