- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05425849
Kipu perifeerisen laskimonsisäisen katetrin asettamisesta
Ruusuöljyn aromaterapian ja kädestä pitämisen vaikutus perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamisesta johtuvaan kipuun: sekamenetelmätutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ruusuöljyaromaterapian ja kädestä pitämisen tehokkuutta perifeeristen suonensisäisten katetrien (PIVC) asettamiseen liittyvän kivun vähentämisessä.
Tutkimushypoteesi:
H0-1. Ruusuöljyaromaterapian käyttö PIVC-asennustoimenpiteen aikana ei vähennä toimenpiteeseen liittyvää kipua.
H0-2. PIVC-asennustoimenpiteen aikana potilaan kädestä pitäen potilaan omaiset eivät vähennä toimenpiteeseen liittyvää kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Tulay Basak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka suostuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
- ikä 18-65,
- turkkilainen lukutaito,
- PIC-sijoitus suunniteltu,
- ei hematoomaa, mustelmaa, arpia tai aistimuutoksia kyynärpäisyssä,
- sopii PIVC-asetukseen 20 gaugen (vaaleanpunaisella) katetrilla kyynärpäähän,
- jotka eivät käyttäneet kipulääkkeitä 24 tuntiin ja joiden mukana oli potilaan perheenjäsen (puoliso tai lapsi).
- potilaat, joiden tehostettu aikuisten DIVA (EA-DIVA) -pistemäärä on alle 8 PIVC-sijoituksesta yhdessä toimenpiteessä,
- STAI-pisteet alle 40
Poissulkemiskriteerit:
- herkkä hajuille ja sinulla on hajuhaittoja,
- potilaat, joilla on epilepsia, astmadiagnoosi,
- potilaat, joilla on ollut allergiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaiden kipua ei yritetty vähentää.
Käytettiin standardia PIVC-lisäysmenettelyä.
|
|
Kokeellinen: ruusuöljyryhmä
Kun ruusuaromaterapiaryhmän potilaat asetettiin istuma-asentoon, nenäalueelle laitettiin kasvonaamio, jossa oli 1-2 tippaa ruusuöljyä.
Sitten käytettiin tavallista PIVC-lisäysmenettelyä.
Toimenpiteen jälkeen potilaan ruusuntuoksuinen naamio korvattiin tavallisella naamiolla.
|
Aromaterapialla tarkoitetaan ihon tai hajujärjestelmän kautta imeytyneiden eteeristen öljyjen lääketieteellistä tai terapeuttista käyttöä.
Sosiaalisen tuen, kuten kädestä pitämisen, myönteisiä vaikutuksia ahdistukseen ja kipuun on kuvattu
Muut nimet:
|
Kokeellinen: kädestä pitäen ryhmä
Kun kädestä pitäen ryhmän potilaat asetettiin istuma-asentoon, potilaan perhettä pyydettiin pitämään potilaan kädestä ja olemaan päästämättä sitä irti ennen kuin toimenpide oli ohi.
Käytettiin standardia PIVC-lisäysmenettelyä.
|
Aromaterapialla tarkoitetaan ihon tai hajujärjestelmän kautta imeytyneiden eteeristen öljyjen lääketieteellistä tai terapeuttista käyttöä.
Sosiaalisen tuen, kuten kädestä pitämisen, myönteisiä vaikutuksia ahdistukseen ja kipuun on kuvattu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 minuutti - 10 minuuttia
|
Käytettiin numeerista luokitusasteikkoa.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
1 minuutti - 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 394
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ruusuöljyn aromaterapia
-
Johns Hopkins UniversityAstraZenecaIlmoittautuminen kutsustaEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)Yhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrytointi
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
Provectus PharmaceuticalsValmis
-
University of DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Denver Health Medical CenterRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusYhdysvallat
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiTuntematon
-
Provectus PharmaceuticalsValmisPsoriasisYhdysvallat
-
University of MilanValmis
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat